- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808348
Effets du COVID-19 sur les personnes âgées (COVID-19)
Effet du COVID-19 sur la douleur, la peur de tomber, la fréquence des chutes et le niveau d'activité physique chez les personnes âgées
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les anciens patients atteints de COVID-19. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- y a-t-il une association entre la douleur, la peur de tomber, la fréquence des chutes et le niveau d'activité physique
- y a-t-il une différence entre les anciens aînés COVID-19 et la population âgée non COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ozan Gür, MSc
- Numéro de téléphone: 05063383849
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kırklareli, Turquie, 39000
- Kırklareli University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 65 ans ou plus
- Être coopératif
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- Ayant des problèmes de vision et d'audition importants
- Ne pas répondre aux questions de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe COVID-19
Informations démographiques et cliniques, échelle numérique d'évaluation de la douleur, échelle internationale d'efficacité des chutes, questionnaire sur l'activité physique de Baecke
|
Nous demanderons aux participants leur âge, leur sexe, leur taille, leur poids, leur niveau d'éducation, leurs antécédents médicaux, le nombre de chutes au cours de la dernière année, le statut et la durée des hospitalisations liées au COVID-19, et s'ils ont reçu le vaccin COVID-19 . Les participants seront interviewés en personne dans le cadre du processus d'évaluation. Le questionnaire d'activité physique modifié de Baecke, l'échelle internationale d'efficacité des chutes et l'échelle d'évaluation numérique de la douleur seront utilisés pour évaluer respectivement les niveaux de douleur, de peur de tomber et d'activité physique des participants. |
Groupe sain
Informations démographiques et cliniques, échelle numérique d'évaluation de la douleur, échelle internationale d'efficacité des chutes, questionnaire sur l'activité physique de Baecke
|
Nous demanderons aux participants leur âge, leur sexe, leur taille, leur poids, leur niveau d'éducation, leurs antécédents médicaux, le nombre de chutes au cours de la dernière année, le statut et la durée des hospitalisations liées au COVID-19, et s'ils ont reçu le vaccin COVID-19 . Les participants seront interviewés en personne dans le cadre du processus d'évaluation. Le questionnaire d'activité physique modifié de Baecke, l'échelle internationale d'efficacité des chutes et l'échelle d'évaluation numérique de la douleur seront utilisés pour évaluer respectivement les niveaux de douleur, de peur de tomber et d'activité physique des participants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Peur de tomber
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Échelle d'efficacité des chutes - International (score total entre 16 et 64) (des valeurs plus élevées indiquent une plus grande peur de tomber)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Régions douloureuses et intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (score total entre 0 et 10) (les valeurs les plus élevées indiquent une douleur plus élevée)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Fréquence des chutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Fréquence des chutes en 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Niveau d'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Questionnaire sur l'activité physique de Baecke (score total entre 3 et 15) (des valeurs plus élevées indiquent un niveau d'activité physique plus élevé)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-35523585-302.99-75492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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