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Meccanismi che prevengono il reflusso faringeo

6 febbraio 2026 aggiornato da: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Fisiopatologia della giunzione faringo-esofagea e dei meccanismi esofagei che prevengono il reflusso faringeo del contenuto gastrico

L'obiettivo generale è definire e caratterizzare le caratteristiche manometriche dell'incompetenza UES associata a reflusso faringeo oggettivamente documentato. Useremo la rilevazione endoscopica del reflusso come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Caratterizzazione della risposta pressoria dell'UES al reflusso liquido. Ipotesi 1: le risposte della pressione UES al reflusso liquido sono significativamente diverse nei pazienti affetti da reflusso faringeo (rigurgito) e SE-GERD rispetto ai controlli sani e ai pazienti con GERD senza rigurgito e SE-GERD. Ipotesi 2: queste differenze sono significativamente più pronunciate durante distensioni esofagee sostenute indotte da infusioni intra-esofagee lente rispetto a quelle dovute a infusioni rapide.
  2. Determinazione e caratterizzazione del contributo dell'esofago striato sub-sfinterico alla barriera di pressione UES. Ipotesi 3: In un individuo sano, oltre all'UES, l'esofago striato prossimale distale all'area normalmente incorporata nella zona ad alta pressione dell'UES si contrae in risposta al reflusso liquido indipendentemente dalla peristalsi secondaria. Questa contrazione impedisce potenzialmente il contatto del reflusso con l'UES e fornisce un ulteriore livello di protezione contro il reflusso faringeo. Ipotesi 4: nei pazienti con SE-GERD e percezione di rigurgito associata a vero reflusso faringeo, sia l'UES che le risposte sub-sfinteriche sono anormali. Ipotesi 5: nei pazienti con percezione di rigurgito ma senza ingresso di reflusso in faringe, solo la contrazione sottosfinterica sarà anomala.
  3. Caratterizzazione dell'attività motoria esofagea indotta da reflusso. Ipotesi 6: mentre nei soggetti sani la risposta esofagea predominante al reflusso è la peristalsi secondaria, nei pazienti con rigurgito e SE-GERD questa risposta è significativamente alterata e comprende contrazione segmentale simultanea, peristalsi secondaria parzialmente propagata o di bassa ampiezza e assenza di risposta motoria.
  4. Meccanismi di reflusso esofago-faringeo. Ipotesi 7: il reflusso faringeo si verifica quando la pressione intra-esofagea indotta dal reflusso supera la concomitante pressione UES. Ciò può verificarsi durante le seguenti condizioni, a. rilassamento UES parziale, b. completo rilassamento UES, c. assenza di riflesso contrattile esofago-UES, d. Rutto, e. rondine incompleta e f. eccessiva pressione intra-esofagea. Studieremo questi meccanismi in condizioni di reflusso simulate testando diverse variabili di reflusso.
  5. Caratterizzazione della risposta della pressione UES al reflusso liquido nei pazienti asmatici. Ipotesi 8: le risposte della pressione UES al reflusso liquido sono significativamente diverse nei pazienti affetti da asma rispetto ai controlli sani. Ipotesi 9: queste differenze sono significativamente più pronunciate durante distensioni esofagee sostenute indotte da infusioni intra-esofagee lente rispetto a quelle dovute a infusioni rapide.
  6. Caratterizzazione della risposta della pressione UES al reflusso liquido a vari livelli dell'esofago in controlli sani. Ipotesi 10: la risposta alla pressione UES è significativamente diversa per le varie posizioni del reflusso liquido nell'esofago. Ipotesi 11: più il reflusso liquido è vicino all'UES, più forte sarà la risposta.
  7. Caratterizzazione della risposta della pressione UES al reflusso liquido a vari livelli dell'esofago nei pazienti con GERD. Ipotesi 12: la risposta della pressione UES al reflusso liquido a vari livelli dell'esofago sarà significativamente diversa nei pazienti con GERD rispetto ai partecipanti sani. Ipotesi 13: Nel complesso, la risposta della pressione UES al reflusso liquido nei pazienti con GERD sarà meno pronunciata rispetto ai controlli sani. Ipotesi 14: man mano che il reflusso liquido si avvicina all'UES, la risposta della pressione dell'UES al reflusso liquido aumenterà.
  8. Caratterizzazione dell'UES e della risposta del corpo esofageo alla rapida iniezione d'aria intraesofagea dopo sensibilizzazione acida esofagea. La malattia da reflusso sopraesofageo è associata al cambiamento dei riflessi esofagei, come il riflesso esofago-contrattile (EUCR) e il riflesso di rilassamento esofago (EURR). L'iniezione rapida intraesofagea può innescare l'EURR. 15: Ipotizziamo che la sensibilizzazione all'acido influenzerà l'UES e la risposta del corpo esofageo all'iniezione rapida di aria. Ipotesi 16: L'effetto dell'UES e la risposta del corpo esofageo all'iniezione rapida di aria dopo la sensibilizzazione all'acido esofageo sarà diverso nei pazienti sani rispetto ai pazienti con GERD.
  9. Caratterizzazione della deglutizione prima e dopo l'infusione intra-esofagea di acido o soluzione fisiologica. La malattia da reflusso sopraesofageo è associata a cambiamenti nelle pressioni deglutitive in UES, corpo esofageo e LES. Ipotizziamo che l'acidificazione esofagea influenzerà la UES, il corpo esofageo e le pressioni del LES durante la deglutizione. L'effetto può essere diverso nei pazienti sani rispetto ai pazienti con GERD. Ci aspettiamo anche di vedere una differenza nei parametri tra i pazienti malati con esofago di Barrett e la popolazione sana.
  10. Caratterizzazione della deglutizione nelle diverse fasi del ciclo respiratorio. Lo schema tipico negli adulti sani è la deglutizione verso la fine dell'espirazione seguita dall'espirazione dopo la deglutizione. Ipotizziamo che la deglutizione in diverse fasi della respirazione influenzerà le pressioni UES, corpo esofageo e LES durante la deglutizione.
  11. Caratterizzazione della risposta della pressione UES al reflusso liquido a vari livelli dell'esofago nei pazienti con SERD. Ipotesi 17: Man mano che il reflusso liquido si avvicina all'UES, i pazienti con SERD avranno una risposta compensatoria inferiore rispetto a GERD e ai controlli sani e una minore contrazione dell'esofago striato prossimale (misurata dall'integrale contrattile faringeo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Reza Shaker, MD
  • Numero di telefono: 4149556840
  • Email: rshaker@mcw.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mark Kern
  • Numero di telefono: 4148053826
  • Email: mkern@mcw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53086
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 85 anni

    • I pazienti con GERD con lamentele di rigurgito e sintomi sopra-esofagei saranno inclusi e reclutati dalle nostre cliniche GI e Otorinolaringoiatria
    • I pazienti con GERD senza lamentele di sintomi sopra-esofagei e rigurgito saranno inclusi e reclutati dalle nostre cliniche GI e Otorinolaringoiatria
    • I pazienti asmatici con e senza sintomi sopra-esofagei saranno inclusi e reclutati da cliniche affiliate al Medical College of Wisconsin. Saranno inclusi pazienti con asma con le seguenti classificazioni di gravità dell'asma: intermittente, lieve persistente, moderatamente persistente e grave persistente (a condizione che non vi siano esacerbazioni asmatiche acute al momento dello studio)
    • La definizione del paziente si baserà sulla dichiarazione di posizione e sulle revisioni tecniche dell'American Gastroenterological Association e sulla definizione e classificazione di Montreal della malattia gastroesofagea e da reflusso (Am J Gastroenterol. 2006;101:1900-1920).
    • La SERD è definita come pazienti in terapia acido-soppressiva a lungo termine che lamentano rigurgito persistente insieme a manifestazioni sopra-esofagee come bruciore di gola, asma, tosse cronica o raucedine. I pazienti saranno sottoposti a screening per l'indice dei sintomi di reflusso> 13.
    • I pazienti con esofago di Barrett saranno reclutati sulla base della diagnosi istologica della precedente biopsia endoscopica che verrà trovata utilizzando il magazzino del database clinico.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 o >85

    • Abuso attivo di alcol o droghe
    • Storia di malattie dell'orecchio, del naso, della gola e dei polmoni sospettate di essere indotte da GERD
    • Storia di malignità della testa e del collo e terapia chemio-radioterapica alla testa e al collo
    • Impossibile prestare il consenso
    • Donne in gravidanza (vedere la motivazione nella sezione Women and Minority Inclusion in Clinical Research)
    • Storia di allergia alla lidocaina per anestesia topica nasale
    • Allergia al colorante alimentare verde
    • Pazienti asmatici con una riacutizzazione acuta dell'asma con sintomi quali dispnea, respiro sibilante e oppressione toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con GERD con denuncia di rigurgito e malattia da reflusso sopraesofageo (SERD)
Pazienti con GERD con lamentele di rigurgito e uno dei seguenti sintomi sopra-esofagei attribuiti al reflusso del contenuto gastrico: tosse cronica, frequente schiarimento della gola, anamnesi di polmonite da aspirazione non deglutitiva, voce rauca, sinusite cronica ed erosione dentale, ad es. SE-GERD. I pazienti saranno sottoposti a valutazione endoscopica del reflusso e del test manometrico dello sfintere esofageo superiore (UES).
Test diagnostico: Concurrent manometria/impedenza/pH con videofaringo-laringoscopia

Registrazione combinata manometrica/impedenza/pH: utilizzeremo una manometria combinata ad alta risoluzione a stato solido e un catetere di impedenza con 36 sensori di pressione circonferenziale, distanziati di 1 cm l'uno dall'altro, 18 coppie di sensori di impedenza distanziati di 2 cm l'uno dall'altro, 3 sensori di pH distanziati di 7 e 10 cm rispettivamente. Il catetere verrà introdotto per via transnasale.

Video-faringo-laringoscopia simultanea: per monitorare contemporaneamente la faringe e la laringe per l'ingresso di reflusso simulato useremo un laringo-faringoscopio passato attraverso l'altra narice e posizionato all'interno della faringe in modo tale che l'ingresso dell'UES, le corde vocali e i seni piriformi siano visualizzato. Le immagini laringo-faringoscopiche saranno sincronizzate con le registrazioni manometriche/impedenziometriche/pH importando e sovrapponendo le immagini endoscopiche alle registrazioni manometriche ad alta risoluzione. Alle immagini video verrà sovrapposto un timer appositamente progettato per l'analisi della durata delle immagini endoscopiche.

Test diagnostico: Infusione intraesofagea lenta e rapida
Un tubo di iniezione di 3 mm di diametro esterno verrà posizionato attraverso il naso in modo tale che la porta di iniezione si trovi 5-7 cm sopra il bordo superiore determinato manometricamente dello sfintere esofageo inferiore (LES). Con questa disposizione gli eventi di reflusso gastroesofageo saranno simulati mediante iniezione intra-esofagea di soluzione fisiologica 1/2 a temperatura corporea (la sua natura ionica aiuta la registrazione dell'impedenza e l'identificazione della distribuzione intra-esofagea), 0.1 N HCl. Il liquido infuso sarà colorato di verde usando coloranti alimentari per facilitare il riconoscimento del reflusso faringeo. La clearance esofagea sarà verificata dalla presenza di una peristalsi efficace e dal ritorno dell'impedenza intraesofagea e della pressione al basale. Le viste endoscopiche della faringe saranno osservate attentamente durante le infusioni. Al primo segno di reflusso, la perfusione verrà interrotta e ai partecipanti verrà chiesto di deglutire per evitare qualsiasi potenziale compromissione delle vie aeree.
Comparatore attivo: Età e sesso corrispondevano a controlli sani
I controlli saranno sottoposti a valutazione endoscopica del reflusso e del test manometrico dello sfintere esofageo superiore (UES).
Test diagnostico: Concurrent manometria/impedenza/pH con videofaringo-laringoscopia

Registrazione combinata manometrica/impedenza/pH: utilizzeremo una manometria combinata ad alta risoluzione a stato solido e un catetere di impedenza con 36 sensori di pressione circonferenziale, distanziati di 1 cm l'uno dall'altro, 18 coppie di sensori di impedenza distanziati di 2 cm l'uno dall'altro, 3 sensori di pH distanziati di 7 e 10 cm rispettivamente. Il catetere verrà introdotto per via transnasale.

Video-faringo-laringoscopia simultanea: per monitorare contemporaneamente la faringe e la laringe per l'ingresso di reflusso simulato useremo un laringo-faringoscopio passato attraverso l'altra narice e posizionato all'interno della faringe in modo tale che l'ingresso dell'UES, le corde vocali e i seni piriformi siano visualizzato. Le immagini laringo-faringoscopiche saranno sincronizzate con le registrazioni manometriche/impedenziometriche/pH importando e sovrapponendo le immagini endoscopiche alle registrazioni manometriche ad alta risoluzione. Alle immagini video verrà sovrapposto un timer appositamente progettato per l'analisi della durata delle immagini endoscopiche.

Test diagnostico: Infusione intraesofagea lenta e rapida
Un tubo di iniezione di 3 mm di diametro esterno verrà posizionato attraverso il naso in modo tale che la porta di iniezione si trovi 5-7 cm sopra il bordo superiore determinato manometricamente dello sfintere esofageo inferiore (LES). Con questa disposizione gli eventi di reflusso gastroesofageo saranno simulati mediante iniezione intra-esofagea di soluzione fisiologica 1/2 a temperatura corporea (la sua natura ionica aiuta la registrazione dell'impedenza e l'identificazione della distribuzione intra-esofagea), 0.1 N HCl. Il liquido infuso sarà colorato di verde usando coloranti alimentari per facilitare il riconoscimento del reflusso faringeo. La clearance esofagea sarà verificata dalla presenza di una peristalsi efficace e dal ritorno dell'impedenza intraesofagea e della pressione al basale. Le viste endoscopiche della faringe saranno osservate attentamente durante le infusioni. Al primo segno di reflusso, la perfusione verrà interrotta e ai partecipanti verrà chiesto di deglutire per evitare qualsiasi potenziale compromissione delle vie aeree.
Comparatore attivo: Controlli dei pazienti abbinati per età e sesso (GERD senza rigurgito e disturbo sopra-esofageo)
Controlli dei pazienti abbinati per età e sesso (GERD senza rigurgito e disturbo sopraesofageo). I pazienti saranno sottoposti a valutazione endoscopica del reflusso e del test manometrico dello sfintere esofageo superiore (UES).
Test diagnostico: Concurrent manometria/impedenza/pH con videofaringo-laringoscopia

Registrazione combinata manometrica/impedenza/pH: utilizzeremo una manometria combinata ad alta risoluzione a stato solido e un catetere di impedenza con 36 sensori di pressione circonferenziale, distanziati di 1 cm l'uno dall'altro, 18 coppie di sensori di impedenza distanziati di 2 cm l'uno dall'altro, 3 sensori di pH distanziati di 7 e 10 cm rispettivamente. Il catetere verrà introdotto per via transnasale.

Video-faringo-laringoscopia simultanea: per monitorare contemporaneamente la faringe e la laringe per l'ingresso di reflusso simulato useremo un laringo-faringoscopio passato attraverso l'altra narice e posizionato all'interno della faringe in modo tale che l'ingresso dell'UES, le corde vocali e i seni piriformi siano visualizzato. Le immagini laringo-faringoscopiche saranno sincronizzate con le registrazioni manometriche/impedenziometriche/pH importando e sovrapponendo le immagini endoscopiche alle registrazioni manometriche ad alta risoluzione. Alle immagini video verrà sovrapposto un timer appositamente progettato per l'analisi della durata delle immagini endoscopiche.

Test diagnostico: Infusione intraesofagea lenta e rapida
Un tubo di iniezione di 3 mm di diametro esterno verrà posizionato attraverso il naso in modo tale che la porta di iniezione si trovi 5-7 cm sopra il bordo superiore determinato manometricamente dello sfintere esofageo inferiore (LES). Con questa disposizione gli eventi di reflusso gastroesofageo saranno simulati mediante iniezione intra-esofagea di soluzione fisiologica 1/2 a temperatura corporea (la sua natura ionica aiuta la registrazione dell'impedenza e l'identificazione della distribuzione intra-esofagea), 0.1 N HCl. Il liquido infuso sarà colorato di verde usando coloranti alimentari per facilitare il riconoscimento del reflusso faringeo. La clearance esofagea sarà verificata dalla presenza di una peristalsi efficace e dal ritorno dell'impedenza intraesofagea e della pressione al basale. Le viste endoscopiche della faringe saranno osservate attentamente durante le infusioni. Al primo segno di reflusso, la perfusione verrà interrotta e ai partecipanti verrà chiesto di deglutire per evitare qualsiasi potenziale compromissione delle vie aeree.
Comparatore attivo: Pazienti asmatici con e senza sintomi sopra-esofagei
Pazienti asmatici con e senza sintomi sopra-esofagei (questi sintomi includono tosse cronica, frequente schiarimento della gola, anamnesi di polmonite da aspirazione non deglutitiva, voce rauca, sinusite cronica ed erosione dentale). I pazienti saranno sottoposti a valutazione endoscopica del reflusso e del test manometrico dello sfintere esofageo superiore (UES).
Test diagnostico: Concurrent manometria/impedenza/pH con videofaringo-laringoscopia

Registrazione combinata manometrica/impedenza/pH: utilizzeremo una manometria combinata ad alta risoluzione a stato solido e un catetere di impedenza con 36 sensori di pressione circonferenziale, distanziati di 1 cm l'uno dall'altro, 18 coppie di sensori di impedenza distanziati di 2 cm l'uno dall'altro, 3 sensori di pH distanziati di 7 e 10 cm rispettivamente. Il catetere verrà introdotto per via transnasale.

Video-faringo-laringoscopia simultanea: per monitorare contemporaneamente la faringe e la laringe per l'ingresso di reflusso simulato useremo un laringo-faringoscopio passato attraverso l'altra narice e posizionato all'interno della faringe in modo tale che l'ingresso dell'UES, le corde vocali e i seni piriformi siano visualizzato. Le immagini laringo-faringoscopiche saranno sincronizzate con le registrazioni manometriche/impedenziometriche/pH importando e sovrapponendo le immagini endoscopiche alle registrazioni manometriche ad alta risoluzione. Alle immagini video verrà sovrapposto un timer appositamente progettato per l'analisi della durata delle immagini endoscopiche.

Test diagnostico: Infusione intraesofagea lenta e rapida
Un tubo di iniezione di 3 mm di diametro esterno verrà posizionato attraverso il naso in modo tale che la porta di iniezione si trovi 5-7 cm sopra il bordo superiore determinato manometricamente dello sfintere esofageo inferiore (LES). Con questa disposizione gli eventi di reflusso gastroesofageo saranno simulati mediante iniezione intra-esofagea di soluzione fisiologica 1/2 a temperatura corporea (la sua natura ionica aiuta la registrazione dell'impedenza e l'identificazione della distribuzione intra-esofagea), 0.1 N HCl. Il liquido infuso sarà colorato di verde usando coloranti alimentari per facilitare il riconoscimento del reflusso faringeo. La clearance esofagea sarà verificata dalla presenza di una peristalsi efficace e dal ritorno dell'impedenza intraesofagea e della pressione al basale. Le viste endoscopiche della faringe saranno osservate attentamente durante le infusioni. Al primo segno di reflusso, la perfusione verrà interrotta e ai partecipanti verrà chiesto di deglutire per evitare qualsiasi potenziale compromissione delle vie aeree.
Comparatore attivo: Controlli dei pazienti abbinati per età e sesso per i pazienti con diagnosi di esofago di Barrett
Controlli dei pazienti per i pazienti con diagnosi di esofago di Barrett. I pazienti saranno sottoposti a valutazione endoscopica del reflusso e del test manometrico dello sfintere esofageo superiore (UES).
Test diagnostico: Concurrent manometria/impedenza/pH con videofaringo-laringoscopia

Registrazione combinata manometrica/impedenza/pH: utilizzeremo una manometria combinata ad alta risoluzione a stato solido e un catetere di impedenza con 36 sensori di pressione circonferenziale, distanziati di 1 cm l'uno dall'altro, 18 coppie di sensori di impedenza distanziati di 2 cm l'uno dall'altro, 3 sensori di pH distanziati di 7 e 10 cm rispettivamente. Il catetere verrà introdotto per via transnasale.

Video-faringo-laringoscopia simultanea: per monitorare contemporaneamente la faringe e la laringe per l'ingresso di reflusso simulato useremo un laringo-faringoscopio passato attraverso l'altra narice e posizionato all'interno della faringe in modo tale che l'ingresso dell'UES, le corde vocali e i seni piriformi siano visualizzato. Le immagini laringo-faringoscopiche saranno sincronizzate con le registrazioni manometriche/impedenziometriche/pH importando e sovrapponendo le immagini endoscopiche alle registrazioni manometriche ad alta risoluzione. Alle immagini video verrà sovrapposto un timer appositamente progettato per l'analisi della durata delle immagini endoscopiche.

Test diagnostico: Infusione intraesofagea lenta e rapida
Un tubo di iniezione di 3 mm di diametro esterno verrà posizionato attraverso il naso in modo tale che la porta di iniezione si trovi 5-7 cm sopra il bordo superiore determinato manometricamente dello sfintere esofageo inferiore (LES). Con questa disposizione gli eventi di reflusso gastroesofageo saranno simulati mediante iniezione intra-esofagea di soluzione fisiologica 1/2 a temperatura corporea (la sua natura ionica aiuta la registrazione dell'impedenza e l'identificazione della distribuzione intra-esofagea), 0.1 N HCl. Il liquido infuso sarà colorato di verde usando coloranti alimentari per facilitare il riconoscimento del reflusso faringeo. La clearance esofagea sarà verificata dalla presenza di una peristalsi efficace e dal ritorno dell'impedenza intraesofagea e della pressione al basale. Le viste endoscopiche della faringe saranno osservate attentamente durante le infusioni. Al primo segno di reflusso, la perfusione verrà interrotta e ai partecipanti verrà chiesto di deglutire per evitare qualsiasi potenziale compromissione delle vie aeree.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei dati di pressione
Lasso di tempo: Durante la perfusione da reflusso simulato dell'esofago
Tutte le misurazioni della pressione saranno registrate a una frequenza di 35 Hz e misurate in riferimento alla pressione atmosferica Le pressioni UES e LES saranno misurate utilizzando la funzione e-sleeve del software di analisi manometrica. Tutte le pressioni basali di UES, LES ed esofagee saranno misurate come picchi e depressioni su 3 cicli respiratori del volume corrente in condizioni di riposo stabili quando non sono presenti eventi faringei, gastrici, esofagei, UES o LES. Verranno registrati il ​​tipo, la frequenza, l'ampiezza, l'insorgenza e la durata della risposta UES insieme al LES e alla risposta del corpo esofageo.
Durante la perfusione da reflusso simulato dell'esofago
Analisi dei dati videoendoscopici
Lasso di tempo: Durante la perfusione da reflusso simulato dell'esofago
L'inizio dell'ingresso del reflusso colorato nella faringe attraverso l'ingresso dell'UES sarà determinato e correlato con l'UES, i fenomeni di pressione esofagea e LES, l'impedenza e gli eventi di pH. La documentazione endoscopica del reflusso faringeo sarà considerata il gold standard e verranno confrontati i dati di impedenza e pH.
Durante la perfusione da reflusso simulato dell'esofago

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

12 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00020544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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