- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05808348
Effecten van COVID-19 op ouderen (COVID-19)
Effect van COVID-19 op pijn, angst om te vallen, valfrequentie en fysieke activiteitsniveau bij ouderen
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over voormalige COVID-19-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- is er enig verband tussen pijn, angst om te vallen, de frequentie van vallen en het niveau van lichamelijke activiteit
- zijn er verschillen tussen voormalige COVID-19-ouderen en niet-COVID-19-ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırklareli, Kalkoen, 39000
- Kırklareli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Coöperatief zijn
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanzienlijke zicht- en gehoorproblemen hebben
- De studievragen niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-groep
Demografische en klinische informatie, Numerical Pain Rating Scale, Falls Efficacy Scale International, Baecke Physical Activity Questionnaire
|
We zullen deelnemers vragen naar hun leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, medische geschiedenis, aantal valpartijen in de afgelopen 1 jaar, status en duur van COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames, en of ze het COVID-19-vaccin hebben gekregen . De deelnemers worden persoonlijk geïnterviewd als onderdeel van het evaluatieproces. De Modified Baecke Physical Activity Questionnaire, de Fall Efficacy Scale-International en de Numerical Pain Rating Scale zullen worden gebruikt om respectievelijk de niveaus van pijn, angst om te vallen en fysieke activiteit van de deelnemers te beoordelen. |
|
Gezonde groep
Demografische en klinische informatie, Numerical Pain Rating Scale, Falls Efficacy Scale International, Baecke Physical Activity Questionnaire
|
We zullen deelnemers vragen naar hun leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, medische geschiedenis, aantal valpartijen in de afgelopen 1 jaar, status en duur van COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames, en of ze het COVID-19-vaccin hebben gekregen . De deelnemers worden persoonlijk geïnterviewd als onderdeel van het evaluatieproces. De Modified Baecke Physical Activity Questionnaire, de Fall Efficacy Scale-International en de Numerical Pain Rating Scale zullen worden gebruikt om respectievelijk de niveaus van pijn, angst om te vallen en fysieke activiteit van de deelnemers te beoordelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Falls Efficacy Scale - Internationaal (totale score tussen 16-64) (hogere waarden duiden op meer angst om te vallen)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnregio's en pijnernst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (totale score tussen 0-10) (hogere waarden duiden op meer pijn)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Val Frequentie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Valfrequentie in 1 jaar
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Baecke Physical Activity Questionnaire (totale score tussen 3-15) (hogere waarden duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-35523585-302.99-75492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .