Robotische versus elektromagnetische bronchoscopie voor beoordeling van longlaesie: (de RELIANT-studie) (RELIANT)

Perifere longlaesies (PPL's) worden vaak biopt genomen om de aanwezigheid van infectie, ontsteking of maligniteit te beoordelen. Weefsel kan op verschillende manieren worden verkregen: chirurgische resectie, percutane transthoracale naaldbiopsie of bronchoscopische biopsie. Bronchoscopie wordt vaak uitgevoerd om de etiologie van PPL te bepalen, met alleen al in de VS meer dan 500.000 jaarlijks uitgevoerde onderzoeken. Geavanceerde beeldvormings- en navigatiegeleidingssystemen zijn vereist om kleine perifere laesies nauwkeurig bronchoscopisch te benaderen. Er is momenteel een verscheidenheid aan navigatietechnologieën beschikbaar, waaronder elektromagnetische navigatiebronchoscopie (EMN), virtuele bronchoscopie, dunne en ultradunne bronchoscopen en endobronchiale echografie. Er zijn geen vergelijkende gegevens over de relatieve prestaties van deze concurrerende technologieën, die allemaal als standaardzorg worden beschouwd en momenteel door elkaar worden gebruikt op basis van persoonlijke voorkeuren en beschikbaarheid.

EMN-platforms domineren de huidige markt voor navigatiebronchoscopie. De grootste prospectieve multicenter studie die de EMN-prestaties beoordeelde, toonde een diagnostisch rendement van 73%. Van de meer recente toevoeging van intraprocedurele digitale tomosynthese is gemeld dat het de diagnostische opbrengst van EMN verhoogt tot 75-83%; deze functie is opgenomen in het ILLUMISITE™ elektromagnetische navigatie-bronchoscopieplatform (Medtronic, Minneapolis, MN, VS) en heeft het label "fluoroscopische navigatie".

Onlangs heeft de FDA een nieuwe navigatietechnologie goedgekeurd: vormgevoelige katheterbronchoscopie (SSCB), via de 510(k)-route. Deze route vereist een technische demonstratie van veiligheid en werkzaamheid vergelijkbaar met die van een bestaand predicaatapparaat, maar vereist meestal geen klinische gegevens. Sinds de marktrelease in 2019 zijn er prospectieve cohortgegevens van één centrum naar voren gekomen die suggereren dat de diagnostische opbrengst van SSCB vergelijkbaar is met die van EMN, maar er zijn geen vergelijkende gegevens van hoge kwaliteit met betrekking tot de relatieve prestaties van deze twee technologieën. Ondanks deze belangrijke kennis-/gegevenskloof is SSCB een populair platform geworden in de geavanceerde bronchoscopistengemeenschap. Vergelijkende gegevens van hoge kwaliteit zijn vereist voor optimale patiëntenzorg. Bovendien worden EMN- en SSCB-platforms beschouwd als kapitaalaankopen, die elk honderdduizenden dollars kosten. Daarom is het ook belangrijk voor gezondheidszorgsystemen om over gegevens van hoge kwaliteit te beschikken wanneer ze de aankoop van apparaten overwegen. VUMC gebruikt momenteel zowel SSCB als EMN en ze worden door elkaar gebruikt in onze twee operatiekamers. Patiënten worden doorgaans willekeurig toegewezen aan procedures met behulp van elk platform op basis van de beschikbaarheid van de operatiekamer.

Daarom stelt de onderzoeker een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de hypothese te testen dat de diagnostische opbrengst van SSCB niet inferieur is aan die van EMN bij patiënten die bronchoscopie ondergaan om een ​​PPL te biopteren.