Tymalfasiinipohjainen PRaG-tila kehittyneille tulenkestävissä kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥ 18-vuotiaat henkilöt;
2. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joiden on täytettävä uusiutuvien tai metastaattisten, edenneiden kiinteiden pahanlaatuisten kasvainten kriteerit, joilla on selvä patologiadiagnoosiraportti tai sairaushistoria, ilman ohjeissa ehdottomasti suositeltua standardihoito-ohjelmaa ja jotka eivät siedä tai eivät halua saada standardihoitoa, ja sinulla on selkeitä, mitattavissa olevia metastaattisia vaurioita (> 1 cm);
3. Koehenkilöt, jotka eivät ole kärsineet kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, epästabiilista anginasta tai epästabiilista rytmihäiriöstä viimeisen 6 kuukauden aikana;
4. Koehenkilöt, joiden ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn pistemäärä on 0–3 ja elinajanodote ≥3 kuukautta;
5. Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin esiintynyt vakavia poikkeavuuksia hematopoieettisissa toiminnoissa, sydämessä, keuhkoissa, maksassa, munuaisten toiminnassa tai immuunivajauksessa;
6. Koehenkilöt, joiden ASAT- ja ALT-arvot ovat ≤3,0 kertaa normaalin yläraja (≤5,0 kertaa normaalin yläraja potilailla, joilla on maksasyövän/metastaasoituneen maksakarsinooma) ja kreatiniinitaso on ≤3,0 kertaa normaalin yläraja viikkoa ennen ilmoittautuminen.
7. Tutkittavat, joilla on kyky ymmärtää tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja allekirjoittaa ne vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
2. Koehenkilöillä, joilla on ollut muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisten 5 vuoden aikana, on odotettavissa: pahanlaatuisia kasvaimia, jotka voidaan parantaa hoidon jälkeen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, riittävästi hoidettu kilpirauhassyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, tyvi- tai levyepiteelisyöpä).
3. Potilaat, joilla on ollut hallitsematon epilepsia, keskushermostosairaus tai mielenterveyshäiriö.
4. Potilaat, joilla on kliinisesti vaikea (aktiivinen) sydänsairaus, kuten oireinen sepelvaltimotauti, NYHA-luokka II tai pahempi kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai vaikeita rytmihäiriöitä, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpiteitä, tai joilla on ollut sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana.
5. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa elinsiirtoihin.
6. Potilaat, joilla tiedetään olevan merkittävä aktiivinen infektio tai merkittäviä häiriöitä veressä, munuaisissa, aineenvaihdunnassa, maha-suolikanavassa, endokriinisissä toiminnoissa tai aineenvaihdunnassa tutkijan arvioiden mukaan tai muita vakavia, hallitsemattomia samanaikaisia ​​sairauksia.
7. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeen ainesosalle.
8. Potilaat, joilla on lääketieteellinen immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiiviset tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatosairaudet, tai henkilöt, joilla on aiemmin ollut elinsiirto, tai henkilöt, joilla on muita immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia, jotka vaativat pitkäkestoista oraalista hormonihoitoa.
9. Koehenkilöt, jotka ovat akuutin ja kroonisen tuberkuloosiinfektion vaiheessa (positiivinen T-pistetestin tulos, ja rintakehän röntgenkuvassa epäillään tuberkuloosivaurioita).
10. Muut ehdot, jotka eivät sovellu tutkijan lausuntoihin merkitsemiseen.