Invloed van darmmicrobioom bij galsteenziekte

Achtergrond:

Galsteenziekte treft 10-15% van de mensen in het Verenigd Koninkrijk (VK) en jaarlijks meer dan 65.000 patiënten die cholecystectomie ondergaan, wat de National Health Service (NHS) meer dan 110 miljoen kost. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat er verschillen zijn in het darmmicrobioom van patiënten met galsteenziekte in vergelijking met patiënten zonder galsteen (inclusief verminderde diversiteit, verminderde prevalentie van gunstige en verhoogde prevalentie van pathogene bacteriën), maar er zijn slechts een handvol kleinschalige onderzoeken naar de ontwikkeling van galsteen ziektecomplicaties en patiëntuitkomsten tot nu toe.

Hypothese en doelstellingen:

Deze pilotstudie heeft tot doel het profiel van het darmmicrobioom te begrijpen bij volwassen patiënten met de diagnose galsteenziekte en de relatie met patiëntuitkomsten, waaronder:

Patiënten die complicaties van galsteenziekte ontwikkelen (inclusief maar niet beperkt tot galkoliek, cholangitis, cholecystitis, pancreatitis en galsteenileus) na diagnose en patiënten die postoperatieve complicaties ontwikkelen, waaronder korte (ziekenhuisverblijf, wondgenezing enz.) en intermediaire (ontwikkeling van post-cholecystectomie diarree) uitkomsten.

Ontwerp en methoden:

Er zal een prospectief cohortontwerp worden gebruikt om gegevens te verzamelen van 75 volwassen patiënten die zich presenteren aan East Kent University Hospitals NHS Foundation Trust Hospitals met nieuw gediagnosticeerde galsteenziekte na bevestigende beeldvormingsonderzoeken.

Gegevens zullen worden verzameld uit elektronische patiëntendossiers, waaronder klinische geschiedenis en diagnostisch onderzoek, antropometrie, bloed- en beeldvormingsresultaten (indien genomen als onderdeel van routinematige klinische zorg) voor de eerste presentatie en daaropvolgende heropnames/geplande follow-up-tijdstippen.

Ontlastingsmonsters zullen bij patiënten worden verzameld tijdens opname of thuis op elk tijdstip. Monsters worden per post teruggestuurd naar het onderzoeksteam waar ze worden opgeslagen en geanalyseerd. Patiënten zullen ook worden gevraagd om een ​​3-daagse voedingsdagboekkaart te verstrekken. Patiënten zullen een monster laten nemen op het moment van diagnose en vervolgens om de 6 maanden in afwachting van cholecystectomie. Een preoperatief monster is vereist binnen 6 weken na elke chirurgische ingreep. Na cholecystectomie zal een onmiddellijk postoperatief monster (binnen de eerste week) worden verzameld, evenals een monster na 6 maanden.

Klinische en wetenschappelijke impact:

Minstens 20% van de patiënten die op cholecystectomie wachten, ervaren complicaties, wat de NHS meer dan £ 25 miljoen per jaar kost. Daarom is er een enorme behoefte om de mechanismen achter de ontwikkeling van complicaties te begrijpen en om de symptoomlast voor patiënten en de financiële last voor de NHS te verminderen.

Deze studie is de cruciale eerste stap in het identificeren van verschillen in het darmmicrobioom tussen patiënten die complicaties ervaren (zowel pre als postoperatief) en degenen die dat niet doen. Zodra verschillen zijn ontdekt, zal de volgende stap zijn om de ontdekte informatie te gebruiken om interventies te bepalen om de ontwikkeling van deze complicaties te verminderen.