Wpływ mikrobiomu jelitowego na chorobę kamicy żółciowej

Tło:

Kamica żółciowa dotyka 10-15% osób w Wielkiej Brytanii (UK) i ponad 65 000 pacjentów poddawanych cholecystektomii każdego roku, co kosztuje Narodową Służbę Zdrowia (NHS) ponad 110 milionów. Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących różnice w mikrobiomie jelitowym pacjentów z kamicą żółciową w porównaniu z pacjentami bez (w tym zmniejszona różnorodność, zmniejszona częstość pożytecznych i zwiększona częstość występowania bakterii chorobotwórczych), ale istnieje tylko kilka badań na małą skalę badających rozwój kamicy żółciowej powikłań choroby i dotychczasowych wyników leczenia.

Hipoteza i cele:

To badanie pilotażowe ma na celu poznanie profilu mikrobiomu jelitowego u dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano kamicę żółciową, oraz jego związku z wynikami pacjentów, w tym:

Pacjenci, u których po rozpoznaniu wystąpią powikłania kamicy żółciowej (w tym między innymi kolka żółciowa, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki i niedrożność kamicy żółciowej) oraz Pacjenci, u których wystąpią powikłania pooperacyjne, w tym krótkie (pobyt w szpitalu, gojenie się ran itp.) biegunka po cholecystektomii).

Projekt i metody:

Prospektywny projekt kohortowy zostanie wykorzystany do zebrania danych od 75 dorosłych pacjentów zgłaszających się do szpitali uniwersyteckich East Kent NHS Foundation Trust Hospitals z nowo zdiagnozowaną chorobą kamicy żółciowej po potwierdzających badaniach obrazowych.

Dane będą gromadzone z elektronicznej dokumentacji pacjenta, w tym historii klinicznej i badań diagnostycznych, antropometrii, wyników krwi i obrazowania (jeśli są pobierane w ramach rutynowej opieki klinicznej) na potrzeby wstępnej prezentacji i kolejnych ponownych przyjęć/planowanych punktów kontrolnych.

Próbki kału będą pobierane od pacjentów podczas przyjęcia lub w domu w każdym punkcie czasowym. Próbki zostaną zwrócone pocztą do zespołu badawczego, gdzie będą przechowywane i analizowane. Pacjenci zostaną również poproszeni o dostarczenie 3-dniowej karty dzienniczka żywieniowego. Próbki zostaną pobrane w momencie postawienia diagnozy, a następnie co 6 miesięcy w oczekiwaniu na cholecystektomię. Próbka przedoperacyjna będzie wymagana w ciągu 6 tygodni od każdej interwencji chirurgicznej. Po cholecystektomii zostanie pobrana próbka bezpośrednio po operacji (w ciągu pierwszego tygodnia) oraz próbka po 6 miesiącach.

Wpływ kliniczny i naukowy:

Co najmniej 20% pacjentów oczekujących na cholecystektomię doświadcza powikłań, które kosztują NHS ponad 25 milionów funtów rocznie. Istnieje zatem ogromna potrzeba zrozumienia mechanizmów rozwoju powikłań i zmniejszenia obciążenia objawowego pacjentów oraz obciążenia finansowego NHS.

To badanie jest kluczowym pierwszym krokiem w identyfikacji różnic w mikrobiomie jelitowym między pacjentami, u których występują powikłania (zarówno przed, jak i po operacji), a tymi, którzy ich nie doświadczają. Po odkryciu różnic, następnym krokiem będzie wykorzystanie odkrytych informacji do określenia interwencji w celu ograniczenia rozwoju tych powikłań.