- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808348
Wpływ COVID-19 na osoby starsze (COVID-19)
Wpływ COVID-19 na ból, lęk przed upadkiem, częstotliwość upadków i poziom aktywności fizycznej osób starszych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie u byłych pacjentów z COVID-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy istnieje związek między bólem, lękiem przed upadkiem, częstotliwością upadków i poziomem aktywności fizycznej
- czy są jakieś różnice między byłymi starszymi osobami z COVID-19 a starszą populacją bez COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırklareli, Indyk, 39000
- Kırklareli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 65 lat lub więcej
- Bycie spółdzielczym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Mając poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Nieuzupełnianie pytań badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa COVID-19
Informacje demograficzne i kliniczne, numeryczna skala oceny bólu, międzynarodowa skala skuteczności upadków, kwestionariusz aktywności fizycznej Baecke
|
Zapytamy uczestników o ich wiek, płeć, wzrost, wagę, poziom wykształcenia, historię medyczną, liczbę upadków w ciągu ostatniego roku, status i długość hospitalizacji związanych z COVID-19 oraz czy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 . W ramach procesu oceny uczestnicy zostaną przesłuchani osobiście. Zmodyfikowany Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Baecke, Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku oraz Numeryczna Skala Oceny Bólu zostaną użyte do oceny odpowiednio poziomu bólu, lęku przed upadkiem i aktywności fizycznej uczestników. |
|
Zdrowa Grupa
Informacje demograficzne i kliniczne, numeryczna skala oceny bólu, międzynarodowa skala skuteczności upadków, kwestionariusz aktywności fizycznej Baecke
|
Zapytamy uczestników o ich wiek, płeć, wzrost, wagę, poziom wykształcenia, historię medyczną, liczbę upadków w ciągu ostatniego roku, status i długość hospitalizacji związanych z COVID-19 oraz czy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 . W ramach procesu oceny uczestnicy zostaną przesłuchani osobiście. Zmodyfikowany Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Baecke, Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku oraz Numeryczna Skala Oceny Bólu zostaną użyte do oceny odpowiednio poziomu bólu, lęku przed upadkiem i aktywności fizycznej uczestników. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Skala skuteczności upadków – międzynarodowa (całkowity wynik między 16-64) (wyższe wartości wskazują na większy lęk przed upadkiem)
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regiony bólu i nasilenie bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Numeryczna skala oceny bólu (całkowity wynik od 0 do 10) (wyższe wartości oznaczają większy ból)
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Częstotliwość upadku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Częstotliwość upadków w ciągu 1 roku
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Baecke (całkowity wynik od 3 do 15) (wyższe wartości oznaczają wyższy poziom aktywności fizycznej)
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-35523585-302.99-75492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .