- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05781867
Selectieve manuele therapietechnieken bij chronische obstructieve longziekte
7 april 2024 bijgewerkt door: Amira saad mohamed, Cairo University
Effect van technieken voor selectieve manuele therapie bij chronische obstructieve longziekte
Ons onderzoek gericht op het bepalen van het gecombineerde effect van selectieve manuele therapietechnieken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ik zal selectieve manuele therapietechnieken toepassen in de vorm van mobilisatietechnieken, myofasciale ontspanningstechnieken gecombineerd met traditionele behandelingen om hun effect te bepalen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten moet de diagnose milde tot matige chronische obstructieve longziekte zijn gesteld
- Alle patiënten moeten een voorhoofd en kyfose hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van osteoporose.
- Acute exacerbatie.
- Aanwezigheid van actieve bloedspuwing
- Aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle
26 patiënten zullen in deze groep worden opgenomen en conventionele fysiotherapie krijgen in de vorm van samengeknepen lipademhaling, middenrifademhalingsoefeningen en actieve bewegingsvrijheid van beide bovenste ledematen
|
manuele therapie (borstmobilisatie, diafragmatische myofasciale release, myofasciale release voor pectoralis minor, pectoralis major, scaleni), getuite lipademhaling, diafragmatische ademhaling en actieve bewegingsoefeningen van de bovenste ledematen
|
|
Experimenteel: manuele therapie
26 patiënten zullen in deze groep worden opgenomen en zullen manuele therapie (mobilisatie van de borstkas, diafragmatische myofasciale release, myofasciale release voor pectoralis minor en major, scaleni) en conventionele fysiotherapie krijgen
|
manuele therapie (borstmobilisatie, diafragmatische myofasciale release, myofasciale release voor pectoralis minor, pectoralis major, scaleni), getuite lipademhaling, diafragmatische ademhaling en actieve bewegingsoefeningen van de bovenste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: pre-interventie en na 8 weken interventie
|
remklauw zal worden gebruikt om borstuitbreiding in centimeter te beoordelen
|
pre-interventie en na 8 weken interventie
|
|
(de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume op de eerste seconde (FEV1) en FEV1/FVC worden geregistreerd. )
Tijdsspanne: pre-interventie
|
spirometrie gebruikt om te meten
|
pre-interventie
|
|
cranio-vertebrale hoek en kyfotische hoek in graden
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Kinovea-software zal worden gebruikt om in graden te beoordelen
|
pre-interventie
|
|
functionele capaciteit.
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Er wordt een looptest van zes minuten gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen (meter/minuten)
|
pre-interventie
|
|
dyspnoe score
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De gemodificeerde dyspnoeschaal van de Medical Research Council (mMRC-dyspnoeschaal) zal worden gebruikt om dyspnoe te beoordelen
|
pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- manual therapy in COPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
wachten op de resultaten van de interventie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .