Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REGISTRERING hos unga kinesiska människor med plötslig hjärtdöd (RESCUE-SCD)

1 februari 2023 uppdaterad av: Lei.Song,MD.&ph.D, China National Center for Cardiovascular Diseases

REGISTRERING hos unga kinesiska människor med plötslig hjärtdöd (RESCUE-SCD)

Antalet plötsliga hjärtdödar är upp till 540 000 varje år i Kina. Ärftlig hjärt- och kärlsjukdom är en vanlig orsak till plötslig hjärtdöd hos unga människor, och sjukdomar har ofta karaktären av familjesammanslagning, så det har en enorm psykologisk och ekonomisk börda för familjemedlemmar. Att studera etiologin för plötslig hjärtdöd från molekylär nivå under modellen för precisionsmedicin är till hjälp för att screena patienter och deras anhöriga för att ytterligare diagnostisera, behandla och behandla, vilket har viktig klinisk och social betydelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie rekryteras plötslig hjärtdöd och hög risk för plötslig hjärtdöd hos patienter yngre än 40 år prospektivt efter informerat samtycke. Utredaren kommer att samla in baslinjens kliniska egenskaper hos patienterna vid inskrivningen, inklusive omfattande fysisk undersökning, laboratorietester av blod och urin, elektrokardiografi, 24-timmars Holter, ekokardiografi, MRT och andra undersökningar om nödvändigt. De prover som bevaras inkluderar blod- eller orala pinnprover för alla patienter, och myokard för patienter som genomgår obduktion. Genetisk testning kommer att utföras för att identifiera bärna sjukdomsgener, genetiska riskfaktorer och potentiella terapimål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Plötslig hjärtdöd och hög risk för plötslig hjärtdöd hos patienter yngre än 40 år från flera centra i Kina mellan 1 mars 2023 och 1 mars 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med plötslig hjärtdöd och plötslig oförklarlig död diagnostiserats enligt gällande riktlinjer.
  • Patienter med hög risk för plötslig hjärtdöd. (1) Familjehistoria av plötslig hjärtdöd vid ung ålder; （2）Lyckad återupplivning från hjärtstillestånd; （3) Implantation av en implanterbar cardioverter-defibrillator efter en omfattande klinisk bedömning av hög risk för plötslig hjärtdöd.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att skriva under det informerade samtycket eller avböjer uppföljning.
  • Patienter med plötslig död på grund av bilolyckor, elchocker, drunkning, slagsmål, kolmonoxidförgiftning och andra yttre orsaker.
  • Patienter med plötslig död på grund av andra bestämda orsaker, såsom cerebrovaskulär olycka, allvarlig njursjukdom, luftvägssjukdom, neurologisk sjukdom, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare med kardiovaskulära dödsfall
Tidsram: i genomsnitt 2 år
inklusive plötslig hjärtdöd och dödsfall på grund av hjärtsvikt och stroke
i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare med hjärtsvikt
Tidsram: i genomsnitt 2 år
gå vidare till nivå III eller IV i New York Heart Association-klassen
i genomsnitt 2 år
antal deltagare med stroke
Tidsram: i genomsnitt 2 år
inklusive cerebral infraction och blödning
i genomsnitt 2 år
antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: i genomsnitt 2 år
inklusive hjärtinfarkt med ST-förhöjning och hjärtinfarkt utan ST-förhöjning
i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESCUE-SCD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plötslig hjärtdöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera