- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05815030
HIV-pre-expositieprofylaxe bij een niet-erkende seksuele minderheidspopulatie (PrEP4Kink)
PrEP4Kink: het testen van de effecten van een interactieve educatieve interventie op de opname van PrEP onder Kink-betrokken volwassenen
TASHRA - De Alternative Sexualities Health Research Alliance zal samenwerken met Gilead Pharmaceuticals om de opname en therapietrouw van pre-exposure profylaxe (PrEP) te bestuderen; niveaus van stigma rond PrEP-gebruik; en veranderingen in gezondheidsopvattingen rond PrEP-gebruik. De onderzoeksopzet zal de reacties van personen die betrokken zijn bij kink/BDSM vergelijken met generiek vs. kink-gericht gedrukt en educatief onderhoudend videomateriaal in een cross-overonderzoek van 12 maanden.
Het primaire doel van de studie is om factoren te onderzoeken die de acceptatie van PrEP in een nieuwe seksuele subcultuur vergroten door de impact te testen van een entertainment-educatieve interventie die is ontworpen om zeer herkenbaar te zijn voor individuen die bij knikken betrokken zijn.
Secundaire doelstellingen: PrEP4Kink meet de kennis van PrEP en de houding ten opzichte van het gebruik van PrEP in de loop van de tijd. Dit zijn elementen geïdentificeerd door het Health Belief Model: waargenomen risico op HIV; vatbaarheid voor HIV; waargenomen belemmeringen voor de opname van PrEP; waargenomen voordelen van PrEP-gebruik; waargenomen effectiviteit van PrEP; en zelfeffectiviteit van het initiëren van PrEP-opname. Modererende en ondersteunende factoren zullen worden gemeten en hun relatie met de elementen van het Health Belief Model zal worden geanalyseerd. Modererende factoren zijn onder meer de centrale rol van knikidentiteit; de mate van betrokkenheid van de knikgemeenschap; de soorten en frequenties van knik- en seksueel gedrag. Demografische variabelen zullen worden gemeten en hun relatie met elementen van het Health Belief Model zal worden geanalyseerd, waaronder leeftijd; aantal jaren betrokken bij knik; gender identiteit; geslacht toegewezen bij de geboorte; raciale/etnische identiteit; opleidingsniveau; inkomensniveau; verzekeringsdekking; seksuele geaardheid identiteit; en seksuele aantrekkingskracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is om factoren te onderzoeken die de acceptatie van PrEP in een nieuwe seksuele subcultuur vergroten door de impact te testen van een entertainment-educatieve interventie die is ontworpen om zeer herkenbaar te zijn voor individuen die bij knikken betrokken zijn.
In TASHRA's Kink Health Survey uit 2016 onder 1.139 personen die bij knik betrokken waren, was het percentage hiv ongeveer 10 keer de nationale index. 37 (80,4%) van de in totaal 46 personen met hiv waren cis-mannelijke MSM en MSMW. Zeven (15,2%) waren personen die ooit intraveneuze drugs hadden gebruikt. Van degenen die met hiv leven, waren er 38 (82,6%) bezig met kink-activiteiten met een hoog risico op blootstelling aan bloed, 8 (17,4%) waren bezig met activiteiten met een laag risico op blootstelling aan bloed, en geen van hen was alleen betrokken bij activiteiten waarvan werd aangenomen dat ze geen risico hadden. risico op blootstelling aan bloed. Opgemerkt moet worden dat de steekproef voor de Kink Health Survey 2016 beperkt was in raciale en etnische diversiteit, terwijl er een hoge mate van diversiteit op het gebied van geslacht en seksuele geaardheid was.
Educatieve interventies lijken effectief te zijn in het verhogen van de acceptatie van PrEP. Een onderzoek onder 116 Afro-Amerikaanse vrouwen ontdekte dat een door een avatar geleide eHealth-video die gericht was op voorlichting over PrEP van herkenbare personages, een significante invloed had op de intenties om PrEP op te zoeken en PrEP aan te bevelen aan andere vrouwen. Sociaal-cognitieve theorie voorspelt dat waargenomen gelijkenis van modellen imitatie en observerend leren bevordert (samen plaatsvervangend leren genoemd). De sociaal-cognitieve theorie stelt effectiviteit ook voor als een belangrijk element in het leerproces door het doorzettingsvermogen in leren en gedrag te vergroten. De werkzaamheid wordt sterk beïnvloed door plaatsvervangende leermogelijkheden en verbale overreding, die belangrijke wegen zijn voor interventies op het gebied van amusementseducatie. Amusement-educatie door middel van digitale storytelling betrekt leerlingen, bevordert de discussie en bevordert het begrip van de inhoud.
PrEP4Kink biedt deelnemers die betrokken zijn bij knikken de mogelijkheid om PrEP-informatie te ontvangen die cultureel is afgestemd op hun seksuele en gemeenschapsidentiteit, die niet bestaat in het huidige promotiemateriaal.
PrEP4Kink meet de kennis van PrEP en de houding ten opzichte van het gebruik van PrEP in de loop van de tijd. Dit zijn elementen geïdentificeerd door het Health Belief Model: waargenomen risico op HIV; vatbaarheid voor HIV; waargenomen belemmeringen voor de opname van PrEP; waargenomen voordelen van PrEP-gebruik; waargenomen effectiviteit van PrEP; en zelfeffectiviteit van het initiëren van PrEP-opname. Modererende en ondersteunende factoren zullen worden gemeten en hun relatie met de elementen van het Health Belief Model zal worden geanalyseerd. Modererende factoren zijn onder meer de centrale rol van knikidentiteit; de mate van betrokkenheid van de knikgemeenschap; de soorten en frequenties van knik- en seksueel gedrag. Demografische variabelen zullen worden gemeten en hun relatie met elementen van het Health Belief Model zal worden geanalyseerd, waaronder leeftijd; aantal jaren betrokken bij knik; gender identiteit; geslacht toegewezen bij de geboorte; raciale/etnische identiteit; opleidingsniveau; inkomensniveau; seksuele geaardheid identiteit; en seksuele aantrekkingskracht.
Het primaire eindpunt is de door deelnemers gerapporteerde opname van PrEP. Dit wordt gemeten door enquête na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden van de studie. Een andere primaire uitkomst is het aantal mensen dat PrEP blijft gebruiken tijdens het onderzoek en het aantal pillen dat is ingenomen volgens de klinische richtlijnen (adherentie) sinds de vorige gegevensverzamelingsperiode voor elke persoon die aanhoudend PrEP-gebruik meldt. Deze maatregelen zullen zelfrapportages zijn op T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (9 maanden) en T5 (12 maanden) (zie bijlagen met de titel "PrEP4Kink-maatregelen" en "PrEP4Kink Theoretisch Raamwerk."
De secundaire eindpunten zijn Kennis over PrEP en Houding ten opzichte van PrEP. De Knowledge about PrEP-meting omvat door deelnemers gerapporteerde items die zijn ontworpen om de belangrijkste constructies in het Health Belief Model te meten. Deze door deelnemers gerapporteerde items meten de waargenomen voordelen van PrEP, de waargenomen effectiviteit van PrEP; waargenomen risico op hiv-acquisitie; en waargenomen gevoeligheid voor hiv-acquisitie. Items op de enquête zullen ook de waargenomen belemmeringen voor het gebruik van PrEP meten. Een ander onderdeel van het enquête-instrument meet de houding ten opzichte van PrEP. Dit gedeelte bevat items om de zelfeffectiviteit van het starten van een PrEP-behandeling te meten. Een andere reeks items meet het PrEP-stigma, waaronder schaamte, karakteroordeel en waargenomen niveau van sociale steun. Zie bijlagen met de titel "PrEP4Kink-maatregelen" en "PrEP4Kink-theoretisch raamwerk".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Rio Vista, California, Verenigde Staten, 94571
- TASHRA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
Succesvolle afronding van de screeningchecklist om een van de volgende voorwaarden aan te geven:
o momenteel bezig, of in de afgelopen 3 maanden bezig geweest met consensuele knikactiviteiten zoals machtsuitwisseling (dominante/onderdanige rollen), bondage, sadomasochisme of fetisjactiviteiten. Met fetisj bedoelen we een soort seksueel verlangen waarbij bevrediging afhangt van of aanzienlijk wordt verhoogd door bepaalde objecten, kledingstukken, lichaamsdelen of soorten personen.
Succesvolle afronding van de screeningchecklist om de volgende voorwaarden aan te geven:
- weeg minimaal 35 kg;
- een negatieve hiv-serostatus rapporteren, OF melden dat ze hun hiv-serostatus "niet weten";
- heeft nog nooit PrEP gebruikt of betrokken geweest bij enig onderzoek naar PrEP-medicatie
- Meerderjarigheid in het rechtsgebied (geografische locatie) waar de enquête wordt afgenomen (meestal 18 jaar)
- Engelse taalvaardigheid voldoende om de studieinstrumenten te begrijpen
- Invullen van een elektronisch ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
Personen komen niet in aanmerking voor deelname als zij:
- jonger zijn dan 18 jaar
- Weeg minder dan 35 kg
- Zijn momenteel op PrEP
- Ingeschreven in een onderzoek naar PrEP-medicatie
- Een zelfgerapporteerde positieve hiv-serostatus hebben
- Heb eerder PrEP gebruikt maar moest het gebruik staken vanwege ernstige bijwerkingen of medische contra-indicaties
- Er is nierfalen vastgesteld of u bent afhankelijk van dialyse
- Zijn momenteel zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
experimentele groep, die 3 keer werd blootgesteld aan de knikgerichte video-interventie
|
Video's over PrEP-gebruik, de voordelen, bijwerkingen en andere informatie.
De educatieve/rondetafelvideo zal personen met verschillende achtergronden en identiteiten belichten die hun ervaringen met het gebruik van PrEP zullen delen, inclusief waargenomen voordelen en effectiviteit, ervaren belemmeringen voor het gebruik van PrEP, hun redenen om PrEP te gebruiken en hun eigen zelfredzaamheid.
Het materiaal van de controlegroep (generieke / standaardvideo) zal gericht zijn op PrEP-opname zonder een kink-identiteitsperspectief.
Het materiaal van de behandelgroep zal echter video's bevatten met door kink geïdentificeerde personen die de opname van PrEP bespreken vanuit een kinkperspectief.
|
|
Ander: Groep B
controlegroep, die geen blootstelling krijgt aan de knikgerichte video, maar de generieke / standaardvideo ziet
|
Video's over PrEP-gebruik, de voordelen, bijwerkingen en andere informatie.
De educatieve/rondetafelvideo zal personen met verschillende achtergronden en identiteiten belichten die hun ervaringen met het gebruik van PrEP zullen delen, inclusief waargenomen voordelen en effectiviteit, ervaren belemmeringen voor het gebruik van PrEP, hun redenen om PrEP te gebruiken en hun eigen zelfredzaamheid.
Het materiaal van de controlegroep (generieke / standaardvideo) zal gericht zijn op PrEP-opname zonder een kink-identiteitsperspectief.
Het materiaal van de behandelgroep zal echter video's bevatten met door kink geïdentificeerde personen die de opname van PrEP bespreken vanuit een kinkperspectief.
|
|
Ander: Groep C
groep die 1 keer wordt blootgesteld aan de generieke/standaardvideo, en later 2 keer wordt blootgesteld aan de knikgerichte video
|
Video's over PrEP-gebruik, de voordelen, bijwerkingen en andere informatie.
De educatieve/rondetafelvideo zal personen met verschillende achtergronden en identiteiten belichten die hun ervaringen met het gebruik van PrEP zullen delen, inclusief waargenomen voordelen en effectiviteit, ervaren belemmeringen voor het gebruik van PrEP, hun redenen om PrEP te gebruiken en hun eigen zelfredzaamheid.
Het materiaal van de controlegroep (generieke / standaardvideo) zal gericht zijn op PrEP-opname zonder een kink-identiteitsperspectief.
Het materiaal van de behandelgroep zal echter video's bevatten met door kink geïdentificeerde personen die de opname van PrEP bespreken vanuit een kinkperspectief.
|
|
Ander: Groep D
groep die 2 keer wordt blootgesteld aan de generieke / standaardvideo en later 1 keer wordt blootgesteld aan de knikgerichte video
|
Video's over PrEP-gebruik, de voordelen, bijwerkingen en andere informatie.
De educatieve/rondetafelvideo zal personen met verschillende achtergronden en identiteiten belichten die hun ervaringen met het gebruik van PrEP zullen delen, inclusief waargenomen voordelen en effectiviteit, ervaren belemmeringen voor het gebruik van PrEP, hun redenen om PrEP te gebruiken en hun eigen zelfredzaamheid.
Het materiaal van de controlegroep (generieke / standaardvideo) zal gericht zijn op PrEP-opname zonder een kink-identiteitsperspectief.
Het materiaal van de behandelgroep zal echter video's bevatten met door kink geïdentificeerde personen die de opname van PrEP bespreken vanuit een kinkperspectief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-opname
Tijdsspanne: een jaar
|
Aantal deelnemers dat hiv-negatief test en PrEP begint te gebruiken, gedeeld door het aantal deelnemers dat hiv-negatief test en via het onderzoek informatie over PrEP krijgt.
Dit is een dichotome variabele gerapporteerd als een percentage.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage behandelingspersistentie
Tijdsspanne: een jaar
|
Aantal mensen dat PrEP blijft gebruiken bij elke T-meting tijdens het onderzoek na zelfrapportage van starten met PrEP, gedeeld door het aantal mensen dat PrEP gebruikt bij eerdere T-meting (gerapporteerd als percentage).
|
een jaar
|
|
PrEP-adhesie
Tijdsspanne: een jaar
|
Zelfgerapporteerd aantal gemiste pillen in de afgelopen 7 dagen zal tijdens de implementatieperiode elke 3 maanden worden gemeten.
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van PrEP
Tijdsspanne: een jaar
|
Vragenlijst met 9 items, geen schaal
|
een jaar
|
|
moeite met het initiëren van PrEP-gebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
zelfeffectiviteit van het initiëren van PrEP-gebruik; Vragenlijst met 8 items, geen schaal
|
een jaar
|
|
Gevoeligheid voor HIV
Tijdsspanne: een jaar
|
3 item gemodelleerd naar Champion's Health Belief Model Scale, geen schaal in dit onderzoek
|
een jaar
|
|
Ervaren belemmeringen voor de opname van PrEP
Tijdsspanne: een jaar
|
Vragenlijst met 9 items, geen schaal
|
een jaar
|
|
Waargenomen voordelen en effectiviteit van PrEP-gebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
Vragenlijst met 3 items, geen schaal
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Sprott RA, Randall A, Smith K, Woo L. Rates of Injury and Healthcare Utilization for Kink-Identified Patients. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1721-1734. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.08.001. Epub 2021 Sep 2.
- Waldura JF, Arora I, Randall AM, Farala JP, Sprott RA. Fifty Shades of Stigma: Exploring the Health Care Experiences of Kink-Oriented Patients. J Sex Med. 2016 Dec;13(12):1918-1929. doi: 10.1016/j.jsxm.2016.09.019. Epub 2016 Oct 27.
- Bauer, R. Queer BDSM intimacies: Critical consent and pushing boundaries. Palgrave: Houndmills 2014.
- Bauer, R. Desiring masculinities while desiring to question masculinity? How embodied masculinities are renegotiated in les-bi-trans-queer BDSM practices. Norma, 11: 237-254.
- Bernstein IH, Keith JB. Reexamination of Eisen, Zellman, and McAlister's Health Belief Model questionnaire. Health Educ Q. 1991 Summer;18(2):207-20. doi: 10.1177/109019819101800206.
- Bowleg L, Huang J, Brooks K, Black A, Burkholder G. Triple jeopardy and beyond: multiple minority stress and resilience among black lesbians. J Lesbian Stud. 2003;7(4):87-108. doi: 10.1300/J155v07n04_06.
- Cantor JM. Is homosexuality a paraphilia? The evidence for and against. Arch Sex Behav. 2012 Feb;41(1):237-47. doi: 10.1007/s10508-012-9900-3.
- Costello, A. B., & Osborne, J. (2005). Best practices in exploratory factor analysis: Four recommendations for getting the most from your analysis. Practical Assessment, Research, And Evaluation, 10(1), 7.
- Cramer RJ, Johnson KL, Nobles MR, Holley SR, Desmarais SL, Gemberling TM, Wright S, Wilsey CN, Van Dorn RA. Lifetime Suicide-Related Behavior, Violent Victimization, and Behavioral Health Outcomes: Results From a Vulnerable Population Needs Assessment. J Interpers Violence. 2021 Jun;36(11-12):5860-5871. doi: 10.1177/0886260518801941. Epub 2018 Sep 28.
- Cyril S, Smith BJ, Possamai-Inesedy A, Renzaho AM. Exploring the role of community engagement in improving the health of disadvantaged populations: a systematic review. Glob Health Action. 2015 Dec 18;8:29842. doi: 10.3402/gha.v8.29842. eCollection 2015.
- Dawson SJ, Bannerman BA, Lalumiere ML. Paraphilic Interests: An Examination of Sex Differences in a Nonclinical Sample. Sex Abuse. 2016 Feb;28(1):20-45. doi: 10.1177/1079063214525645. Epub 2014 Mar 14.
- Gonzales G, Dedania R, Driscoll R. Health Insurance Coverage and Access to Care Among US-Born and Foreign-Born Sexual Minorities. J Immigr Minor Health. 2019 Jun;21(3):540-548. doi: 10.1007/s10903-018-0774-x.
- Hammers, C., & Brown III, A. D. (2004). Towards a feminist-queer alliance: a paradigmatic shift in the research process. Social Epistemology, 18(1), 85-101.
- Holvoet L, Huys W, Coppens V, Seeuws J, Goethals K, Morrens M. Fifty Shades of Belgian Gray: The Prevalence of BDSM-Related Fantasies and Activities in the General Population. J Sex Med. 2017 Sep;14(9):1152-1159. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.07.003. Epub 2017 Aug 7.
- Jacobs LA. Health beliefs of first-degree relatives of individuals with colorectal cancer and participation in health maintenance visits: a population-based survey. Cancer Nurs. 2002 Aug;25(4):251-65. doi: 10.1097/00002820-200208000-00001.
- Jaffee KD, Shires DA, Stroumsa D. Discrimination and Delayed Health Care Among Transgender Women and Men: Implications for Improving Medical Education and Health Care Delivery. Med Care. 2016 Nov;54(11):1010-1016. doi: 10.1097/MLR.0000000000000583.
- Johnson MJ, Nemeth LS. Addressing health disparities of lesbian and bisexual women: a grounded theory study. Womens Health Issues. 2014 Nov-Dec;24(6):635-40. doi: 10.1016/j.whi.2014.08.003. Epub 2014 Oct 5.
- Kahn JH. Factor Analysis in Counseling Psychology Research, Training, and Practice: Principles, Advances, and Applications. The Counseling Psychologist. 2006;34(5):684-718. doi:10.1177/0011000006286347
- Kinsey, AC, Pomeroy, WB, Martin, CE, Gebhard, PH. Sexual behavior in the human female. Philadelphia: W. B. Saunders Company, 1953.
- Krafft-Ebing, Richard von. Psychopathia sexualis: with especial reference to the antipathic sexual instinct: a medico-forensic study. (Franklin S. Klaf, Trans. 12th ed.). Arcade Publishing, Inc.: New York City 1965.
- Martinez, K. (2020). Overwhelming whiteness of BDSM: A critical discourse analysis of racialization in BDSM. Sexualities, 0(0), 1-16. https://doi.org/10.1177/1363460720932389
- McConnell EA, Janulis P, Phillips G 2nd, Truong R, Birkett M. Multiple Minority Stress and LGBT Community Resilience among Sexual Minority Men. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2018 Mar;5(1):1-12. doi: 10.1037/sgd0000265.
- Mvududu NH, Sink CA. Factor Analysis in Counseling Research and Practice. Counseling Outcome Research and Evaluation. 2013;4(2):75-98. doi:10.1177/2150137813494766
- Quinn DM, Chaudoir SR. Living with a concealable stigmatized identity: the impact of anticipated stigma, centrality, salience, and cultural stigma on psychological distress and health. J Pers Soc Psychol. 2009 Oct;97(4):634-51. doi: 10.1037/a0015815.
- Rehor JE. Sensual, erotic, and sexual behaviors of women from the "kink" community. Arch Sex Behav. 2015 May;44(4):825-36. doi: 10.1007/s10508-015-0524-2. Epub 2015 Mar 21.
- Richters J, de Visser RO, Rissel CE, Grulich AE, Smith AM. Demographic and psychosocial features of participants in bondage and discipline, "sadomasochism" or dominance and submission (BDSM): data from a national survey. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1660-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00795.x.
- Ross TP, Ross LT, Rahman A, Cataldo S. The bicycle helmet attitudes scale: using the health belief model to predict helmet use among undergraduates. J Am Coll Health. 2010;59(1):29-36. doi: 10.1080/07448481.2010.483702.
- Rossman K, Salamanca P, Macapagal K. A Qualitative Study Examining Young Adults' Experiences of Disclosure and Nondisclosure of LGBTQ Identity to Health Care Providers. J Homosex. 2017;64(10):1390-1410. doi: 10.1080/00918369.2017.1321379.
- Ryan, R. Attachment, emotion regulation, and gender role issues in BDSM relationships: An exploratory analysis. MA Thesis, Southern Illinois University, Edwardsville 2018.
- Seelman KL, Colon-Diaz MJP, LeCroix RH, Xavier-Brier M, Kattari L. Transgender Noninclusive Healthcare and Delaying Care Because of Fear: Connections to General Health and Mental Health Among Transgender Adults. Transgend Health. 2017 Feb 1;2(1):17-28. doi: 10.1089/trgh.2016.0024. eCollection 2017.
- Sheff, E, Hammers, C. The privilege of perversities: race, class and education among polyamorists and kinksters. Psychology & Sexuality 2011;2: 198-223. https://doi.org/10.1080/19419899.2010.537674
- Simula, B. L. (2019). Pleasure, power, and pain: A review of the literature on the experiences of BDSM participants. Sociology Compass, 13(3), e12668.
- Zhang Y, Hedo R, Rivera A, Rull R, Richardson S, Tu XM. Post hoc power analysis: is it an informative and meaningful analysis? Gen Psychiatr. 2019 Aug 8;32(4):e100069. doi: 10.1136/gpsych-2019-100069. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- T2022-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .