Studie van een quadrivalent meningokokkenconjugaatvaccin (MenACYW-conjugaatvaccin) toegediend met routinematige pediatrische vaccins bij gezonde zuigelingen en peuters in India en de Republiek Zuid-Afrika (MEQ00064)

• Vorige 13®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• Typebalk TCV®

• VARIPED®

• MenACYW-conjugaatvaccin - MenQuadfi™

• EasySix™

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• Vorige 13®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• Typebalk TCV®

• VARIPED®

• EasySix™

• Menactra®

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• BIOPOLIO® B1/3

• Vorige 13®

• Hexaxim®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• VARIPED®

• MenACYW-conjugaatvaccin - MenQuadfi™

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• MeasBio®

• BIOPOLIO® B1/3

• Vorige 13®

• Hexaxim®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• VARIPED®

• Menactra®

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• MeasBio®

• Vorige 13®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• Typebalk TCV®

• VARIPED®

• MenACYW-conjugaatvaccin - MenQuadfi™

• EasySix™

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• Vorige 13®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• Typebalk TCV®

• VARIPED®

• EasySix™

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• BIOPOLIO® B1/3

• Vorige 13®

• Hexaxim®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• VARIPED®

• MenACYW-conjugaatvaccin - MenQuadfi™

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• MeasBio®

• BIOPOLIO® B1/3

• Vorige 13®

• Hexaxim®

• Avaxim® 80 U Pediatrisch

• RotaTeq®

• VARIPED®

• OMZYTA®

• Biovac®-A

• ONVARA®

• MeasBio®

Antilichaamtiters (Ab) tegen meningokokken serogroepen A, C, Y en W worden gemeten bij zuigelingen en peuters van 6 maanden tot 16 maanden ([Groep 1 + Groep 3] versus [Groep 2 + Groep 4])

De volgende drempelwaarden worden in aanmerking genomen: ≥ 1:8

Ab-titers tegen meningokokken serogroepen A, C, Y en W worden gemeten bij zuigelingen en peuters van 6 maanden tot 15 maanden oud (groep 5 + groep 7)

De volgende drempelwaarden worden in aanmerking genomen: ≥ 1:8

Ab-titers tegen meningokokken serogroep A, C, Y en W worden gemeten

• hSBA-titer ≥ 1:4 en ≥ 1:8
• hSBA-titer ≥ 4-voudige stijging van pre-vaccinatie tot post-vaccinatie
• hSBA vaccin serorespons

Ab-titers na vaccinatie met MenACYW-conjugaatvaccin of Menetra® worden gemeten

• hSBA-titer ≥ 1:4 en ≥ 1:8
• hSBA-titer ≥ 4-voudige stijging van pre-vaccinatie tot post-vaccinatie
• hSBA vaccin serorespons

De volgende Ab-concentraties/titers worden gemeten:

• anti-tetanus Ab-concentraties ≥ 0,01 IE/ml, ≥ 0,1 IE/ml en ≥ 1,0 IE/ml
• antidifterie Ab-concentraties ≥ 0,01 IE/ml en ≥ 0,1 IE/ml
• anti-PRP Ab-concentraties ≥ 0,15 µg)/ml en ≥ 1,0 µg/ml
• kinkhoestvaccin serorespons voor anti-PT, anti-FHA, anti-FIM en anti-PRN
• anti-HBsAg Ab-concentraties ≥ 10 mIE/ml en ≥ 100 mIE/ml
• anti-poliovirus type 1, 2 en 3 Ab titers ≥ 1:8

Gevraagde reacties op de injectieplaats:

- gevoeligheid, erytheem, zwelling

Gevraagde systemische reacties:

- koorts, braken, abnormaal huilen, slaperigheid, verlies van eetlust, prikkelbaarheid

De volgende Ab-concentraties worden gemeten:

- Anti-kinkhoest Ab-concentraties (kinkhoesttoxine [PT], filamenteuze hemagglutinine [FHA]), fimbriae typen 2, 3 [FIM] en pertactine [PRN])

De volgende Ab-concentraties worden gemeten:

- Anti-kinkhoest Ab-concentraties (kinkhoesttoxine [PT], filamenteuze hemagglutinine [FHA], fimbriae typen 2, 3 [FIM] en pertactine [PRN])

De volgende Ab-concentraties/titers worden gemeten:

• tegen de antigenen van DTwP-HepB-Hib/DTaP-IPV-Hib-HepB
• tegen de antigenen van PCV13
• tegen de antigenen van RV (serum RV-immunoglobuline [Ig]A)
• tegen de antigenen van mazelen, bof en rubella
• tegen de antigenen van het varicellavaccin

De volgende Ab-concentraties/titers worden gemeten:

• tegen de antigenen van DTwP-HepB-Hib-IPV/DTaP-IPV-Hib-HepB
• tegen de antigenen van PCV13
• tegen de antigenen van RV (serum RV-immunoglobuline [Ig]A)
• tegen de antigenen van mazelen, bof en rubella
• tegen de antigenen van het varicellavaccin

De volgende Ab-concentraties/titers worden gemeten:

• Anti-tetanus Ab ≥ 0,01 Internationale Eenheden (IE)/milliliter (ml), ≥ 0,1 IE/ml en > 1,0 IE/ml
• Anti-difterie Ab ≥ 0,01 IE/ml, ≥ 0,1 IE/ml en > 1,0 IE/ml
• Antipolyribosylribitolfosfaat (PRP) Ab ≥ 0,15 microgram (μg)/ml en ≥ 1,0 μg/ml
• Serorespons op kinkhoestvaccin voor anti-PT en anti-PT, anti-FHA, anti-FIM en anti-PRN
• Anti-hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) Ab ≥ 10 mIU/ml en ≥ 100 mIU/ml
• Antipoliovirustypes 1, 2 en 3 Ab-titers ≥ 1:8
• Anti-pneumokokken Ab ≥ 0,35 μg/ml en ≥ 1,0 μg/ml

De volgende Ab-concentraties/titers worden gemeten:

• Anti-RV-serorespons
• Ab-concentraties tegen mazelen (grenswaarde serostatus: 255 mIU/ml)
• Anti-bof Ab-concentraties (serostatusgrens: 10 Bof-antilichaameenheden/ml)
• Antirubella Ab-concentraties (serostatusgrens: 10 IE/ml)
• Anti-varicella Ab-concentraties (grenswaarde serostatus: 5gpELISA-eenheid/ml)

De volgende Ab-concentraties worden gemeten:

• tegen de antigenen van varicella
• tegen de antigenen van PCV13
• tegen de antigenen van mazelen, bof en rubella
• tegen de antigenen van DTwP-HepB-Hib-IPV

De volgende Ab-concentraties/titers worden gemeten:

• tegen het antigeen van varicella
• tegen de antigenen van PCV13
• tegen de antigenen van mazelen, bof en rubella
• tegen de antigenen van DTwP-HepB-Hib-IPV

De volgende Ab-concentraties/titers worden gemeten:

• anti-pneumokokken Ab-concentraties ≥ 0,35 μg/ml en ≥ 1,0 μg/ml
• Ab-concentraties tegen mazelen (serostatusgrens: 255 mIU/ml)
• anti-bof Ab-concentraties (serostatusgrens: 10 Bof-antilichaameenheden/ml)
• anti-rubella Ab-concentraties (serostatusgrens: 10 IE/ml)
• anti-varicella Ab-concentraties (serostatusgrens: 5gpELISA-eenheid/ml)

De volgende Ab-concentraties worden gemeten:

- Anti-kinkhoest Ab-concentraties (kinkhoesttoxine [PT], filamenteuze hemagglutinine [FHA], fimbriae typen 2, 3 [FIM] en pertactine [PRN])

De volgende Ab-concentraties worden gemeten:

- Anti-kinkhoest Ab-concentraties (kinkhoesttoxine [PT], filamenteuze hemagglutinine [FHA], fimbriae typen 2, 3 [FIM] en pertactine [PRN])