Prospectieve pilotstudie voor de evaluatie van endoscopische sleeve-gastroplastiek met Endomina® voor de behandeling van obesitas bij levertransplantatiekandidaten (ESGiTX)

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten (d.w.z. leeftijd tussen 18 en 70 jaar).
• BMI ≥ 35 kg/m²;
• Personen met een indicatie voor een levertransplantatie die niet op de lijst staan ​​vanwege een hoge BMI volgens het beleid van het transplantatiecentrum (grenswaarde 35 kg/m2);
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante portale hypertensie bij bovenste endoscopie: F3 of F1/F2 met rode tekenen oesofageale varices, maagvarices of ernstige hypertensieve gastropathie;
• Bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (maag of slokdarm) in de voorgaande zes maanden;
• KIND C-klasse;
• Klinisch of echografie gedetecteerde ascites in de 15 dagen vóór de ingreep. Alleen milde ascitische effusie in het bekken wordt geaccepteerd;
• Spontane bacteriële peritonitis in de afgelopen 6 maanden;
• Hepatocellulair carcinoom met extra leverspreiding;
• Eerdere maag-, slokdarm- of twaalfvingerige darmoperatie;
• Technische niet haalbaarheid naar oordeel van de endoscopist;
• Klinische tekenen van actieve infectie;
• Instabiele hartziekte of chronisch hartfalen;
• Aantal bloedplaatjes minder dan 70.000;
• Internationale genormaliseerde ratio ≥ 1,5;
• Gelijktijdige, niet te stoppen antistollings- of bloedplaatjesaggregatietherapie, behalve lage dosis aspirine (≤ 100 mg);
• Acuut leverfalen;
• Gemakkelijk te bloeden tijdens diagnostische endoscopie;
• Actieve drugs of alcoholmisbruik;
• Zwangerschap, borstvoeding (wens om zwanger te worden tijdens de duur van de studie);
• Inschrijving voor andere klinische onderzoeken;
• Contra-indicatie voor algemene anesthesie;
• Contra-indicatie voor endoscopische procedure;
• Andere voorwaarden om het onderwerp uit te sluiten volgens de mening van de onderzoeker;
• Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.