- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734924
Ejercicios de Magnetoterapia y Estabilización Cervical en Espondilosis Cervical
Agregar terapia magnética de alta intensidad y baja frecuencia a los ejercicios de estabilización cervical en la espondilosis cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Al zahraa F Morshed, MSC
- Número de teléfono: 01002308754
- Correo electrónico: zahraamorshed@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ochenta pacientes con espondilosis cervical de ambos sexos participarán en este estudio.
- Las edades de los pacientes oscilarán entre 30 y 45 años para prevenir el proceso de envejecimiento.
- Evidencia de rayos X de espondilosis cervical (formación de osteofitos, estrechamiento de la altura del disco intervertebral y esclerosis de la placa terminal vertebral) .
- La presencia de dolor de cuello crónico (más de 3 meses).
- Movilidad limitada en la columna cervical.
Criterio de exclusión:
Los siguientes pacientes serán excluidos del estudio pacientes con:
- Antecedentes de lesión cervical por traumatismo.
- Mielopatía cervical.
- Artritis inflamatoria que afecta la columna cervical.
- Tumor o infección que involucra la columna cervical.
- Insuficiencia de la arteria vertebrobasilar.
- Enfermedad neurológica (p. esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, siringomielia).
- Anomalías congénitas que afectan la columna cervical.
- Diabetes mellitus.
- Alteraciones del sistema vestibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo de estudio
El paciente de este grupo recibirá terapia magnética de alta intensidad y baja frecuencia con una frecuencia de 50 Hz y una intensidad alta de 60 mT durante 30 minutos/sesión, el tratamiento se realizará 3 veces por semana durante cinco semanas combinado con un protocolo de ejercicios de estabilización cervical.
|
magnetoterapia de baja frecuencia y alta intensidad con frecuencia 50 Hz y alta intensidad 60mT
|
Comparador falso: grupo de control
El paciente en este grupo simulará magnetoterapia además del protocolo de ejercicios de estabilización cervical; el tratamiento se llevará a cabo 3 veces por semana durante cinco semanas.
|
magnetoterapia de baja frecuencia y alta intensidad con frecuencia 50 Hz y alta intensidad 60mT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Assessment of Endurance of deep neck flexor muscle by the stabilizer
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba de resistencia de los músculos del cuello se evaluará utilizando el estabilizador. Los sujetos se colocaron en posición de gancho en una mesa de terapia con una posición neutral del cuello donde la cabeza y el cuello estarán alineados y rectos. El sensor de presión del estabilizador se colocará debajo del cuello. Se indicará a los sujetos que asienten suavemente con la cabeza como diciendo "sí" sin usar los movimientos del cuello que pueden sustituir al músculo esternocleidomastoideo para que el sensor de presión mida 2 mmHg por encima de la línea de base. La prueba variará de 20 mmHg a 30 mmHg y la presión debe mantenerse durante los 10 segundos en cada 2 mmHg sin descansar en la prueba de resistencia muscular. Registre el número de veces que un sujeto mantendrá el nivel de presión. |
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la evaluación del umbral de presión del dolor (PPT) mediante el uso de un algómetro de presión
Periodo de tiempo: Base
|
Se obtendrá una medición de PPT en el mismo orden para todos los pacientes. La presión se aplicará con una punta de goma de 0,785 cm2 al nivel tolerable del paciente en el sitio de medición. La medida será en la mitad del vientre de la fibra superior de los músculos trapecios en ambos lados. La punta del algómetro se posicionará en este punto específico. Al empujar el algómetro, la fuerza aplicada al vientre medio del trapecio aumentará gradualmente. Los pacientes no podrán ver la pantalla del algómetro en ningún momento y, tan pronto como los voluntarios experimenten una sensación de dolor, digan "detente", el algómetro se liberará inmediatamente y la fuerza (en Kpa) se leerá en la pantalla. Un PPT medirá tres veces por paciente en cada sitio y se calculará el promedio y se utilizará para el análisis |
Base
|
Evaluación del dolor y la función mediante el índice de discapacidad del cuello (NDI):
Periodo de tiempo: Base
|
El NDI se calificará como un puntaje bruto o se duplicará y se expresará como un porcentaje. Cada sección se calificará en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Los puntos sumarán una puntuación total. La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje. 0 puntos o 0% significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100% significa limitación de actividad completa. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad calificada por el paciente |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Al zahraa F Morshed, MSC, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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