Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REGISTRATIE bij Chinese jongeren met plotselinge hartdood (RESCUE-SCD)

1 februari 2023 bijgewerkt door: Lei.Song,MD.&ph.D, China National Center for Cardiovascular Diseases

REGISTRATIE bij Chinese jongeren met plotselinge hartdood (RESCUE-SCD)

Het aantal plotselinge hartdood in China loopt elk jaar op tot 540.000. Erfelijke hart- en vaatziekten zijn een veelvoorkomende oorzaak van plotselinge hartdood bij jonge mensen, en ziekten hebben vaak de kenmerken van gezinsaggregatie, dus het heeft een enorme psychologische en economische last voor gezinsleden. Het bestuderen van de etiologie van plotselinge hartdood vanaf het moleculaire niveau onder het model van precisiegeneeskunde is nuttig voor het screenen van patiënten en hun familieleden met het oog op verdere diagnose, behandeling en beheer, wat een belangrijke klinische en sociale betekenis heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden plotselinge hartdood en een hoog risico op plotselinge hartdood bij patiënten jonger dan 40 jaar prospectief geworven na geïnformeerde toestemming. De onderzoeker verzamelt de basislijn klinische kenmerken van de patiënten bij inschrijving, inclusief uitgebreid lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek van bloed en urine, elektrocardiografie, 24-uurs Holter, echocardiografie, MRI en andere onderzoeken indien nodig. De bewaarde monsters omvatten bloed- of orale uitstrijkjes voor alle patiënten en myocardium voor patiënten die autopsie ondergaan. Genetische tests zullen worden uitgevoerd om overgedragen ziektegenen, genetische risicofactoren en potentiële therapiedoelen te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Plotselinge hartdood en hoog risico op plotselinge hartdood bij patiënten jonger dan 40 jaar uit meerdere centra in China tussen 1 maart 2023 en 1 maart 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met plotselinge hartdood en plotselinge onverklaarbare dood gediagnosticeerd volgens de huidige praktijkrichtlijnen.
  • Patiënten met een hoog risico op plotselinge hartdood. (1) Familiegeschiedenis van plotselinge hartdood op jonge leeftijd; （2）Succesvolle reanimatie na hartstilstand; (3) Implantatie van een implanteerbare cardioverter-defibrillator na een uitgebreide klinische beoordeling van een hoog risico op plotselinge hartdood.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen of follow-up weigeren.
  • Patiënten met plotseling overlijden als gevolg van auto-ongelukken, elektrische schokken, verdrinking, vechten, koolmonoxidevergiftiging en andere externe oorzaken.
  • Patiënten met een plotseling overlijden als gevolg van andere duidelijke oorzaken, zoals cerebrovasculair accident, ernstige nierziekte, ademhalingsziekte, neurologische ziekte, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers met hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
inclusief plotselinge hartdood en sterfgevallen als gevolg van hartfalen en beroerte
gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers met hartfalen
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
voortgang naar niveau III of IV in de New York Heart Association-klas
gemiddeld 2 jaar
aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
inclusief herseninfarct en bloeding
gemiddeld 2 jaar
aantal deelnemers met een hartinfarct
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
inclusief myocardinfarct met ST-segmentelevatie en myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie
gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESCUE-SCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plotselinge hartdood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren