Thymalfasin-baseret PRaG-tilstand til avancerede ildfaste solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen ≥ 18 år;
2. Tilmeldte forsøgspersoner, som skal opfylde kriterierne for tilbagevendende eller metastatiske fremskredne solide maligne tumorer, have en sikker patologisk diagnoserapport eller sygehistorie uden definitivt anbefalet standardbehandlingsregime i retningslinjerne, og som ikke kan tolerere eller er uvillige til at modtage standardbehandlingsregimen, og har klare, målbare metastatiske læsioner (>1 cm);
3. Forsøgspersoner, der ikke har lidt af kongestiv hjertesvigt, ustabil angina eller ustabil arytmi inden for de seneste 6 måneder;
4. Forsøgspersoner, der har ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatusscore på 0-3 og forventet levetid ≥3 måneder;
5. Forsøgspersoner, der ikke tidligere har haft alvorlige abnormiteter af hæmatopoietiske funktioner, hjerte-, lunge-, lever-, nyrefunktioner eller immundefekt;
6. Forsøgspersoner, hvis AST- og ALAT-niveauer er ≤3,0 gange den øvre normalgrænse (≤5,0 gange den øvre normalgrænse for patienter med levercancer/metastase-levercarcinom), og kreatininniveauet er ≤3,0 gange den øvre normalgrænse en uge før tilmelding.
7. Emner, der skal have evnen til at forstå og frivilligt underskrive de informerede samtykkeformularer.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. Forsøgspersoner, som har en historie med andre ondartede sygdomme inden for de sidste 5 år, forventer: maligniteter, der kan helbredes efter behandling (herunder, men ikke begrænset til, tilstrækkeligt behandlet skjoldbruskkirtelkræft, livmoderhalskræft in situ, basal eller pladecellekræft hudkræft).
3. Forsøgspersoner, der har en historie med ukontrolleret epilepsi, CNS-sygdom eller psykisk lidelse.
4. Personer med klinisk alvorlig (aktiv) hjertesygdom, såsom symptomatisk koronar hjertesygdom, NYHA klasse II eller værre kongestiv hjerteinsufficiens, eller alvorlige arytmier, der kræver medicinsk intervention, eller en historie med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder.
5. Forsøgspersoner, der kræver immunsuppressiv behandling til organtransplantation.
6. Forsøgspersoner med kendt signifikant aktiv infektion eller signifikante lidelser i blod, nyrer, metabolisme, gastrointestinale, endokrine funktioner eller metabolisme som vurderet af investigator, eller andre alvorlige, ukontrollerede samtidige sygdomme.
7. Forsøgspersoner, der er allergiske over for en hvilken som helst ingrediens i forsøgslægemidlet.
8. Forsøgspersoner, der har en sygehistorie med immundefekt, herunder HIV-positive eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller personer med en historie med organtransplantation, eller dem med andre immunrelaterede sygdomme, der kræver langvarig oral hormonbehandling.
9. Forsøgspersoner, der er i stadiet af akutte og kroniske tuberkuloseinfektioner (positivt resultat af T-punktstest, med mistanke om tuberkuløse læsioner på røntgen af ​​thorax).
10. Andre forhold, der ikke egner sig til optagelse i Efterforskerens udtalelser.