HA35 Behandeling van het ongemak van het tandvlees, roodheid van het tandvlees en bloedingen bij patiënten met parodontitis

In deze studie werd weefseldoorlatend 35 kDa laagmoleculair hyaluronanfragment HA35 vers vervaardigd met behulp van hyaluronidase PH20-injectie van farmaceutische kwaliteit (State Drug Administration H31022111) en HA-injectie in de gewrichtsholte (State Drug Administration H20174089) gemengd bij kamertemperatuur gedurende 20 minuten.

In deze studie werden 20 patiënten, 8 mannen en 12 vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van 47 ± 15 jaar, geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Tandheelkunde, Sanya Central Hospital. Allen hadden milde parodontitis en gingen gepaard met ongemak aan het tandvlees of jeuk. Injectiebehandeling werd uitgevoerd met behulp van vers vervaardigd 35 kDa hyaluronan-fragment HA35. De studie was een open-label klinische studie waarin geen informatie werd achtergehouden voor de deelnemende onderzoekers. Er werd een gecontroleerde onderzoeksaanpak voor en na de behandeling gebruikt, waarbij de onderzoeker 35 kDa hyaluronan-fragment HA35 in de parodontale pocket injecteerde in een enkele dosis van 100 mg. De verdeling van de injectiehoeveelheid werd bepaald door de locatie van tandvleesontsteking. De klinische effecten van tandvleesongemakken of jeuk, roodheid en zwelling en bloeding van de sondering werden waargenomen en geregistreerd bij patiënten vóór en na 7 dagen behandeling.