- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05808348
Auswirkungen von COVID-19 auf ältere Menschen (COVID-19)
Wirkung von COVID-19 auf Schmerzen, Sturzangst, Sturzhäufigkeit und körperliche Aktivität bei älteren Menschen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über ehemalige COVID-19-Patienten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen Schmerzen, Sturzangst, Sturzhäufigkeit und körperlicher Aktivität?
- Gibt es einen Unterschied zwischen ehemaligen COVID-19-Ältesten und älteren Menschen ohne COVID-19?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırklareli, Truthahn, 39000
- Kırklareli University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- Kooperativ sein
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
- Mit erheblichen Seh- und Hörproblemen
- Lernfragen nicht ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID-19-Gruppe
Demografische und klinische Informationen, Numerische Schmerzbewertungsskala, Falls Efficacy Scale International, Baecke Physical Activity Questionnaire
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Wir befragen die Teilnehmer zu ihrem Alter, Geschlecht, ihrer Größe, ihrem Gewicht, ihrem Bildungsniveau, ihrer Krankengeschichte, der Anzahl der Stürze im letzten Jahr, dem Status und der Dauer von Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit COVID-19 und ob sie den COVID-19-Impfstoff erhalten haben . Im Rahmen des Evaluierungsprozesses werden die Teilnehmer persönlich befragt. Der modifizierte Baecke-Fragebogen zur körperlichen Aktivität, die Fall Efficacy Scale-International und die Numerical Pain Rating Scale werden verwendet, um das Schmerzniveau, die Angst vor Stürzen und die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu bewerten. |
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Gesunde Gruppe
Demografische und klinische Informationen, Numerische Schmerzbewertungsskala, Falls Efficacy Scale International, Baecke Physical Activity Questionnaire
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Wir befragen die Teilnehmer zu ihrem Alter, Geschlecht, ihrer Größe, ihrem Gewicht, ihrem Bildungsniveau, ihrer Krankengeschichte, der Anzahl der Stürze im letzten Jahr, dem Status und der Dauer von Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit COVID-19 und ob sie den COVID-19-Impfstoff erhalten haben . Im Rahmen des Evaluierungsprozesses werden die Teilnehmer persönlich befragt. Der modifizierte Baecke-Fragebogen zur körperlichen Aktivität, die Fall Efficacy Scale-International und die Numerical Pain Rating Scale werden verwendet, um das Schmerzniveau, die Angst vor Stürzen und die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu bewerten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Falls Efficacy Scale – International (Gesamtpunktzahl zwischen 16-64) (höhere Werte weisen auf eine höhere Sturzangst hin)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzregionen und Schmerzstärke
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Numerische Schmerzbewertungsskala (Gesamtpunktzahl zwischen 0-10) (höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sturzhäufigkeit in 1 Jahr
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Baecke Physical Activity Questionnaire (Gesamtpunktzahl zwischen 3-15) (höhere Werte weisen auf ein höheres körperliches Aktivitätsniveau hin)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-35523585-302.99-75492
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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