Robotická versus elektromagnetická bronchoskopie pro hodnocení plicních lézí: (zkouška RELIANT) (RELIANT)

U periferních plicních lézí (PPL) se často provádí biopsie k posouzení přítomnosti infekce, zánětu nebo malignity. Tkáň lze získat různými způsoby: chirurgickou resekcí, perkutánní transtorakální biopsií jehlou nebo bronchoskopickou biopsií. Bronchoskopie se běžně používá ke stanovení etiologie PPL, přičemž jen v USA je ročně provedeno více než 500 000. K přesnému bronchoskopickému přiblížení malých periferních lézí jsou zapotřebí pokročilé zobrazovací a navigační systémy. V současné době je k dispozici řada navigačních technologií, včetně elektromagnetické navigační bronchoskopie (EMN), virtuální bronchoskopie, tenkých a ultratenkých bronchoskopů a endobronchiálního ultrazvuku. Neexistují žádné srovnávací údaje týkající se relativního výkonu těchto konkurenčních technologií, které jsou všechny považovány za standardní péči a v současnosti se používají zaměnitelně na základě osobních preferencí a dostupnosti.

Platformy EMN dominují současnému trhu s navigační bronchoskopií. Největší prospektivní multicentrická studie hodnotící výkonnost EMN ukázala diagnostickou výtěžnost 73 %. Bylo hlášeno, že novější přidání intraprocedurální digitální tomosyntézy zvýšilo diagnostickou výtěžnost EMN na 75–83 %; tato funkce je součástí platformy elektromagnetické navigační bronchoskopie ILLUMISITE™ (Medtronic, Minneapolis, MN, U.S.) a je označena jako „fluoroskopická navigace“.

Nedávno FDA schválila novou navigační technologii: katetrovou bronchoskopii se snímáním tvaru (SSCB) prostřednictvím dráhy 510(k). Tato cesta vyžaduje technickou demonstraci bezpečnosti a účinnosti podobnou jako u existujícího predikátového prostředku, ale obvykle nevyžaduje klinické údaje. Od uvedení na trh v roce 2019 se objevily údaje o prospektivních kohortách z jednoho centra, které naznačují, že diagnostický výnos SSCB je srovnatelný s EMN, ale neexistují žádné vysoce kvalitní srovnávací údaje týkající se relativní výkonnosti těchto dvou technologií. Navzdory této důležité mezery ve znalostech a datech se SSCB stala oblíbenou platformou v pokročilé komunitě bronchoskopistů. K informování optimální péče o pacienta jsou zapotřebí vysoce kvalitní srovnávací údaje. Platformy EMN a SSCB jsou navíc považovány za kapitálové nákupy, přičemž každá stojí stovky tisíc dolarů. Proto je také důležité, aby systémy zdravotní péče měly při zvažování nákupu zařízení vysoce kvalitní data. VUMC v současnosti využívá jak SSCB, tak EMN a jsou vzájemně zaměnitelné na našich dvou operačních sálech. Pacienti jsou obvykle libovolně přiřazováni k procedurám pomocí kterékoli platformy na základě dostupnosti operačního sálu.

Zkoušející tedy navrhuje randomizovanou kontrolovanou studii, aby ověřila hypotézu, že diagnostická výtěžnost SSCB není horší než EMN u pacientů podstupujících bronchoskopii za účelem biopsie PPL.