Registratieonderzoek belichamen (RAISE)

Inclusiecriteria:

1. Volwassene, 21 jaar en ouder.
2. De patiënt heeft een schouderartroplastiek nodig (anatomisch of omgekeerd) met herstel van de subscapularis als gevolg van artrose, letsel aan de rotatorcuff, reumatoïde artritis en/of andere ontstekingsziekte, osteonecrose en/of posttraumatisch letsel (bijv. humerusfracturen).
3. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker gezond genoeg zijn om een ​​primaire anatomische of omgekeerde schouderprothese te ondergaan;
4. Patiënten die een schouderartroplastiek ondergaan met verwachte subscapularis tenotomie (ST) of subscapularis peeling (SP).
5. Intacte rotator cuff inclusief subscapularispees voor anatomische schouderprothesen of een herstelbare subscapularispees voor omgekeerde schouderprothesen, zoals bepaald door preoperatief onderzoek of beeldvorming, indien geïndiceerd of preoperatief beschikbaar. Voor deze beoordeling is geen beeldvorming vereist.
6. Vermogen en bereidheid om te voldoen aan het voorgeschreven postoperatieve revalidatieprogramma.
7. Vermogen en bereidheid om te voldoen aan het schema voor vervolgbezoeken.
8. In staat om het geïnformeerde toestemmingsproces te begrijpen, inclusief wettelijke vereisten zoals HIPAA-autorisatie, en geïnformeerde toestemming te documenteren voorafgaand aan de voltooiing van studiegerelateerde procedures.
9. Mogelijkheid om door het onderwerp gerapporteerde resultaten in het Engels te lezen, begrijpen en voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Schouderartroplastiek waarvoor een osteotomie van de tuberositas minor of een revisie-artroplastiek vereist is.
2. Eerdere indexschouderoperatie waarvoor behandeling van de subscapularis nodig was.
3. Intraoperatieve identificatie van rotator cuff scheur die gerepareerd moet worden.
4. Patiënten met hemoglobine A1c (HbA1c)-niveau> 8% voorafgaand aan de operatie.
5. Patiënten met inflammatoire artritis of patiënten die immuungecompromitteerd zijn, of patiënten met een glenoïddeficiëntie.
6. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor materialen afkomstig van runderen.
7. Overgevoeligheid voor poly(D,L-lactide) materialen.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
9. Momenteel betrokken bij rechtszaken over letsel of schadeclaims van werknemers met betrekking tot de wijsschouder.
10. Heeft zich tijdens deze studie ingeschreven voor, of is van plan zich in te schrijven voor, een andere klinische studie die de resultaten van deze studie zou kunnen beïnvloeden.
11. Geschiedenis van niet-naleving van medische behandeling, fysiotherapie/revalidatie of deelname aan klinische studies.