- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05781867
Techniki selektywnej terapii manualnej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Amira saad mohamed, Cairo University
Wpływ technik selektywnej terapii manualnej na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
Nasze badanie miało na celu określenie łącznego efektu selektywnych technik terapii manualnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosuję techniki selektywnej terapii manualnej w postaci technik mobilizacyjnych, technik uwalniania mięśniowo-powięziowego w połączeniu z tradycyjnym leczeniem w celu określenia ich efektu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
- Wszyscy pacjenci powinni mieć głowę wysuniętą do przodu i kifozę
Kryteria wyłączenia:
- Historia osteoporozy.
- Ostre zaostrzenie.
- Obecność aktywnego krwioplucia
- Obecność choroby nowotworowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
Do tej grupy zostanie włączonych 26 pacjentów, którzy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię w postaci oddychania przez zaciśnięte usta, ćwiczenia oddychania przeponowego i aktywnego zakresu ruchu obu kończyn górnych
|
terapia manualna (mobilizacja klatki piersiowej, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przepony, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśnia piersiowego mniejszego, piersiowego większego, pochyłych), oddychanie zaciśniętymi wargami, oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu kończyn górnych
|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna
26 pacjentów zostanie włączonych do tej grupy i zostanie poddanych terapii manualnej (mobilizacja klatki piersiowej, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przepony, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni piersiowych mniejszych i większych, skaleni) oraz konwencjonalnej fizjoterapii
|
terapia manualna (mobilizacja klatki piersiowej, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przepony, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśnia piersiowego mniejszego, piersiowego większego, pochyłych), oddychanie zaciśniętymi wargami, oddychanie przeponowe oraz ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu kończyn górnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: przed interwencją i po 8 tygodniach interwencji
|
suwmiarka zostanie użyta do oceny rozszerzenia klatki piersiowej do centymetra
|
przed interwencją i po 8 tygodniach interwencji
|
|
(natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) i FEV1/FVC zostaną zarejestrowane.)
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
spirometria używana do pomiaru
|
przedinterwencja
|
|
kąt czaszkowo-kręgowy i kąt kifotyczny w stopniach
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
oprogramowanie kinovea zostanie użyte do oceny w stopniach
|
przedinterwencja
|
|
Zdolność funkcjonalna.
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do oceny wydolności funkcjonalnej (metr/minuty)
|
przedinterwencja
|
|
wynik duszności
Ramy czasowe: przed interwencją
|
Do oceny duszności zostanie zastosowana zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (skala duszności mMRC).
|
przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- manual therapy in COPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
czekając na wyniki interwencji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .