- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05808348
A COVID-19 hatásai az idősekre (COVID-19)
A COVID-19 hatása a fájdalomra, az eséstől való félelemre, az esés gyakoriságára és a fizikai aktivitás szintjére időseknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a korábbi COVID-19 betegeket. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- van-e összefüggés a fájdalom, az eséstől való félelem, az esés gyakorisága és a fizikai aktivitás szintje között
- van-e különbség a volt COVID-19 idősek és a nem COVID-19 idősek között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırklareli, Pulyka, 39000
- Kırklareli University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Kooperatívnak lenni
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Jelentős látási és hallási problémákkal küzd
- Nem tölti ki a tanulmányi kérdéseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 csoport
Demográfiai és klinikai információk, Numerical Pain Rating Scale, Falls Efficacy Scale International, Baecke Physical Activity Questionnaire
|
Megkérdezzük a résztvevőket életkorukról, nemükről, magasságukról, testsúlyukról, iskolai végzettségükről, kórtörténetükről, az elmúlt 1 évben esések számáról, a COVID-19-hez kapcsolódó kórházi kezelések állapotáról és időtartamáról, valamint arról, hogy megkapták-e a COVID-19 oltást. . A résztvevőkkel az értékelési folyamat részeként személyes interjút készítenek. A módosított Baecke fizikai aktivitási kérdőívet, a nemzetközi esési hatékonysági skála és a numerikus fájdalomértékelő skála segítségével felmérik a résztvevők fájdalomszintjét, eleséstől való félelmét és fizikai aktivitását. |
|
Egészséges csoport
Demográfiai és klinikai információk, Numerical Pain Rating Scale, Falls Efficacy Scale International, Baecke Physical Activity Questionnaire
|
Megkérdezzük a résztvevőket életkorukról, nemükről, magasságukról, testsúlyukról, iskolai végzettségükről, kórtörténetükről, az elmúlt 1 évben esések számáról, a COVID-19-hez kapcsolódó kórházi kezelések állapotáról és időtartamáról, valamint arról, hogy megkapták-e a COVID-19 oltást. . A résztvevőkkel az értékelési folyamat részeként személyes interjút készítenek. A módosított Baecke fizikai aktivitási kérdőívet, a nemzetközi esési hatékonysági skála és a numerikus fájdalomértékelő skála segítségével felmérik a résztvevők fájdalomszintjét, eleséstől való félelmét és fizikai aktivitását. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Falls Efficacy Scale – Nemzetközi (16-64 közötti összpontszám) (a magasabb értékek nagyobb félelmet jeleznek az eleséstől)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom régiói és a fájdalom súlyossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (0-10 közötti összpontszám) (a magasabb értékek nagyobb fájdalmat jeleznek)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Esési gyakoriság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Esés gyakorisága 1 év alatt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Baecke fizikai aktivitási kérdőív (összpontszám 3-15 között) (a magasabb értékek magasabb fizikai aktivitási szintet jeleznek)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-35523585-302.99-75492
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .