Tymalfasin-basert PRaG-modus for avanserte ildfaste solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner i alderen ≥ 18 år;
2. Registrerte forsøkspersoner som skal oppfylle kriteriene for tilbakevendende eller metastatiske avanserte solide ondartede svulster, ha en sikker patologisk diagnoserapport eller sykehistorie, uten definitivt anbefalt standardbehandlingsregime i retningslinjene, og som ikke kan tolerere eller er uvillige til å motta standardbehandlingsregimet, og har klare, målbare metastatiske lesjoner (>1 cm);
3. Personer som ikke har lidd av kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller ustabil arytmi de siste 6 månedene;
4. Forsøkspersoner som har ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) resultatstatusscore på 0-3 og forventet levealder ≥3 måneder;
5. Personer som ikke har hatt noen alvorlige abnormiteter av hematopoietiske funksjoner, hjerte-, lunge-, lever-, nyrefunksjoner eller immunsvikt tidligere;
6. Personer hvis AST- og ALAT-nivåer er ≤3,0 ganger øvre normalgrense (≤5,0 ganger øvre normalgrense for pasienter med leverkreft/leverkarsinommetastase), og kreatininnivå er ≤3,0 ganger øvre normalgrense én uke før registrering.
7. Emner som skal ha evnen til å forstå og frivillig signere skjemaene for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner.
2. Personer som har en historie med andre ondartede sykdommer i løpet av de siste 5 årene, forventer: maligniteter som kan kureres etter behandling (inkludert, men ikke begrenset til tilstrekkelig behandlet skjoldbruskkjertelkreft, livmorhalskreft in situ, basal eller plateepitelhudkreft).
3. Personer som har en historie med ukontrollert epilepsi, CNS-sykdom eller psykisk lidelse.
4. Personer med klinisk alvorlig (aktiv) hjertesykdom som symptomatisk koronar hjertesykdom, NYHA klasse II eller verre kongestiv hjertesvikt, eller alvorlige arytmier som krever medisinsk intervensjon, eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene.
5. Personer som trenger immunsuppressiv behandling for organtransplantasjon.
6. Personer med kjent betydelig aktiv infeksjon eller signifikante forstyrrelser i blod, nyre, metabolisme, gastrointestinale, endokrine funksjoner eller metabolisme som bedømt av etterforskeren, eller andre alvorlige, ukontrollerte samtidige sykdommer.
7. Personer som er allergiske mot en hvilken som helst ingrediens i undersøkelsesstoffet.
8. Personer som har en medisinsk historie med immunsvikt, inkludert HIV-positive eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller de med en historie med organtransplantasjon, eller de med andre immunrelaterte sykdommer som krever langvarig oral hormonbehandling.
9. Personer som er i stadiet med akutte og kroniske tuberkuloseinfeksjoner (positivt resultat av T-punktstest, med mistenkt tuberkuløse lesjoner på røntgen thorax).
10. Andre forhold som ikke egner seg til å meldes inn i etterforskerens uttalelser.