- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05778175
Casi comuni in terapia intensiva pediatrica presso l'Istituto di Cardiologia dell'Università Assuit, un audit clinico
1Valutazione delle modalità di gestione secondo le linee guida per i pazienti cardiopatici ricoverati in Terapia Intensiva dell'istituto universitario di cardiologia pediatrica Assuit e dell'efficacia e dell'esito del seguito di tali farmaci confrontandoli con i centri avanzati internazionali.
I tipi di shock nei pazienti cardiopatici e la gestione dello shock cardiogeno richiedono particolare attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti pediatrici in condizioni critiche con malattie cardiache come (shock cardiogeno, aritmie pericolose per la vita, malattie cardiache congenite con stato cardiorespiratorio instabile, insufficienza cardiaca non compensata, dopo cateterismo cardiaco e dopo procedure cardiovascolari e intratoraciche ad alto rischio) devono essere ricoverati in un'unità di terapia intensiva designata unità e non dimessi fino all'inversione del processo patologico o al ripristino della condizione fisiologica instabile e diventano emodinamicamente stabili, aritmie cardiache controllate e non c'è bisogno di supporto inotropo endovenoso, vasodilatatori e farmaci antiaritmici o quando richiesto, basse dosi di questi farmaci possono essere somministrato in sicurezza.
Medici, infermieri e altri operatori sanitari dovrebbero eseguire una revisione regolare della loro pratica clinica e delle attività svolte basandosi su standard stabiliti e lo scopo principale di questo processo di revisione è valutare l'efficacia, l'efficacia e la sicurezza dell'assistenza medica fornita.
Poiché il numero di pazienti con malattie cardiache critiche è relativamente piccolo, ci sono grandi lacune nelle conoscenze e variazioni nei metodi di gestione. La presenza di una terapia intensiva cardiaca pediatrica specifica ha portato alla correzione di questa lacuna di conoscenza e alla fornitura ai medici di affermazioni scientifiche e libri bianchi utilizzati come guida nelle strategie diagnostiche e terapeutiche volte a modificare gli sforzi delle pratiche individuali basate sull'istituzione verso protocolli nazionali standardizzati che si traducono in un risultato migliore.
La presenza di una specifica unità di terapia intensiva cardiaca (CICU) con team altamente specializzati con conoscenze e competenze specifiche porta alla direzione di molte indagini per fornire cure di altissimo valore. Questo ha molti vantaggi sull'esito dei pazienti ricoverati come: minori costi ospedalieri, minore durata della degenza ospedaliera e diminuzione del tasso di mortalità.
Un caso di particolare preoccupazione è lo shock cardiogeno che è uno stato acuto di insufficienza circolatoria dovuto alla compromissione della contrattilità miocardica ed è lo stadio più grave dell'insufficienza cardiaca e una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti cardiaci pediatrici, deve essere riconosciuto e gestito precoce e qualsiasi ritardo nel riconoscimento e nella gestione di potenziali sintomi clinici e segni di shock compensato potrebbe portare a un alto tasso di mortalità.
Riconoscimento dei segni precoci di shock cardiogeno mediante esame clinico (tachicardia, ipotensione, livello di coscienza alterato, calo della saturazione di ossigeno, diminuzione della produzione di urina e distress respiratorio) o indagini come: radiografia del torace (cardiomegalia, edema polmonare), ECG (aritmie , disturbi della conduzione, ischemia miocardica) ed ecocardiogrammi transtoracici sono utili per scopi diagnostici, eziologici, terapeutici e prognostici.
Gestione iniziale dello shock cardiogeno mirante a ripristinare un'adeguata erogazione di ossigeno ai tessuti periferici mediante ossigenoterapia (ventilazione non invasiva o invasiva) con un obiettivo di saturazione >95% eccetto nel cuore cianotico, ridurre il precarico circolatorio mediante restrizione di liquidi e diuretici, ridurre il postcarico da vasodilatatori arteriosi, aumento della contrattilità cardiaca da inotropi (dopamina, dobutamina e digossina) e trattamento di cause curabili (equilibrio idrico ed elettrolitico, ritmo o disturbi tromboembolici; pneumotorace, tamponamento, infezione) .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martina Tharwat Attia salama
- Numero di telefono: 01270735221
- Email: martinasarwat2020@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: khaled Abd elaziz Sanousy
- Numero di telefono: 01003068421
- Email: Khalidelsanousy@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i cardiopatici di età compresa tra 30 giorni e 18 anni ricoverati in terapia intensiva pediatrica Assuit University cardiology Institute entro un anno
Criteri di esclusione:
- Altro cardiopatico pediatrico ricoverato in unità di cardiologia fuori Terapia Intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Casi comuni in Terapia Intensiva Pediatrica all'Istituto di Cardiologia Universitaria Assuit, un audit clinico
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione di diversi metodi di gestione e confronto con le linee guida di diagnosi e trattamento con l'obiettivo di modificare gli sforzi delle pratiche individuali basate sulle istituzioni in protocolli nazionali standardizzati che si traducono in un risultato migliore da un questionario.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guidelines for the transfer of critically ill patients. Guidelines Committee of the American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine and American Association of Critical-Care Nurses Transfer Guidelines Task Force. Crit Care Med. 1993 Jun;21(6):931-7.
- Reddy S, Polito A, Staveski S, Dalton H. A process for academic societies to develop scientific statements and white papers: experience of the Pediatric Cardiac Intensive Care Society. Cardiol Young. 2019 Feb;29(2):174-177. doi: 10.1017/S1047951118002019. Epub 2018 Dec 4.
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- Clinical audit on Cardiac ICU
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