- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734924
Magnetisk terapi og cervikal stabiliseringsøvelser ved cervikal spondylose
Tilføjelse af lavfrekvent højintensitetsmagnetisk terapi til cervikal stabiliseringsøvelser ved cervikal spondylose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Al zahraa F Morshed, MSC
- Telefonnummer: 01002308754
- E-mail: zahraamorshed@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Firs cervikal spondylose patienter fra begge køn vil blive deltaget i denne undersøgelse.
- Patienternes alder vil variere fra 30-45 år for at forhindre aldringsprocessen.
- Røntgen-evidens for cervikal spondylose (osteofytdannelse, forsnævring af intervertebral diskhøjde og vertebral endepladesklerose).
- Tilstedeværelsen af kroniske nakkesmerter (mere end 3 måneder).
- Begrænset mobilitet i halshvirvelsøjlen.
Ekskluderingskriterier:
Følgende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen patienter med:
- Historie om cervikal skade af traumer.
- Cervikal myelopati.
- Inflammatorisk arthritis, der involverer cervikal rygsøjle.
- Tumor eller infektion, der involverer cervikal rygsøjle.
- Vertebrobasilar arterie insufficiens.
- Neurologisk sygdom (f. multipel sklerose, Parkinsons sygdom, syringomyeli).
- Medfødte anomalier, der involverer cervikal rygsøjle.
- Diabetes mellitus.
- Vestibulære system svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: studiegruppe
Patienten i denne gruppe vil modtage lavfrekvent høj intensitet magnetisk terapi med frekvens 50 Hz og høj intensitet 60mT i 30 minutter/session, behandlingen vil blive udført 3 gange om ugen i fem uger kombineret med cervikal stabiliserings træningsprotokol
|
lavfrekvent høj intensitet magnetisk terapi med frekvens 50 Hz og høj intensitet 60 mT
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
Patienten i denne gruppe vil sham magnetisk terapi ud over, cervikal stabilisering træningsprotokol; Behandlingen vil vare 3 gange om ugen i fem uger.
|
lavfrekvent høj intensitet magnetisk terapi med frekvens 50 Hz og høj intensitet 60 mT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of Endurance of deep neck flexor muscle by the stabilizer
Tidsramme: Baseline
|
Nakkemusklers udholdenhedstest vil vurdere ved hjælp af stabilisatoren. Forsøgspersonerne ligger krogliggende på et terapibord med en neutral nakkeposition, hvor deres hoved og nakke vil være opstillet og lige. Stabilisatorens tryksensor placeres under nakken. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at nikke blidt med hovedet, som om de siger "ja" uden at bruge nakkebevægelserne, som kan erstatte sternocleidomastoidmusklen, så tryksensoren vil måle 2 mmHg over basislinjen. Testen vil variere fra 20 mmHg til 30 mmHg, og trykket skal opretholdes i 10 sekunder i hver 2 mmHg uden at hvile i muskeludholdenhedstesten. Registrer det antal gange, et forsøgsperson vil holde trykniveauet. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af smertetryktærskel (PPT) vurdering ved brug af trykalgometer
Tidsramme: Baseline
|
En PPT-måling vil blive opnået i samme rækkefølge for alle patienter. Trykket påføres med 0,785 cm2 gummispids på patientens tolerable niveau på målestedet. Målingen vil være på midten af maven af øvre fiber af trapezius muskler på begge sider. Spidsen af algometret vil placere sig på dette specifikke punkt. Ved at skubbe på algometret vil kraften, der påføres midten af bugen af trapezius, gradvist øges. Patienterne får ikke lov til at se algometerdisplayet på noget tidspunkt, og så snart de frivillige oplever en smertefuld fornemmelse, siger de "stop", algometret vil straks udløses, og kraften (i Kpa) vil læse fra displayet. En PPT vil måle tre gange pr. patient på hvert sted, og gennemsnittet vil blive beregnet og vil blive brugt til analyse |
Baseline
|
Vurdering af smerte og funktion ved hjælp af Neck Disability Index (NDI):
Tidsramme: Baseline
|
NDI vil blive scoret som en rå score eller fordoblet og udtrykt som en procent. Hvert afsnit vil blive bedømt på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point vil summere til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel. 0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. En højere score indikerer mere patientvurderet handicap |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Al zahraa F Morshed, MSC, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003846
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spondylose
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med lavfrekvent høj intensitet magnetisk terapi
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLokalt avanceret livmoderhalskræft
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten