Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy prevence faryngeálního refluxu

19. března 2024 aktualizováno: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Patofyziologie faryngoesofageálního spojení a jícnové mechanismy prevence faryngeálního refluxu žaludečního obsahu

Celkovým cílem je definovat a charakterizovat manometrické charakteristiky inkompetence UES spojené s objektivně dokumentovaným faryngeálním refluxem. Jako zlatý standard budeme používat endoskopickou detekci refluxu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Charakterizace tlakové odezvy UES na kapalný refluxát. Hypotéza 1: Tlakové reakce UES na tekutý refluxát jsou významně odlišné u pacientů trpících jak faryngeálním refluxem (regurgitací), tak SE-GERD ve srovnání se zdravými kontrolami a pacienty s GERD bez regurgitace a SE-GERD. Hypotéza 2: tyto rozdíly jsou významně výraznější během trvalých distenzí jícnu vyvolaných pomalými intraezofageálními infuzemi ve srovnání s těmi, které jsou způsobeny rychlými infuzemi.
  2. Stanovení a charakterizace příspěvku subsfinktericky pruhovaného jícnu k tlakové bariéře UES. Hypotéza 3: U zdravého jedince se kromě UES v reakci na reflux kapaliny bez ohledu na sekundární peristaltiku smršťuje proximální pruhovaný jícen distálně od oblasti normálně začleněné do vysokotlaké zóny UES. Tato kontrakce potenciálně brání kontaktu refluxátu s UES a poskytuje další vrstvu ochrany proti faryngeálnímu refluxu. Hypotéza 4: U pacientů se SE-GERD a vnímáním regurgitace spojené se skutečným faryngeálním refluxem jsou UES i subsfinkterické odpovědi abnormální. Hypotéza 5: u pacientů s percepcí regurgitace, ale bez vstupu refluxátu do hltanu, bude abnormální pouze subsfinkterická kontrakce.
  3. Charakterizace refluxem indukované motorické aktivity jícnu. Hypotéza 6: Zatímco u zdravých jedinců je převládající odpovědí jícnu na reflux sekundární peristaltika, u pacientů s regurgitací a SE-GERD je tato odpověď výrazně změněna a zahrnuje současnou, segmentální kontrakci, částečně propagovanou nebo nízkou amplitudu sekundární peristaltiku a absenci motorické odpovědi.
  4. Mechanismy ezofagofaryngeálního refluxu. Hypotéza 7: faryngeální reflux nastává, když refluxem indukovaný intraezofageální tlak překročí souběžný tlak UES. K tomu může dojít za následujících podmínek, a. částečná relaxace UES, b. úplná relaxace UES, c. absence kontraktilního reflexu jícnu-UES, d. Belch, e. neúplné polknutí a f. nadměrný intraezofageální tlak. Budeme zkoumat tyto mechanismy za podmínek simulovaného refluxu testováním různých refluxních proměnných.
  5. Charakterizace tlakové odpovědi UES na tekutý refluxát u pacientů s astmatem. Hypotéza 8: Tlakové reakce UES na tekutý refluxát se u pacientů trpících astmatem významně liší ve srovnání se zdravými kontrolami. Hypotéza 9: tyto rozdíly jsou významně výraznější během trvalých distenzí jícnu vyvolaných pomalými intraezofageálními infuzemi ve srovnání s těmi, které jsou způsobeny rychlými infuzemi.
  6. Charakterizace tlakové reakce UES na refluxát kapaliny na různých úrovních jícnu u zdravých kontrol. Hypotéza 10: Tlaková odezva UES je významně odlišná pro různá umístění tekutého refluxátu v jícnu. Hypotéza 11: čím blíže je refluxát kapaliny k UES, tím silnější bude odezva.
  7. Charakterizace tlakové reakce UES na tekutý refluxát na různých úrovních jícnu u pacientů s GERD. Hypotéza 12: Tlaková odpověď UES na tekutý refluxát na různých úrovních jícnu bude u pacientů s GERD významně odlišná ve srovnání se zdravými účastníky. Hypotéza 13: Celkově bude tlaková odpověď UES na tekutý refluxát u pacientů s GERD méně výrazná než u zdravých kontrol. Hypotéza 14: Jak se tekutý refluxát přibližuje k UES, tlaková odezva UES na tekutý refluxát se bude zvyšovat.
  8. Charakterizace UES a reakce těla jícnu na rychlou intraezofageální injekci vzduchu po senzibilizaci jícnu kyselinou. Refluxní choroba jícnu je spojena se změnami jícnových reflexů, jako je esophago-kontraktilní reflex (EUCR) a esophago-relaxation reflex (EURR). Rychlá intraezofageální injekce může vyvolat EURR. 15: Předpokládáme, že senzibilizace na kyselinu ovlivní UES a reakci těla jícnu na rychlou injekci vzduchu. Hypotéza 16: Účinek UES a reakce těla jícnu na rychlou injekci vzduchu po senzibilizaci jícnu na kyselinu bude u zdravých v porovnání s pacienty s GERD odlišný.
  9. Charakterizace deglutace před a po intraezofageální infuzi kyseliny nebo fyziologického roztoku. Supraezofageální refluxní choroba je spojena se změnami deglutitivních tlaků u UES, jícnového tělíska a LES. Předpokládáme, že acidifikace jícnu ovlivní tlaky UES, těla jícnu a LES při polykání. Účinek může být u zdravých pacientů odlišný ve srovnání s pacienty s GERD. Očekáváme také rozdíl v parametrech mezi nemocnými pacienty s Barrettovým jícnem a zdravou populací.
  10. Charakterizace deglutace v různých fázích dýchacího cyklu. Typickým vzorem u zdravých dospělých je polykání těsně před koncem výdechu následované výdechem po polknutí. Předpokládáme, že polykání v různých fázích dýchání ovlivní tlaky UES, jícnu a LES během polykání.
  11. Charakterizace tlakové reakce UES na kapalný refluxát na různých úrovních jícnu u pacientů se SERD. Hypotéza 17: Jak se tekutý refluxát blíží k UES, budou mít pacienti SERD nižší kompenzační odpověď ve srovnání s GERD a zdravými kontrolami a nižší kontrakci proximálního pruhovaného jícnu (měřeno faryngeálním kontraktilním integrálem)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Reza Shaker, MD
  • Telefonní číslo: 4149556840
  • E-mail: rshaker@mcw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mark Kern
  • Telefonní číslo: 4148053826
  • E-mail: mkern@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53086
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 85 let

    • Budou zahrnuti pacienti s GERD se stížnostmi na regurgitaci a supraesofageální symptomy a budou přijati z našich GI a Otolaryngologických klinik
    • Pacienti s GERD bez stížností na supraesofageální symptomy a regurgitaci budou zařazeni a přijati z našich GI a Otolaryngologických klinik
    • Budou zahrnuti pacienti s astmatem se supraesofageálními příznaky a bez nich a budou vybráni z klinik přidružených k Medical College of Wisconsin. Budou zahrnuti pacienti s astmatem s následující klasifikací závažnosti astmatu: intermitentní, mírné perzistující, středně perzistující a těžké perzistující (pokud v době studie nedošlo k akutní exacerbaci astmatu)
    • Definice pacienta bude založena na prohlášení o poloze a technických přehledech Americké gastroenterologické asociace a Montrealské definici a klasifikaci gastroezofageální a refluxní choroby (Am J Gastroenterol. 2006;101:1900-1920).
    • SERD je definován jako pacienti na dlouhodobé kyselé supresivní terapii, kteří si stěžují na přetrvávající regurgitaci spolu se supraesofageálními projevy, jako je pálení v krku, astma, chronický kašel nebo chrapot. Pacienti budou vyšetřeni podle indexu příznaků refluxu > 13.
    • Pacienti s Barrettovým jícnem budou rekrutováni na základě histologické diagnózy z předchozí endoskopické biopsie, která bude nalezena pomocí skladu klinické databáze.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >85

    • Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog
    • Anamnéza onemocnění ucha, nosu, krku a plic s podezřením na indukci GERD
    • Anamnéza malignity hlavy a krku a chemoradiační terapie hlavy a krku
    • Nelze dát souhlas
    • Těhotné ženy (viz odůvodnění v části Začlenění žen a menšin do klinického výzkumu)
    • Historie alergie na lidokain pro nosní topickou anestezii
    • Alergie na zelené potravinářské barvivo
    • Pacienti s astmatem s akutní exacerbací astmatu s příznaky včetně dušnosti, sípání a tlaku na hrudi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s GERD se stížností na regurgitaci a supraezofageální refluxní chorobu (SERD)
Pacienti s GERD se stížností na regurgitaci a jedním z následujících supraesofageálních symptomů přisuzovaných refluxu žaludečního obsahu: chronický kašel, časté proplachování hrdla, anamnéza nedeglutitivní aspirační pneumonie, chraplavý hlas, chronická sinusitida a zubní eroze, tj. SE-GERD. Pacienti podstoupí endoskopické vyšetření refluxu a manometrického vyšetření horního jícnového svěrače (UES).
Diagnostický test: Souběžná manometrie/impedance/pH s videofaryngolaryngoskopií

Kombinovaný manometrický/impedanční/pH záznam: použijeme kombinovanou pevnolátkovou vysokorozlišovací manometrii a impedanční katétr s 36 obvodovými tlakovými senzory, vzdálenými 1 cm od sebe, 18 impedančními páry senzorů vzdálenými 2 cm od sebe, 3 pH senzory ve vzdálenosti 7 a 10 cm respektive. Katétr bude zaveden transnazálně.

Souběžná videofaryngolaryngoskopie: k současnému sledování hltanu a hrtanu pro vstup simulovaného refluxátu použijeme laryngofaryngoskop provedený druhou nosní dírkou a umístěný v hltanu tak, že vstup UES, hlasivky a pyriformní dutiny jsou vizualizované. Snímky laryngo-faryngoskopu budou synchronizovány s manometrickými/impedančními/pH záznamy importem a superponováním endoskopických snímků na manometrické záznamy s vysokým rozlišením. Speciálně navržený časovač bude superponován na video obrazy pro trvalou analýzu endoskopických obrazů.

Diagnostický test: Pomalá a rychlá intraezofageální infuze
Injekční hadička o vnějším průměru 3 mm bude umístěna nosem tak, aby byl injekční port umístěn 5-7 cm nad manometricky určenou horní hranicí dolního jícnového svěrače (LES). V tomto uspořádání budou události gastroezofageálního refluxu simulovány intraezofageální injekcí tělesné teploty 1/2 normálního fyziologického roztoku (jeho iontová povaha napomáhá záznamu impedance a identifikaci intraezofageální distribuce), 0,1 N HCl. Napuštěná tekutina bude obarvena zeleně pomocí potravinářského barviva pro snadné rozpoznání faryngeálního refluxu. Jícnová clearance bude ověřena přítomností účinné peristaltiky a návratem intraezofageální impedance a tlaku na výchozí hodnotu. Během infuzí budou pečlivě sledovány endoskopické snímky hltanu. Při prvních známkách refluxu bude perfuze zastavena a účastníci budou instruováni, aby polkli, aby se předešlo možnému ohrožení dýchacích cest.
Aktivní komparátor: Zdravé kontrolní skupiny odpovídaly věku a pohlaví
Kontroly podstoupí endoskopické vyhodnocení refluxu a manometrického vyšetření horního jícnového svěrače (UES).
Diagnostický test: Souběžná manometrie/impedance/pH s videofaryngolaryngoskopií

Kombinovaný manometrický/impedanční/pH záznam: použijeme kombinovanou pevnolátkovou vysokorozlišovací manometrii a impedanční katétr s 36 obvodovými tlakovými senzory, vzdálenými 1 cm od sebe, 18 impedančními páry senzorů vzdálenými 2 cm od sebe, 3 pH senzory ve vzdálenosti 7 a 10 cm respektive. Katétr bude zaveden transnazálně.

Souběžná videofaryngolaryngoskopie: k současnému sledování hltanu a hrtanu pro vstup simulovaného refluxátu použijeme laryngofaryngoskop provedený druhou nosní dírkou a umístěný v hltanu tak, že vstup UES, hlasivky a pyriformní dutiny jsou vizualizované. Snímky laryngo-faryngoskopu budou synchronizovány s manometrickými/impedančními/pH záznamy importem a superponováním endoskopických snímků na manometrické záznamy s vysokým rozlišením. Speciálně navržený časovač bude superponován na video obrazy pro trvalou analýzu endoskopických obrazů.

Diagnostický test: Pomalá a rychlá intraezofageální infuze
Injekční hadička o vnějším průměru 3 mm bude umístěna nosem tak, aby byl injekční port umístěn 5-7 cm nad manometricky určenou horní hranicí dolního jícnového svěrače (LES). V tomto uspořádání budou události gastroezofageálního refluxu simulovány intraezofageální injekcí tělesné teploty 1/2 normálního fyziologického roztoku (jeho iontová povaha napomáhá záznamu impedance a identifikaci intraezofageální distribuce), 0,1 N HCl. Napuštěná tekutina bude obarvena zeleně pomocí potravinářského barviva pro snadné rozpoznání faryngeálního refluxu. Jícnová clearance bude ověřena přítomností účinné peristaltiky a návratem intraezofageální impedance a tlaku na výchozí hodnotu. Během infuzí budou pečlivě sledovány endoskopické snímky hltanu. Při prvních známkách refluxu bude perfuze zastavena a účastníci budou instruováni, aby polkli, aby se předešlo možnému ohrožení dýchacích cest.
Aktivní komparátor: Kontroly pacientů odpovídající věku a pohlaví (GERD bez regurgitace a supraesofageálních potíží)
Kontroly pacientů odpovídající věku a pohlaví (GERD bez regurgitace a supraesofageálních potíží). Pacienti podstoupí endoskopické vyšetření refluxu a manometrického vyšetření horního jícnového svěrače (UES).
Diagnostický test: Souběžná manometrie/impedance/pH s videofaryngolaryngoskopií

Kombinovaný manometrický/impedanční/pH záznam: použijeme kombinovanou pevnolátkovou vysokorozlišovací manometrii a impedanční katétr s 36 obvodovými tlakovými senzory, vzdálenými 1 cm od sebe, 18 impedančními páry senzorů vzdálenými 2 cm od sebe, 3 pH senzory ve vzdálenosti 7 a 10 cm respektive. Katétr bude zaveden transnazálně.

Souběžná videofaryngolaryngoskopie: k současnému sledování hltanu a hrtanu pro vstup simulovaného refluxátu použijeme laryngofaryngoskop provedený druhou nosní dírkou a umístěný v hltanu tak, že vstup UES, hlasivky a pyriformní dutiny jsou vizualizované. Snímky laryngo-faryngoskopu budou synchronizovány s manometrickými/impedančními/pH záznamy importem a superponováním endoskopických snímků na manometrické záznamy s vysokým rozlišením. Speciálně navržený časovač bude superponován na video obrazy pro trvalou analýzu endoskopických obrazů.

Diagnostický test: Pomalá a rychlá intraezofageální infuze
Injekční hadička o vnějším průměru 3 mm bude umístěna nosem tak, aby byl injekční port umístěn 5-7 cm nad manometricky určenou horní hranicí dolního jícnového svěrače (LES). V tomto uspořádání budou události gastroezofageálního refluxu simulovány intraezofageální injekcí tělesné teploty 1/2 normálního fyziologického roztoku (jeho iontová povaha napomáhá záznamu impedance a identifikaci intraezofageální distribuce), 0,1 N HCl. Napuštěná tekutina bude obarvena zeleně pomocí potravinářského barviva pro snadné rozpoznání faryngeálního refluxu. Jícnová clearance bude ověřena přítomností účinné peristaltiky a návratem intraezofageální impedance a tlaku na výchozí hodnotu. Během infuzí budou pečlivě sledovány endoskopické snímky hltanu. Při prvních známkách refluxu bude perfuze zastavena a účastníci budou instruováni, aby polkli, aby se předešlo možnému ohrožení dýchacích cest.
Aktivní komparátor: Pacienti s astmatem se supraesofageálními příznaky a bez nich
Pacienti s astmatem se supraesofageálními příznaky a bez nich (tyto příznaky zahrnují chronický kašel, časté pročištění hrdla, anamnézu nedeglutitivní aspirační pneumonie, chraplavý hlas, chronickou sinusitidu a zubní erozi). Pacienti podstoupí endoskopické vyšetření refluxu a manometrického vyšetření horního jícnového svěrače (UES).
Diagnostický test: Souběžná manometrie/impedance/pH s videofaryngolaryngoskopií

Kombinovaný manometrický/impedanční/pH záznam: použijeme kombinovanou pevnolátkovou vysokorozlišovací manometrii a impedanční katétr s 36 obvodovými tlakovými senzory, vzdálenými 1 cm od sebe, 18 impedančními páry senzorů vzdálenými 2 cm od sebe, 3 pH senzory ve vzdálenosti 7 a 10 cm respektive. Katétr bude zaveden transnazálně.

Souběžná videofaryngolaryngoskopie: k současnému sledování hltanu a hrtanu pro vstup simulovaného refluxátu použijeme laryngofaryngoskop provedený druhou nosní dírkou a umístěný v hltanu tak, že vstup UES, hlasivky a pyriformní dutiny jsou vizualizované. Snímky laryngo-faryngoskopu budou synchronizovány s manometrickými/impedančními/pH záznamy importem a superponováním endoskopických snímků na manometrické záznamy s vysokým rozlišením. Speciálně navržený časovač bude superponován na video obrazy pro trvalou analýzu endoskopických obrazů.

Diagnostický test: Pomalá a rychlá intraezofageální infuze
Injekční hadička o vnějším průměru 3 mm bude umístěna nosem tak, aby byl injekční port umístěn 5-7 cm nad manometricky určenou horní hranicí dolního jícnového svěrače (LES). V tomto uspořádání budou události gastroezofageálního refluxu simulovány intraezofageální injekcí tělesné teploty 1/2 normálního fyziologického roztoku (jeho iontová povaha napomáhá záznamu impedance a identifikaci intraezofageální distribuce), 0,1 N HCl. Napuštěná tekutina bude obarvena zeleně pomocí potravinářského barviva pro snadné rozpoznání faryngeálního refluxu. Jícnová clearance bude ověřena přítomností účinné peristaltiky a návratem intraezofageální impedance a tlaku na výchozí hodnotu. Během infuzí budou pečlivě sledovány endoskopické snímky hltanu. Při prvních známkách refluxu bude perfuze zastavena a účastníci budou instruováni, aby polkli, aby se předešlo možnému ohrožení dýchacích cest.
Aktivní komparátor: Věkové a genderové kontroly pacientů s diagnostikovaným Barrettovým jícnem
Kontroly pacientů pro diagnostikované pacienty s Barrettovým jícnem. Pacienti podstoupí endoskopické vyšetření refluxu a manometrického vyšetření horního jícnového svěrače (UES).
Diagnostický test: Souběžná manometrie/impedance/pH s videofaryngolaryngoskopií

Kombinovaný manometrický/impedanční/pH záznam: použijeme kombinovanou pevnolátkovou vysokorozlišovací manometrii a impedanční katétr s 36 obvodovými tlakovými senzory, vzdálenými 1 cm od sebe, 18 impedančními páry senzorů vzdálenými 2 cm od sebe, 3 pH senzory ve vzdálenosti 7 a 10 cm respektive. Katétr bude zaveden transnazálně.

Souběžná videofaryngolaryngoskopie: k současnému sledování hltanu a hrtanu pro vstup simulovaného refluxátu použijeme laryngofaryngoskop provedený druhou nosní dírkou a umístěný v hltanu tak, že vstup UES, hlasivky a pyriformní dutiny jsou vizualizované. Snímky laryngo-faryngoskopu budou synchronizovány s manometrickými/impedančními/pH záznamy importem a superponováním endoskopických snímků na manometrické záznamy s vysokým rozlišením. Speciálně navržený časovač bude superponován na video obrazy pro trvalou analýzu endoskopických obrazů.

Diagnostický test: Pomalá a rychlá intraezofageální infuze
Injekční hadička o vnějším průměru 3 mm bude umístěna nosem tak, aby byl injekční port umístěn 5-7 cm nad manometricky určenou horní hranicí dolního jícnového svěrače (LES). V tomto uspořádání budou události gastroezofageálního refluxu simulovány intraezofageální injekcí tělesné teploty 1/2 normálního fyziologického roztoku (jeho iontová povaha napomáhá záznamu impedance a identifikaci intraezofageální distribuce), 0,1 N HCl. Napuštěná tekutina bude obarvena zeleně pomocí potravinářského barviva pro snadné rozpoznání faryngeálního refluxu. Jícnová clearance bude ověřena přítomností účinné peristaltiky a návratem intraezofageální impedance a tlaku na výchozí hodnotu. Během infuzí budou pečlivě sledovány endoskopické snímky hltanu. Při prvních známkách refluxu bude perfuze zastavena a účastníci budou instruováni, aby polkli, aby se předešlo možnému ohrožení dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza tlakových dat
Časové okno: Při simulované refluxní perfuzi jícnu
Všechna měření tlaku budou zaznamenávána při frekvenci 35 Hz a měřena ve vztahu k atmosférickému tlaku. Tlaky UES a LES budou měřeny pomocí funkce e-sleeve softwaru manometrické analýzy. Všechny základní tlaky UES, LES a jícnu budou měřeny jako vrcholy a nejnižší hodnoty během 3 respiračních cyklů s dechovým objemem za stabilních klidových podmínek, kdy nejsou přítomny žádné faryngeální, žaludeční, esofageální, UES nebo LES příhody. Zaznamená se typ, frekvence, amplituda, nástup a trvání odpovědi UES spolu s LES a odezvou těla jícnu.
Při simulované refluxní perfuzi jícnu
Videoendoskopická analýza dat
Časové okno: Při simulované refluxní perfuzi jícnu
Počátek vstupu barevného refluxátu do hltanu přes vstup UES bude stanoven a korelován s UES, tlakovými jevy v jícnu a LES, impedancí a pH. Endoskopická dokumentace faryngeálního refluxu bude považována za zlatý standard a budou s ní porovnány údaje o impedanci a pH.
Při simulované refluxní perfuzi jícnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO00020544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit