Modo PRaG baseado em timalfasina para tumores sólidos refratários avançados

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com idade ≥ 18 anos;
2. Indivíduos inscritos que devem atender aos critérios de tumores malignos sólidos avançados recorrentes ou metastáticos, ter um relatório de diagnóstico de patologia definido ou histórico médico, sem regime de tratamento padrão definitivamente recomendado nas diretrizes e não podem tolerar ou não desejam receber o regime de tratamento padrão e têm lesões metastáticas claras e mensuráveis ​​(>1cm);
3. Indivíduos que não sofreram de insuficiência cardíaca congestiva, angina instável ou arritmia instável nos últimos 6 meses;
4. Indivíduos com pontuação de status de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-3 e expectativa de vida ≥3 meses;
5. Indivíduos que não tenham anormalidades graves das funções hematopoiéticas, cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais ou deficiência imunológica no passado;
6. Indivíduos cujos níveis de AST e ALT são ≤3,0 vezes o limite superior do normal (≤5,0 vezes o limite superior do normal para pacientes com câncer de fígado/carcinoma hepático com metástase) e nível de creatinina é ≤3,0 vezes o limite superior do normal uma semana antes inscrição.
7. Sujeitos que devem ter a capacidade de entender e assinar voluntariamente os formulários de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes.
2. Indivíduos com histórico de outras doenças malignas nos últimos 5 anos, esperam por: neoplasias que podem ser curadas após o tratamento (incluindo, entre outros, câncer de tireoide adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ, câncer de pele de células basais ou escamosas).
3. Indivíduos com histórico de epilepsia não controlada, doença do SNC ou transtorno mental.
4. Indivíduos com doença cardíaca clinicamente grave (ativa), como doença cardíaca coronária sintomática, classe II da NYHA ou pior insuficiência cardíaca congestiva, ou arritmias graves que requerem intervenção médica, ou histórico de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
5. Indivíduos que necessitam de terapia imunossupressora para transplante de órgãos.
6. Indivíduos com infecção ativa significativa conhecida ou distúrbios significativos do sangue, rins, metabolismo, funções gastrointestinais, endócrinas ou metabolismos, conforme julgado pelo investigador, ou outras doenças concomitantes graves e descontroladas.
7. Indivíduos que são alérgicos a qualquer ingrediente do medicamento experimental.
8. Indivíduos com histórico médico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou aqueles com histórico de transplante de órgãos, ou aqueles com outras doenças relacionadas ao sistema imunológico que requerem terapia hormonal oral de longo prazo.
9. Indivíduos que se encontram na fase de tuberculose aguda e crônica (resultado positivo do teste do ponto T, com suspeita de lesões tuberculosas na radiografia de tórax).
10. Outras condições que não sejam passíveis de registro nos pareceres do Investigador.