Estudo piloto prospectivo para avaliação de gastroplastia endoscópica com manga com Endomina® para o tratamento da obesidade em candidatos a transplante de fígado (ESGiTX)

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos (ou seja, com idade entre 18 e 70 anos).
• IMC ≥ 35 kg/m²;
• Indivíduos com indicação de transplante de fígado que não estão listados devido ao IMC elevado de acordo com a política do Centro de transplante (ponto de corte 35 kg/m2);
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Hipertensão portal clinicamente significativa na endoscopia digestiva alta: F3 ou F1/F2 com sinais vermelhos de varizes esofágicas, varizes gástricas ou gastropatia hipertensiva grave;
• Sangramento gastrointestinal superior (gástrico ou esofágico) nos últimos seis meses;
• CRIANÇA classe C;
• Ascite detectada clinicamente ou ultrassonograficamente nos 15 dias anteriores ao procedimento. Somente derrame ascítico leve na pelve será aceito;
• Peritonite bacteriana espontânea nos últimos 6 meses;
• Carcinoma hepatocelular com disseminação extra-hepática;
• Cirurgia prévia de estômago, esôfago ou duodeno;
• Inviabilidade técnica na opinião do endoscopista;
• Sinais clínicos de infecção ativa;
• Doença cardíaca instável ou insuficiência cardíaca crônica;
• Contagem de plaquetas inferior a 70.000;
• Razão Normalizada Internacional ≥ 1,5;
• Terapia anticoagulante ou antiplaquetária concomitante e imparável, exceto aspirina em dose baixa (≤ 100 mg);
• Insuficiência hepática aguda;
• Fácil de sangrar durante endoscopia diagnóstica;
• Drogas ativas ou abuso de álcool;
• Gravidez, lactação (desejo de engravidar durante o estudo);
• Inscrição em outros estudos clínicos;
• Contra-indicação à anestesia geral;
• Contraindicação para procedimento endoscópico;
• Outras condições para excluir o sujeito na opinião dos investigadores;
• Recusa em assinar o consentimento informado.