- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05706012
Antitrombotische behandeling van acute mesenteriale ischemie
7 mei 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Langdurig antitrombotisch beheer van acute mesenterische ischemie: casusgebaseerd onderzoek
Richtlijnen voor de acute en langdurige farmacologische behandeling van acute mesenteriale ischemie (AMI) bevelen het gebruik van trombolytische, plaatjesaggregatieremmende of anticoagulantia aan, afhankelijk van de etiologie van AMI en het gebruik van stenting, maar er worden slechts weinig details gegeven over de keuze van het geneesmiddel , dosis en duur van de behandeling.
Bovendien zijn aanbevelingen voornamelijk gebaseerd op gegevens over coronaire, cerebrale en andere perifere arteriële aandoeningen en houden ze ook geen rekening met de veranderde geneesmiddelabsorptie bij patiënten met kortedarmsyndroom, waarbij AMI kan optreden. Deze case-based enquête zal ons informeren over de huidige internationale klinische praktijk van langdurige antitrombotische behandeling van AMI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
internationale gastro-enterologen en cardiologen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gastro-enteroloog of cardioloog met expertise in het behandelen van SBS-patiënten als gevolg van een AMI
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gastro-enterologen en antistollingsspecialisten
Er zal een online-enquête worden verzonden om de huidige klinische praktijk bij de langdurige antitrombotische behandeling van AMI bij SBS-patiënten in vraag te stellen.
|
Online enquête die vraagtekens zet bij de huidige klinische praktijk op het gebied van antitrombotische behandeling op lange termijn van AMI bij SBS-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type antitrombotische therapie
Tijdsspanne: April 2023
|
Overzicht van het type langdurige antitrombotische therapie dat wordt voorgeschreven bij SBS-patiënten met AMI, afhankelijk van de anatomie van het maagdarmkanaal, de etiologie van AMI en het al dan niet uitvoeren van revascularisatie van het afsluitende bloedvat
|
April 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: April 2023
|
Overzicht van de duur van langdurige antitrombotische therapie bij SBS-patiënten met AMI, afhankelijk van de anatomie van het maagdarmkanaal, de etiologie van AMI en het al dan niet uitvoeren van revascularisatie van het afsluitende bloedvat.
|
April 2023
|
|
Aanvangsdosis antitrombotische therapie
Tijdsspanne: April 2023
|
Overzicht van de initiële dosis van langdurige antitrombotische therapie bij SBS-patiënten met AMI, afhankelijk van de anatomie van het maagdarmkanaal, de etiologie van AMI en of er al dan niet revascularisatie van het afsluitende bloedvat is uitgevoerd.
|
April 2023
|
|
Dosisaanpassingen van antitrombotische therapie
Tijdsspanne: April 2023
|
Overzicht van eventuele dosisaanpassingen van langdurige antitrombotische therapie bij SBS-patiënten met AMI, afhankelijk van de anatomie van het maagdarmkanaal, de etiologie van AMI en of er al dan niet revascularisatie van het afsluitende bloedvat is uitgevoerd.
|
April 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s67503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .