- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05756231
Gratis en Cued Selective Remining Test (16 woorden) Turkse aanpassingsstudie (FCSRT-T)
2 april 2025 bijgewerkt door: Jbid DURSUN UNCU, Istanbul University
Een aanpassingsstudie van gratis en cued selectieve herinneringstest in het Turks
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals zeer vaak gebruikt voor het objectiveren van geheugenstoornissen bij de ziekte van Alzheimer, wordt een adaptieve selectie van woordkeuzes gedaan voor het gebruik van de gratis en gecuede selectieve herinneringstest (FCSRT) -procedure bij de Turkse bevolking.
In dit onderzoek wordt de validiteit en betrouwbaarheid van de test voor het meten van geheugenstoornissen bij personen met geheugenklachten besproken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
285
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34340
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geheugenklachten hebben
- veeleisend klinisch consult voor de geheugenklacht
Uitsluitingscriteria:
- vasculaire pathologie
- extrapiramidale bevindingen
- psychiatrische ziekte
- epilepsie
- cognitie die drugsgebruik beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Turkse aanpassingsstudie van gratis en cued selectieve herinneringstest (SIHT-16)
Uitkomsten van de Turkse aanpassing van de gratis en gecuede selectieve herinneringstest (SIHT-16) worden vergeleken met de geheugen- en niet-geheugentest in drie alternatieve lijsten: a, b en c parallelle lijsten.
De deelnemers worden beoordeeld in de neurologische diagnoseroutine.
|
een hulpmiddel voor het beoordelen van potlood en papier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van de vertaling
Tijdsspanne: eenmaal
|
Afwijkingen van antwoorden die op elk formulier worden gegeven, worden met elkaar vergeleken om te weten of ze vergelijkbaar of verschillend zijn.
|
eenmaal
|
|
Factoranalyses
Tijdsspanne: eenmaal
|
Er moeten factoranalyses worden uitgevoerd om het gewicht van elk item bij het meten van geheugentekorten opnieuw te definiëren om er zeker van te zijn dat de Turkse woordenversie vergelijkbaar is met de oorspronkelijke factorgewichten.
|
eenmaal
|
|
Validiteit van het vermogen van de maatregel om het geheugentekort bij dementie te objectiveren
Tijdsspanne: eenmaal
|
Testmetingen moeten gevoelig genoeg zijn om geheugenstoornissen zelfs in vroege stadia van dementie te objectiveren.
De scores van de geheugentest in vroege en late stadia van dementie zullen worden vergeleken om te zien of ze verschillen.
De verwachting is dat het anders zal zijn.
|
eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İ. Hakan Gürvit, Prof. MD., Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/778
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .