- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05778175
Veelvoorkomende gevallen op de pediatrische intensive care in Assuit University Cardiology Institute, een klinische audit
1Evaluatie van de managementmethoden volgens richtlijnen voor hartpatiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care in het pediatrische Assuit Universitair Cardiologisch Instituut en de effectiviteit en het resultaat van het volgen van deze medicijnen in vergelijking met internationale geavanceerde centra.
Soorten schokken bij hartpatiënten en de behandeling van cardiogene shock verdienen bijzondere aandacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ernstig zieke pediatrische patiënten met hartaandoeningen zoals (cardiogene shock, levensbedreigende aritmieën, aangeboren hartaandoeningen met onstabiele cardiorespiratoire status, niet-gecompenseerd hartfalen, na hartkatheterisatie en na cardiovasculaire en intrathoracale procedures met een hoog risico) moeten worden opgenomen op een aangewezen intensive care eenheid en niet ontslagen tot omkering van het ziekteproces of herstel van de onstabiele fysiologische toestand en hemodynamisch stabiel worden, hartritmestoornissen onder controle zijn en er geen behoefte is aan intraveneuze inotrope ondersteuning, vasodilatatoren en antiaritmica of, indien nodig, kunnen lage doses van deze medicijnen worden gegeven. veilig toegediend.
Artsen, verpleegkundigen en andere zorgverleners moeten hun klinische praktijk en de uitgevoerde activiteiten regelmatig herzien op basis van gevestigde normen. Het hoofddoel van dit herzieningsproces is het evalueren van de werkzaamheid, effectiviteit en veiligheid van de verstrekte medische zorg.
Omdat het aantal patiënten met kritieke hartaandoeningen relatief klein is, zijn er grote kennislacunes en verschillen in de behandelmethoden. De aanwezigheid van een specifieke pediatrische hartintensive care heeft geleid tot correctie van deze kenniskloof en het verstrekken van wetenschappelijke verklaringen en witboeken aan clinici die worden gebruikt als leidraad bij diagnostische en therapeutische strategieën die gericht zijn op het veranderen van de inspanningen van individuele instellingspraktijken naar nationale gestandaardiseerde protocollen, wat resulteert in een beter resultaat.
De aanwezigheid van een specifieke Cardiale Intensive Care Unit (CICU) met zeer gespecialiseerde teams met specifieke kennis en vaardigheden leidt tot de aansturing van vele onderzoeken om zorg van de hoogste waarde te bieden. Dit heeft vele voordelen op het resultaat van de opgenomen patiënten zoals: lagere ziekenhuiskosten, kortere opnameduur en een lager sterftecijfer.
Een geval van speciale zorg is cardiogene shock, een acute toestand van circulatoire insufficiëntie als gevolg van verminderde myocardiale contractiliteit en het is de ernstigste fase van hartfalen en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij pediatrische hartpatiënten. Het moet worden herkend en behandeld. vroege en elke vertraging in de herkenning en behandeling van mogelijke klinische symptomen en tekenen van gecompenseerde shock kan leiden tot een hoog sterftecijfer.
Herkenning van vroege tekenen van cardiogene shock door klinisch onderzoek (tachycardie, hypotensie, verminderd bewustzijnsniveau, daling van de zuurstofverzadiging, verminderde urineproductie en ademnood) of onderzoeken zoals: thoraxfoto (cardiomegalie, longoedeem), ECG (aritmieën geleidingsstoornissen, myocardischemie) en transthoracale echocardiogrammen zijn nuttig voor diagnostische, etiologische, therapeutische en prognostische doeleinden.
Initiële behandeling van de cardiogene shock gericht op herstel van adequate zuurstofafgifte aan perifere weefsels door middel van zuurstoftherapie (niet-invasieve of invasieve beademing) met een verzadigingsdoelstelling van >95 % behalve bij cyanotisch hart, vermindering van de voorbelasting van de bloedsomloop door vochtbeperking en diuretica, vermindering van de bloedsomloop afterload door arteriële vasodilatatoren, verhoging van de contractiliteit van het hart door inotropen (dopamine, dobutamine en digoxine) en behandeling van geneesbare oorzaken (vocht- en elektrolytenbalans, ritme of trombo-embolische stoornissen; pneumothorax, tamponade, infectie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martina Tharwat Attia salama
- Telefoonnummer: 01270735221
- E-mail: martinasarwat2020@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: khaled Abd elaziz Sanousy
- Telefoonnummer: 01003068421
- E-mail: Khalidelsanousy@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle hartpatiënten van 30 dagen tot 18 jaar die binnen een jaar zijn opgenomen op de pediatrische intensive care Assuit University Cardiology Institute
Uitsluitingscriteria:
- Andere kinderhartpatiënt opgenomen op de afdeling cardiologie buiten de Intensive care.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veelvoorkomende gevallen op de pediatrische intensive care van het Assuit University Cardiology Institute, een klinische audit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van verschillende managementmethoden en deze vergelijken met de richtlijnen voor diagnose en behandeling met als doel de individuele instellingspraktijken te veranderen in nationale gestandaardiseerde protocollen, wat resulteert in een beter resultaat door middel van een vragenlijst.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guidelines for the transfer of critically ill patients. Guidelines Committee of the American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine and American Association of Critical-Care Nurses Transfer Guidelines Task Force. Crit Care Med. 1993 Jun;21(6):931-7.
- Reddy S, Polito A, Staveski S, Dalton H. A process for academic societies to develop scientific statements and white papers: experience of the Pediatric Cardiac Intensive Care Society. Cardiol Young. 2019 Feb;29(2):174-177. doi: 10.1017/S1047951118002019. Epub 2018 Dec 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Clinical audit on Cardiac ICU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .