Estudio piloto prospectivo para la evaluación de la gastroplastia endoscópica en manga con Endomina® para el tratamiento de la obesidad en candidatos a trasplante de hígado (ESGiTX)

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos (es decir, entre 18 y 70 años).
• IMC ≥ 35 kg/m²;
• Sujetos con indicación de trasplante de hígado que no figuran en la lista por tener un IMC elevado según la política del Centro de trasplante (límite 35 kg/m2);
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión portal clínicamente significativa en la endoscopia superior: F3 o F1/F2 con signos rojos de várices esofágicas, várices gástricas o gastropatía hipertensiva grave;
• Sangrado gastrointestinal superior (gástrico o esofágico) en los seis meses anteriores;
• NIÑO clase C;
• Ascitis detectada clínicamente o ecográficamente en los 15 días previos al procedimiento. Sólo se aceptará derrame ascítico leve en la pelvis;
• Peritonitis bacteriana espontánea en los 6 meses anteriores;
• Carcinoma hepatocelular con diseminación extrahepática;
• Cirugía previa de estómago, esófago o duodeno;
• Inviabilidad técnica a juicio del endoscopista;
• Signos clínicos de infección activa;
• Enfermedad cardíaca inestable o insuficiencia cardíaca crónica;
• Recuento de plaquetas inferior a 70.000;
• Ratio Normalizado Internacional ≥ 1,5;
• Terapia anticoagulante o antiplaquetaria imparable concomitante, excepto aspirina en dosis bajas (≤ 100 mg);
• Insuficiencia hepática aguda;
• Fácil de sangrar durante la endoscopia diagnóstica;
• Abuso activo de drogas o alcohol;
• Embarazo, lactancia (deseo de quedar embarazada durante la duración del estudio);
• Inscripción en otros estudios clínicos;
• Contraindicación para la anestesia general;
• Contraindicación para el procedimiento endoscópico;
• Otras condiciones para excluir al sujeto en opinión de los investigadores;
• Negativa a firmar el consentimiento informado.