- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05756231
Prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (16 palabras) Estudio de adaptación al turco (FCSRT-T)
2 de abril de 2025 actualizado por: Jbid DURSUN UNCU, Istanbul University
Un estudio de adaptación de la prueba de recordatorio selectivo libre y con claves en turco
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como se usa muy comúnmente para objetivar los déficits de memoria de la enfermedad de Alzheimer, se realiza una selección adaptativa de opciones de palabras para el uso del procedimiento de prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (FCSRT) en la población turca.
En este estudio se discutirá la validez y confiabilidad de la prueba para medir los déficits de memoria en personas con problemas de memoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
285
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34340
- Istanbul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener problemas de memoria
- consulta clínica exigente por la queja de memoria
Criterio de exclusión:
- patología vascular
- hallazgos extrapiramidales
- enfermedad psiquiátrica
- epilepsia
- cognición que afecta el consumo de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estudio de adaptación turca de la prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (SIHT-16)
Los resultados de la adaptación turca de la prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (SIHT-16) se comparan con la prueba de memoria y no memoria en tres listas alternativas: listas paralelas a, b y c.
Los participantes son evaluados en rutina de diagnóstico neurológico.
|
una herramienta de evaluación lápiz-papel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez de la traducción
Periodo de tiempo: una vez
|
Las variaciones de las respuestas dadas a cada formulario se compararán entre sí para saber si son similares o diferentes.
|
una vez
|
|
Análisis de factores
Periodo de tiempo: una vez
|
Se deben realizar análisis factoriales para redefinir el peso de cada elemento en la medición de los déficits de memoria para asegurarse de que la versión de palabras turcas sea similar a los pesos factoriales originales.
|
una vez
|
|
Validez de la capacidad de la medida para objetivar el déficit de memoria en la demencia
Periodo de tiempo: una vez
|
Las medidas de prueba deben ser lo suficientemente sensibles para objetivar un déficit de memoria incluso en las primeras etapas de la demencia.
Se compararán las puntuaciones de la prueba de memoria en las etapas temprana y tardía de la demencia para ver si son diferentes.
Se espera que sea diferente.
|
una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İ. Hakan Gürvit, Prof. MD., Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/778
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .