Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiatale hernia en longaandoening

13 maart 2026 bijgewerkt door: John Kim, MD, MS, University of Virginia

Hiatale hernia en pulmonaire betrokkenheid gerelateerd aan subklinisch longletsel en fibrose

Patiënten presenteren zich vaak met een aanzienlijke last van fibrose bij diagnose, aangezien er interesse is om deze individuen eerder in hun ziekteverloop te identificeren (d.w.z. "subklinische ziekte") waar gerichte behandelingen en aanpassing van risicofactoren hun progressie naar fulminante fibroserende ILD kunnen afremmen. De onderzoekers hebben onderzoek gedaan met computertomografie (CT)-methoden zoals interstitiële longafwijkingen (ILA) en gebieden met hoge verzwakking (HAA's) die vroege radiologische tekenen van interstitiële longontsteking en littekens en nieuwe aanpasbare risicofactoren die bijdragen aan de pathogenese ervan kunnen detecteren. Onder volwassenen zonder klinisch gediagnosticeerde longfibrose, zullen degenen met een hiatale hernia hogere niveaus van pepsine in bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF) hebben in vergelijking met volwassenen zonder een hiatale hernia. Ten tweede, onderzoek of er verschillen zijn in andere refluxinhoud van BALF, inclusief totale gal, en perifere biomarkers gerelateerd aan longbeschadiging en fibrogenese, waaronder matrix metalloproteïnase-7 (MMP-7), vasculair celadhesiemolecuul 1 (VCAM-1), en kankerantigeen 125 (CA-125).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fibroserende interstitiële longziekten (ILD's) hebben een aanzienlijke morbiditeit en een slechte algehele overleving, aangezien het onderzoek van eerdere stadia van fibroserende ILD's aanpasbare risicofactoren kan identificeren en de pathogenese ervan kan ophelderen. Interstitiële longziekte (ILD) vormt een groep chronische aandoeningen van de luchtwegen die worden gekenmerkt door herhaaldelijk letsel aan het longparenchym dat kan overgaan in fibrose. Fibroserende ILD's, waaronder idiopathische longfibrose (IPF) en andere ILD-typen, kunnen leiden tot chronisch ademhalingsfalen en een slechte overleving is de meest voorkomende indicatie voor longtransplantatie. Hoewel antifibrotica de ziekteprogressie vertragen en de mortaliteit kunnen verminderen, hebben ze bijwerkingen en worden ze vaak slecht verdragen door patiënten. Daarom is er een kritieke behoefte aan het identificeren van nieuwe therapeutische doelen. Patiënten presenteren zich vaak met een aanzienlijke last van fibrose bij diagnose, aangezien er interesse is om deze individuen eerder in hun ziekteverloop te identificeren (d.w.z. "subklinische ziekte") waar gerichte behandelingen en aanpassing van risicofactoren hun progressie naar fulminante fibroserende ILD kunnen afremmen.

Hiatale hernia en de bevordering ervan van gastro-oesofageale reflux zijn geïmpliceerd als een oorzakelijke risicofactor bij longfibrose. Een mogelijke beïnvloedbare risicofactor is een hiatale hernia en de bevordering van gastro-oesofageale reflux (GER). Maagmaterialen in de long veroorzaken parenchymaal letsel en fibrose in preklinische modellen, aangezien GER een drager kan zijn van herhaaldelijk longletsel dat vervolgens wordt gevolgd door afwijkende wondgenezing en uiteindelijk fibrose. Hiatale hernia, het uitsteeksel van de maaginhoud in de borstholte, kan GER bevorderen en komt vaker voor bij volwassenen met longfibrose in vergelijking met gezonde controles en andere chronische longziekten. Verder bewijs komt uit studies waarin patiënten met IPF en andere fibroserende ILD's (van wie velen een hiatale hernia hadden) verhoogde niveaus van pepsine vertoonden in hun bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF), een significant onderdeel van reflux en meetbare biomarker, vergeleken met gezonde controles en wordt geassocieerd met een hoger risico op exacerbatie. Veel van deze onderzoeken waren case-control en uitgevoerd bij volwassenen met klinisch gediagnosticeerde fibroserende ILD, wat causale gevolgtrekkingen beperkt. De hypothese is dat fibrose zelf GER kan bevorderen als gevolg van een verminderde functie van de slokdarmsfincter als gevolg van verminderde elasticiteit en meer negatieve intrathoracale druk. Of hiatale hernia bijdraagt ​​​​aan subklinisch herhaald letsel aan de long bij volwassenen zonder klinisch gediagnosticeerde ILD, is een aanzienlijke kennislacune.

Overactivering van het immuunsysteem van mononucleaire fagocyten kan bijdragen aan de ontwikkeling van fibroserende ILD's en hun progressie. Single-cell RNA-sequencing (scRNA-seq) heeft ons begrip van fibroserende ILD versneld door biologische routes te identificeren die verband houden met bepaalde cellulaire populaties. Met behulp van scRNA-seq hebben onze groep en anderen aangetoond dat overactivering van het mononucleaire fagocytensysteem, een sleutelcomponent van het aangeboren immuunsysteem, van cruciaal belang kan zijn bij de pathogenese van IPF met hogere populaties monocyten die worden aangetroffen in de longen en het bloed van patiënten met fibrose. Hogere niveaus van het absolute aantal monocyten in het bloed worden in verband gebracht met ziekteprogressie en een slechtere overleving bij volwassenen met IPF. De onderzoekers hebben deze bevindingen uitgebreid naar eerdere stadia van ILD, aangezien hogere aantallen monocyten geassocieerd zijn met meer ILA en de progressie ervan op CT en een lagere geforceerde vitale capaciteit. Met name volwassenen met ILA hebben meer geactiveerde monocyten dan volwassenen zonder ILA, wat suggereert dat een smeulende activering van aangeboren immuniteit een persoon kan voorbereiden op het ontwikkelen van ILD in combinatie met andere risicofactoren (d.w.z. roken, genetische varianten en hiatale hernia).

Radiologisch gedetecteerde hiatale hernia wordt geassocieerd met een grotere last van CT interstitiële longafwijkingen en een slechtere overleving bij thuiswonende volwassenen. In een populatiecohort van in de VS wonende volwassenen ontdekten onderzoekers dat de aanwezigheid van hiatale hernia op CT geassocieerd was met meer HAA's en hun progressie in de loop van de tijd en meer ILA bij jongere volwassenen. Met name verhoogde HAA's op CT werden geassocieerd met een slechtere overleving bij degenen met een hiatale hernia in vergelijking met degenen zonder een hernia. Onze bevindingen suggereren dat hiatale hernia en de bevordering van GER kunnen bijdragen aan subklinisch letsel en hermodellering gedetecteerd door beeldvormende biomarkers. Of er subklinische afwijkingen worden gedetecteerd in de longen van volwassenen met een hiatus hernia, blijft een belangrijke kennislacune die in deze studie zal worden aangepakt door de BALF-inhoud van volwassenen met een hiatus hernia te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Deelnemers zonder een klinische diagnose van longfibrose zullen worden gerekruteerd uit het UVA medisch centrum op basis van de afwezigheid van tractie bronchiëctasie, honingraatstructuur en/of reticulaire troebelingen op CT-scan.
  2. De casusgroep bestaat uit volwassenen met een klinische diagnose van hiatale hernia die al chirurgisch moet worden gerepareerd
  3. De controlegroep zal bestaan ​​uit volwassenen zonder een CT-diagnose van hiatale hernia die gepland staan ​​om bronchoscopie te ondergaan voor evaluatie van longknobbels.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke toestemming kunnen geven.
  2. Klinische diagnose van hiatale hernia en/of gastro-oesofageale reflux die preoperatieve evaluatie ondergaat voor chirurgisch herstel aan de Universiteit van Virginia als onderdeel van klinische zorg.
  3. 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen schriftelijke toestemming geven.
  2. Klinische diagnose van longfibrose.
  3. Geschiedenis van hiatale hernia (alleen voor controlegroep).
  4. Gebruik van aanvullende zuurstoftherapie thuis, zowel in rust als bij inspanning.
  5. Zwangere vrouwen (wordt bevestigd als onderdeel van de zorgstandaard).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hiatus Hernia-groep
De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van zure reflux en/of hiatale hernia en onderging chirurgisch herstel door middel van thoracale chirurgie aan de Universiteit van Virginia.
Voorafgaand aan de chirurgische ingreep van de proefpersoon wordt bloed (ongeveer 3 eetlepels (44 ml)) verzameld via een naald in een ader voor onderzoeksdoeleinden. De UVA-onderzoekers analyseren de biomarkers die in het bloed van proefpersonen tot uiting komen.
Na bloedafname ondergaat de proefpersoon de bronchoscopie voor onderzoeksdoeleinden. In de operatiekamer wordt een bronchoscoop ingebracht via de beademingsslang die al voor de operatie is geplaatst. De luchtwegen van de proefpersoon worden onderzocht met de bronchoscoop in beide longen. Tien eetlepels (150 ml) zoutoplossing worden geïnjecteerd in een van de luchtwegen van de patiënt. De vloeistof wordt opnieuw opgevangen door deze weer op te zuigen met de bronchoscoop. De vloeistof wordt verzameld uit de bronchscoop.
Controlegroep
Patiënten die bronchoscopie ondergaan voor klinische doeleinden in de endoscopiesuite van de Universiteit van Virginia zonder een klinische diagnose van hiatale hernia en/of longfibrose.
Voorafgaand aan de chirurgische ingreep van de proefpersoon wordt bloed (ongeveer 3 eetlepels (44 ml)) verzameld via een naald in een ader voor onderzoeksdoeleinden. De UVA-onderzoekers analyseren de biomarkers die in het bloed van proefpersonen tot uiting komen.
Na bloedafname ondergaat de proefpersoon de bronchoscopie voor onderzoeksdoeleinden. In de operatiekamer wordt een bronchoscoop ingebracht via de beademingsslang die al voor de operatie is geplaatst. De luchtwegen van de proefpersoon worden onderzocht met de bronchoscoop in beide longen. Tien eetlepels (150 ml) zoutoplossing worden geïnjecteerd in een van de luchtwegen van de patiënt. De vloeistof wordt opnieuw opgevangen door deze weer op te zuigen met de bronchoscoop. De vloeistof wordt verzameld uit de bronchscoop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bronchoalveolaire lavage vloeistof pepsine niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoekers onderzoeken of bronchoalveolaire lavage-vloeistofniveaus van pepsine significant verschillen per geval (volwassenen met hiatale hernia en/of gastro-oesofageale reflux die chirurgisch herstel ondergaan) en controlestatus (volwassenen zonder hiatale hernia). Pepsineniveaus zullen worden gemeten met een ELISA-assay.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serummatrix metalloproteïnase-7
Tijdsspanne: Basislijn
Serummatrix metalloproteïnase-7 zal worden gemeten met een ELISA-assay.
Basislijn
Serum CA-125
Tijdsspanne: Basislijn
Serum CA-125 zal worden gemeten met een ELISA-assay.
Basislijn
Serum vasculaire celadhesie molecuul-1
Tijdsspanne: Basislijn
Serum vasculaire celadhesie molecuul-1 zal worden gemeten met een ELISA-assay.
Basislijn
RNA-genexpressie
Tijdsspanne: Basislijn
Gene set verrijkingsanalyse (GSEA) zal worden uitgevoerd met een percentage valse ontdekkingen van <5%. GSEA gebruikt a priori sets van genen die zijn gegroepeerd op basis van hun gemeenschappelijke biologische route die is opgeslagen in databases. Genen die een zeer hoge en lage expressie vormen, zullen worden bepaald door gebruik te maken van het R-pakket "GOSim" met een cutoff q-waarde <0,01. Cell Population Mapping zal worden gebruikt, een algoritme in het R-pakket "scBio", om analyse van de celsamenstelling uit te voeren en de relatieve overvloed aan celsamenstellingen te bepalen. Referentie RNA-seq dataset van gezonde donoren met een geannoteerde celtype metadata van het Broad Institute Single Cell Portal zal worden gebruikt.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Kim, MD, University of Virginia
  • Studie directeur: Roselove Asare, MA, UVA
  • Studie directeur: Yousef Althulth, MD, UVA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wordt 24 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar gesteld op verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wordt 24 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar gesteld op verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren