Thymalfasin-basierter PRaG-Modus für fortgeschrittene refraktäre solide Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. Eingeschriebene Probanden, die die Kriterien für rezidivierende oder metastasierte fortgeschrittene solide bösartige Tumore erfüllen müssen, einen eindeutigen pathologischen Diagnosebericht oder eine Krankengeschichte haben, ohne definitiv empfohlenes Standardbehandlungsschema in den Richtlinien, und das Standardbehandlungsschema nicht tolerieren können oder nicht erhalten möchten, und klare, messbare metastatische Läsionen (> 1 cm) haben;
3. Probanden, die in den letzten 6 Monaten nicht an dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder instabiler Arrhythmie gelitten haben;
4. Probanden mit einem ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)-Leistungsstatus-Score von 0-3 und einer Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten;
5. Probanden, die in der Vergangenheit keine schwerwiegenden Anomalien der hämatopoetischen Funktionen, Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenfunktionen oder Immunschwäche hatten;
6. Patienten, deren AST- und ALT-Spiegel ≤ 3,0-mal die Obergrenze des Normalwerts (≤ 5,0-mal die Obergrenze des Normalwerts bei Patienten mit Leberkrebs/metastasiertem Leberkarzinom) und der Kreatininspiegel ≤ 3,0-mal die Obergrenze des Normalwerts eine Woche zuvor waren Einschreibung.
7. Probanden, die in der Lage sein müssen, die Einverständniserklärungen zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen.
2. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen hatten, erwarten bösartige Erkrankungen, die nach der Behandlung geheilt werden können (einschließlich, aber nicht beschränkt auf angemessen behandelten Schilddrüsenkrebs, Zervixkarzinom in situ, Basal- oder Plattenepithelkarzinom).
3. Probanden mit einer Vorgeschichte von unkontrollierter Epilepsie, ZNS-Erkrankung oder psychischer Störung.
4. Patienten mit klinisch schwerer (aktiver) Herzerkrankung wie symptomatischer koronarer Herzkrankheit, NYHA-Klasse II oder schwerer kongestiver Herzinsuffizienz oder schweren Arrhythmien, die eine medizinische Intervention erfordern, oder einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate.
5. Patienten, die eine immunsuppressive Therapie für eine Organtransplantation benötigen.
6. Probanden mit bekannter signifikanter aktiver Infektion oder signifikanten Störungen von Blut, Nieren, Stoffwechsel, Magen-Darm-, endokrinen Funktionen oder Stoffwechsel, wie vom Ermittler beurteilt, oder anderen schweren, unkontrollierten Begleiterkrankungen.
7. Probanden, die gegen einen Inhaltsstoff des Prüfpräparats allergisch sind.
8. Personen mit einer Immunschwäche-Vorgeschichte, einschließlich HIV-positiver oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten, oder Personen mit einer Organtransplantation in der Vorgeschichte oder Personen mit anderen immunbedingten Krankheiten, die eine langfristige orale Hormontherapie erfordern.
9. Personen, die sich im Stadium einer akuten und chronischen Tuberkulose-Infektion befinden (positives Ergebnis des T-Spot-Tests, mit Verdacht auf tuberkulöse Läsionen im Röntgen-Thorax).
10. Andere Bedingungen, die für die Aufnahme in die Gutachten des Prüfarztes nicht geeignet sind.