Voorspellen van uitval en uitkomst van neuropsychologische functies bij verslavingspatiënten
3 januari 2024 bijgewerkt door: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital
Voorspelling van vroegtijdige beëindiging van de behandeling (uitval) en klinische uitkomst na de behandeling van neuropsychologische functies bij patiënten die afhankelijk zijn van middelengebruik (SUD)
Het doel van dit project is om meer specifiek inzicht te krijgen in de manier waarop verschillende cognitieve profielen de uitval van residentiële behandeling, het vasthouden aan de behandeling en het resultaat na de behandeling voorspellen in een populatie met middelengebruiksstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Dit project verzamelt het neuropsychologische profiel van residentiële verslavingspatiënten, naast de duur van de behandeling, de reden voor het verlaten van het ziekenhuis, gegevens uit het ziekenhuisjournaal en gegevens over de klinische resultaten na de behandeling. Het project heeft tot doel klinisch relevante neurocognitieve domeinen te identificeren die de uitval van de behandeling en het klinische resultaat na de behandeling voorspellen. Dit zal het voor toekomstige clinici mogelijk maken om hun inspanningen te concentreren op neurocognitieve functies die het meest relevant zijn voor deze specifieke patiëntengroep.
ONDERZOEKSVRAGEN:
- Welk neurocognitief domein (en subdomein) zijn de sterkste voorspellers van uitval en retentie in behandeling?
- Welk neurocognitief domein (en subdomein) zijn de sterkste voorspellers van klinische uitkomstvariabelen na de behandeling, zoals drugsgebruik, gezondheid en sociale integratie.
- Zullen gegevens over behandelingsduur, leeftijd, geslacht, geschiedenis van middelenmisbruik of psychiatrische comorbiditeit de uitkomst voorspellen, onafhankelijk van of in interactie met het neuropsychologische profiel?
Deze longitudinale prospectieve cohortstudie beoogt een continue verzameling van neuropsychologische data baseline en post-behandeling follow-up data tot 2030.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Behandeling zoekende patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen (SUD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Substance Use Disorder (SUD) patiënten.
- 18 jaar of ouder.
- Gekwalificeerd om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
- Noors kunnen spreken en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet gekwalificeerd om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
- Onvoldoende kennis van het Noors.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reden verlaten
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
|
Reden beëindiging residentiële verslavingsbehandeling (Behandeling afgerond of Drop-out)
|
Gemiddeld 3 maanden
|
|
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 maanden
|
Aantal dagen behandeling
|
Gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
|
1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: 1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
SCL-10 (symptoomchecklist)
|
1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
KvL-5 (kwaliteit van leven)
|
1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
|
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
ASRS (zelfrapportageschaal voor ADHD)
|
1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
|
Inkomen
Tijdsspanne: 1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
Aard van het inkomen
|
1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
|
Huisvesting
Tijdsspanne: 1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
Aard van de huidige accommodatie
|
1 jaar na neuropsychologisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/11288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .