Mode PRaG à base de thymalfasine pour les tumeurs solides réfractaires avancées

Critère d'intégration:

1. Sujets âgés de ≥ 18 ans ;
2. Les sujets inscrits qui doivent répondre aux critères des tumeurs malignes solides avancées récurrentes ou métastatiques, avoir un rapport de diagnostic de pathologie défini ou des antécédents médicaux, sans schéma thérapeutique standard définitivement recommandé dans les lignes directrices, et ne peuvent pas tolérer ou ne veulent pas recevoir le schéma thérapeutique standard, et avoir des lésions métastatiques claires et mesurables (> 1 cm);
3. Sujets qui n'ont pas souffert d'insuffisance cardiaque congestive, d'angor instable ou d'arythmie instable au cours des 6 derniers mois ;
4. Sujets qui ont le score d'état de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 3 et l'espérance de vie ≥ 3 mois ;
5. Sujets qui n'ont pas d'anomalies graves des fonctions hématopoïétiques, des fonctions cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales ou de déficience immunitaire dans le passé ;
6. Sujets dont les taux d'AST et d'ALT sont ≤ 3,0 fois la limite supérieure de la normale (≤ 5,0 fois la limite supérieure de la normale pour les patients atteints d'un cancer du foie/d'un carcinome hépatique métastatique) et dont le taux de créatinine est ≤ 3,0 fois la limite supérieure de la normale une semaine avant inscription.
7. Les sujets qui doivent avoir la capacité de comprendre et de signer volontairement les formulaires de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes.
2. Les sujets qui ont des antécédents d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années s'attendent à des tumeurs malignes qui peuvent être guéries après le traitement (y compris, mais sans s'y limiter, le cancer de la thyroïde correctement traité, le carcinome du col de l'utérus in situ, le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau).
3. Sujets ayant des antécédents d'épilepsie non contrôlée, de maladie du SNC ou de trouble mental.
4. - Sujets atteints d'une maladie cardiaque cliniquement grave (active) telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive de classe II de la NYHA ou pire, ou des arythmies graves nécessitant une intervention médicale, ou des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
5. Sujets nécessitant un traitement immunosuppresseur pour la transplantation d'organes.
6. Sujets présentant une infection active importante connue ou des troubles importants du sang, des reins, du métabolisme, des fonctions ou métabolismes gastro-intestinaux, endocriniens, à en juger par l'investigateur, ou d'autres maladies concomitantes graves et non contrôlées.
7. Sujets allergiques à l'un des ingrédients du médicament expérimental.
8. Sujets qui ont des antécédents médicaux d'immunodéficience, y compris les séropositifs ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou ceux qui ont des antécédents de transplantation d'organes, ou ceux qui ont d'autres maladies liées au système immunitaire nécessitant une hormonothérapie orale à long terme.
9. Sujets qui sont au stade d'infections tuberculeuses aiguës et chroniques (résultat positif du test du point T, avec suspicion de lésions tuberculeuses sur la radiographie pulmonaire).
10. Autres conditions qui ne conviennent pas à l'inscription aux opinions de l'enquêteur.