Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische therapie en cervicale stabilisatie-oefeningen bij cervicale spondylose

9 februari 2023 bijgewerkt door: Alzahraa Fekry Morshed, Delta University for Science and Technology

Laagfrequente magnetische therapie met hoge intensiteit toevoegen aan oefeningen voor cervicale stabilisatie bij cervicale spondylose

Het doel van deze studie is het onderzoeken van het toevoegen van laagfrequente magnetische therapie met hoge intensiteit aan cervicale stabilisatieoefeningen op pijnintensiteit, functie, ROM, cervicaal uithoudingsvermogen en cervicale proprioceptiefouten bij patiënten met cervicale spondylose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale spondylose is een chronisch degeneratief proces van de cervicale wervelkolom. Pijn in de nek en/of armen, nekstijfheid en hoofdpijn zijn de gebruikelijke symptomen van cervicale spondylose. Laagfrequente magnetische therapie met hoge intensiteit veroorzaakt een onmiddellijk effect op korte termijn bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met cervicale spondylose. Cervicale stabilisatie veroorzaakt een afname van nekpijn en nekbeperkingen, evenals een significante toename van het uithoudingsvermogen van de cervicale spieren en het cervicale bewegingsbereik na de ingreep. Het demonstreert ook een meer ideale houding van het bovenlichaam en verbeterde cervicale proprioceptie. In de huidige studie wilden we daarom onderzoeken hoe laagfrequente magnetische therapie met hoge intensiteit kan worden toegevoegd aan CSE voor de behandeling van cervicale spondylose. Deze studie zal een voordeel zijn op het gebied van fysiotherapie en kan rehabilitatieprogramma's van fysiotherapie leiden naar betere resultaten door minder tijd nodig te hebben om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, afhankelijkheid te verminderen en de patiënt een actief lid van de samenleving te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aan dit onderzoek zullen 80 patiënten met cervicale spondylose van beide geslachten deelnemen.
  • De leeftijden van de patiënten variëren van 30 tot 45 jaar om veroudering te voorkomen.
  • Röntgenfoto's van cervicale spondylose (vorming van osteofyten, vernauwing van de tussenwervelschijfhoogte en sclerose van de werveleindplaat).
  • De aanwezigheid van chronische nekpijn (meer dan 3 maanden).
  • Beperkte mobiliteit in de cervicale wervelkolom.

Uitsluitingscriteria:

  • De volgende patiënten zullen worden uitgesloten van de studiepatiënten met:

    • Geschiedenis van cervicale verwonding van trauma.
    • Cervicale myelopathie.
    • Inflammatoire artritis waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is.
    • Tumor of infectie waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is.
    • Vertebrobasilaire arterie-insufficiëntie.
    • Neurologische aandoening (bijv. multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, syringomyelie).
    • Aangeboren afwijkingen van de cervicale wervelkolom.
    • Suikerziekte.
    • Vestibulaire systeemstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: studiegroep
De patiënt in deze groep krijgt magnetische therapie met een lage frequentie en hoge intensiteit met een frequentie van 50 Hz en een hoge intensiteit van 60 mT gedurende 30 minuten per sessie.
Apparaat: magnetische therapie met lage frequentie en hoge intensiteit
laagfrequente magnetische therapie met hoge intensiteit met frequentie 50 Hz en hoge intensiteit 60mT
Sham-vergelijker: controlegroep
De patiënt in deze groep zal naast het oefenprotocol voor cervicale stabilisatie ook magnetische therapie uitvoeren; de behandeling zal gedurende vijf weken 3 keer per week worden uitgevoerd.
Apparaat: magnetische therapie met lage frequentie en hoge intensiteit
laagfrequente magnetische therapie met hoge intensiteit met frequentie 50 Hz en hoge intensiteit 60mT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de buigspier van de diepe nek door de stabilisator
Tijdsspanne: Basislijn

De uithoudingstest van de nekspieren zal worden beoordeeld met behulp van de stabilisator. De proefpersonen legden een haakliggende positie op een therapietafel met een neutrale nekpositie, waarbij hun hoofd en nek rechtop en recht waren.

De druksensor van de stabilisator wordt onder de nek geplaatst. Proefpersonen krijgen de instructie om zachtjes met hun hoofd te knikken alsof ze 'ja' zeggen, zonder de nekbewegingen te gebruiken die de sternocleidomastoïde spier kunnen vervangen, zodat de druksensor 2 mmHg boven de basislijn zal meten.

De test varieert van 20 mmHg tot 30 mmHg en de druk moet gedurende 10 seconden worden gehandhaafd in elke 2 mmHg zonder te rusten in de spierduurtest. Noteer het aantal keren dat een proefpersoon het drukniveau vasthoudt.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de beoordeling van de pijndrukdrempel (PPT) met behulp van een drukalgometer
Tijdsspanne: Basislijn

Een PPT-meting wordt voor alle patiënten in dezelfde volgorde uitgevoerd. De druk wordt uitgeoefend met een rubberen tip van 0,785 cm2 op een aanvaardbaar niveau van de patiënt op de plaats van meting.

De meting vindt plaats in het midden van de buik van de bovenste vezel van de trapeziusspieren aan beide zijden.

De punt van de algometer positioneert zich op dit specifieke punt. Door op de algometer te drukken, zal de kracht die wordt uitgeoefend op de middenbuik van de trapezius geleidelijk toenemen.

De patiënten mogen het scherm van de algometer op geen enkel moment zien, en zodra de vrijwilligers een pijnlijk gevoel ervaren, zeggen ze "stop", de algometer zal onmiddellijk loslaten en de kracht (in Kpa) zal van het scherm worden afgelezen.

Een PPT meet drie keer per patiënt op elke locatie en het gemiddelde wordt berekend en gebruikt voor analyse
Basislijn
Beoordeling van pijn en functie met behulp van Neck Disability Index (NDI):
Tijdsspanne: Basislijn

De NDI wordt gescoord als een ruwe score of verdubbeld en uitgedrukt als een percentage. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'.

Punten worden opgeteld tot een totaalscore. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.

0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking. Een hogere score duidt op meer door de patiënt beoordeelde beperkingen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Al zahraa F Morshed, MSC, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003846

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetische therapie met lage frequentie en hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren