Incarna lo studio del registro (RAISE)

Criterio di inclusione:

1. Adulto, dai 21 anni in su.
2. Il paziente necessita di artroplastica della spalla (anatomica o inversa) con riparazione del sottoscapolare a causa di osteoartrite, lesione della cuffia dei rotatori, artrite reumatoide e/o altri disturbi infiammatori, osteonecrosi e/o lesioni post-traumatiche (ad es. fratture dell'omero).
3. Pazienti sufficientemente sani da sottoporsi ad artroplastica primaria anatomica o inversa della spalla, secondo il parere dello sperimentatore;
4. Pazienti che ricevono artroplastica della spalla con tenotomia sottoscapolare anticipata (ST) o peeling sottoscapolare (SP).
5. Cuffia dei rotatori intatta, compreso il tendine sottoscapolare per l'artroplastica anatomica della spalla o un tendine sottoscapolare riparabile per l'artroplastica inversa della spalla, come determinato dall'esame preoperatorio o dall'imaging, se indicato o disponibile prima dell'intervento. L'imaging non è richiesto per questa valutazione.
6. Capacità e disponibilità a rispettare il programma di riabilitazione postoperatoria prescritto.
7. Capacità e disponibilità a rispettare il programma delle visite di follow-up.
8. In grado di comprendere il processo di consenso informato, inclusi i requisiti normativi come l'autorizzazione HIPAA, e documentare il consenso informato prima del completamento di qualsiasi procedura relativa allo studio.
9. Capacità di leggere, comprendere e completare i risultati riportati in materia in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Artroplastica della spalla che richiede un'osteotomia della tuberosità minore o un'artroplastica di revisione.
2. Precedente intervento chirurgico alla spalla dell'indice che richiede un trattamento al sottoscapolare.
3. Identificazione intraoperatoria della lesione della cuffia dei rotatori che richiede riparazione.
4. Pazienti con livello di emoglobina A1c (HbA1c) >8% prima dell'intervento chirurgico.
5. Pazienti con artrite infiammatoria o pazienti immunocompromessi o pazienti con deficit di glenoide.
6. Pazienti con una storia nota di ipersensibilità ai materiali di origine bovina.
7. Ipersensibilità ai materiali poli(D,L-lattide).
8. - Donne in età fertile che sono incinte o stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
9. Attualmente coinvolto in eventuali contenziosi per infortunio o richieste di risarcimento del lavoratore relative alla spalla indice.
10. Iscritto, o prevede di iscriversi, a un altro studio clinico durante questo studio che potrebbe influenzare i risultati di questo studio.
11. Storia di non conformità con cure mediche, fisioterapia/riabilitazione o partecipazione a studi clinici.