- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05778175
Typowe przypadki w Intensywnej Terapii Pediatrycznej w Instytucie Kardiologii Uniwersytetu Assuit, Audyt Kliniczny
1Ocena postępowania zgodnie z wytycznymi dla pacjentów kardiologicznych przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii w Uniwersyteckim Instytucie Kardiologii Dziecięcej Assuit oraz skuteczność i wyniki stosowania tych leków w porównaniu z międzynarodowymi ośrodkami zaawansowanymi.
Szczególnej uwagi wymagają rodzaje wstrząsów u pacjentów kardiogennych oraz postępowanie we wstrząsie kardiogennym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni z chorobami serca, takimi jak (wstrząs kardiogenny, zagrażające życiu zaburzenia rytmu, wrodzone wady serca z niestabilnym stanem krążeniowo-oddechowym, niewyrównana niewydolność serca, po cewnikowaniu serca oraz po zabiegach sercowo-naczyniowych i wewnątrz klatki piersiowej wysokiego ryzyka) muszą być przyjmowani do wyznaczonego oddziału intensywnej terapii jednostki i nie wypisywany do czasu odwrócenia procesu chorobowego lub przywrócenia niestabilnego stanu fizjologicznego i ustabilizowania się hemodynamicznie, opanowania zaburzeń rytmu serca i nie ma potrzeby stosowania dożylnego wspomagania inotropowego, leków rozszerzających naczynia krwionośne i antyarytmicznych lub w razie potrzeby można zastosować małe dawki tych leków podawany bezpiecznie.
Lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia powinni dokonywać regularnych przeglądów swojej praktyki klinicznej i wykonywanych czynności w oparciu o ustalone standardy, a głównym celem tego procesu przeglądu jest ocena skuteczności, skuteczności i bezpieczeństwa świadczonej opieki medycznej.
Ponieważ liczba pacjentów z krytycznymi chorobami serca jest stosunkowo niewielka, istnieją duże luki w wiedzy i różnice w metodach postępowania. Obecność konkretnego Oddziału Intensywnej Terapii Kardiologicznej dla Dzieci doprowadziła do uzupełnienia tej luki w wiedzy i udostępnienia klinicystom oświadczeń naukowych i białych ksiąg wykorzystywanych jako wytyczne w strategiach diagnostycznych i terapeutycznych, mających na celu zmianę wysiłków podejmowanych w poszczególnych instytucjach na rzecz znormalizowanych protokołów krajowych, co skutkuje lepszy wynik.
Obecność specyficznego oddziału intensywnej terapii kardiologicznej (OIOM) z wysoko wyspecjalizowanymi zespołami posiadającymi określoną wiedzę i umiejętności prowadzi do ukierunkowania wielu badań w celu zapewnienia opieki o najwyższej wartości. Ma to wiele zalet w odniesieniu do wyników przyjmowanych pacjentów, takich jak: niższe koszty hospitalizacji, krótszy czas pobytu w szpitalu oraz mniejsza śmiertelność.
Szczególnym przypadkiem jest wstrząs kardiogenny, który jest ostrym stanem niewydolności krążenia spowodowanym upośledzeniem kurczliwości mięśnia sercowego i jest najpoważniejszym stadium niewydolności serca oraz główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pediatrycznych pacjentów kardiologicznych, należy go rozpoznać i leczyć wczesne i każde opóźnienie w rozpoznaniu i leczeniu potencjalnych objawów klinicznych wstrząsu kompensowanego może prowadzić do wysokiej śmiertelności.
Rozpoznanie wczesnych objawów wstrząsu kardiogennego na podstawie badania klinicznego (tachykardia, niedociśnienie, zaburzenia świadomości, spadek saturacji tlenem, zmniejszenie ilości wydalanego moczu i niewydolności oddechowej) lub badań takich jak: RTG klatki piersiowej (kardiomegalia, obrzęk płuc), EKG (zaburzenia rytmu serca) zaburzenia przewodzenia, niedokrwienie mięśnia sercowego) oraz echokardiogramy przezklatkowe są przydatne do celów diagnostycznych, etiologicznych, terapeutycznych i prognostycznych.
Wstępne postępowanie we wstrząsie kardiogennym mające na celu przywrócenie prawidłowego dopływu tlenu do tkanek obwodowych poprzez tlenoterapię (wentylacja nieinwazyjna lub inwazyjna) z celem saturacji >95% z wyjątkiem serca z sinicą, zmniejszenie obciążenia wstępnego krążenia poprzez ograniczenie płynów i diuretyki, zmniejszenie krążenia następcze przez leki rozszerzające naczynia krwionośne, zwiększenie kurczliwości serca przez leki inotropowe (dopamina, dobutamina i digoksyna) oraz leczenie przyczyn uleczalnych (równowaga wodno-elektrolitowa, rytm lub zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; odma opłucnowa, tamponada, infekcja).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martina Tharwat Attia salama
- Numer telefonu: 01270735221
- E-mail: martinasarwat2020@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: khaled Abd elaziz Sanousy
- Numer telefonu: 01003068421
- E-mail: Khalidelsanousy@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci kardiolodzy w wieku od 30 dni do 18 lat przyjmowani na oddział intensywnej terapii pediatrycznej Instytutu Kardiologii Uniwersytetu Assuit w ciągu jednego roku
Kryteria wyłączenia:
- Inny kardiologiczny pacjent dziecięcy przyjęty na oddział kardiologii poza Oddziałem Intensywnej Terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typowe przypadki w Intensywnej Terapii Pediatrycznej w Assuit University Cardiology Institute, audyt kliniczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena różnych metod postępowania i porównanie ich z wytycznymi diagnostyczno-leczniczymi, mająca na celu zmianę indywidualnych praktyk stosowanych w placówkach na wystandaryzowane protokoły krajowe, co skutkuje lepszymi wynikami za pomocą kwestionariusza.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guidelines for the transfer of critically ill patients. Guidelines Committee of the American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine and American Association of Critical-Care Nurses Transfer Guidelines Task Force. Crit Care Med. 1993 Jun;21(6):931-7.
- Reddy S, Polito A, Staveski S, Dalton H. A process for academic societies to develop scientific statements and white papers: experience of the Pediatric Cardiac Intensive Care Society. Cardiol Young. 2019 Feb;29(2):174-177. doi: 10.1017/S1047951118002019. Epub 2018 Dec 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Clinical audit on Cardiac ICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .