인식되지 않은 성적 소수자 집단의 HIV 사전 노출 예방 (PrEP4Kink)
PrEP4Kink: 꼬임 관련 성인의 PrEP 이해에 대한 대화형 교육 개입의 효과 테스트
TASHRA - Alternative Sexualities Health Research Alliance는 Gilead Pharmaceuticals와 협력하여 PrEP(Pre-Exposure Prophylaxis) 섭취 및 순응도를 연구합니다. PrEP 사용에 대한 낙인 수준; PrEP 사용에 대한 건강 신념의 변화. 연구 설계는 12개월 교차 연구에서 일반 대 kink 중심 인쇄 및 교육 오락 비디오 자료에 대한 kink/BDSM 관련 개인 응답을 비교할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 꼬임에 연루된 개인과 관련성이 높도록 설계된 엔터테인먼트 교육 개입의 영향을 테스트하여 새로운 성적 하위 문화에서 PrEP의 이해를 증가시키는 요인을 조사하는 것입니다.
2차 목표: PrEP4Kink는 PrEP에 대한 지식과 시간 경과에 따른 PrEP 섭취에 대한 태도를 측정합니다. 이들은 건강 신념 모델에 의해 식별된 요소들입니다: 인지된 HIV 위험; HIV에 대한 감수성; PrEP 섭취에 대한 인식된 장벽; PrEP 흡수의 인지된 이점; PrEP의 인지된 효과; 및 PrEP 흡수 개시의 자기효능감. 조절 및 보조 요인을 측정하고 건강 신념 모델 요소와의 관계를 분석합니다. 중재 요인에는 꼬임 정체성의 중심성이 포함됩니다. 꼬임 커뮤니티 참여 수준; 꼬임과 성행위의 유형과 빈도. 인구통계학적 변수가 측정되고 연령을 포함하여 건강 신념 모델의 요소와의 관계가 분석됩니다. 꼬임에 연루된 년 수; 성 정체성; 출생 시 지정된 성별; 인종/민족 정체성; 학력; 소득 수준; 보험 보장; 성적 지향 정체성; 성적 매력.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 꼬임에 연루된 개인과 관련성이 높도록 설계된 엔터테인먼트 교육 개입의 영향을 테스트하여 새로운 성적 하위 문화에서 PrEP의 이해를 증가시키는 요인을 조사하는 것입니다.
꼬임 관련 개인 1,139명을 대상으로 한 TASHRA의 2016년 꼬임 건강 조사에서 HIV 감염률은 전국 지수의 약 10배였습니다. 총 46명의 HIV 감염자 중 37명(80.4%)이 시스-남성 MSM 및 MSMW였습니다. 7명(15.2%)은 정맥주사용 약물을 사용한 적이 있는 사람이었다. HIV 보균자 중 38명(82.6%)은 혈액 노출 위험이 높은 꼬임 활동에 참여했고, 8명(17.4%)은 혈액 노출 위험이 낮은 활동에 참여했으며, 전혀 위험하지 않다고 생각되는 활동에만 참여하는 사람은 없었습니다. 혈액 노출 위험. 2016년 Kink 건강 설문 조사의 표본은 인종 및 민족적 다양성이 제한적인 반면 성별 및 성적 취향의 다양성은 높은 수준이라는 점에 유의해야 합니다.
교육적 중재는 PrEP 섭취를 증가시키는 데 효과적인 것으로 보입니다. 116명의 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 한 한 연구에서는 관련 캐릭터의 PrEP에 대한 교육에 초점을 맞춘 아바타 주도 eHealth 비디오가 PrEP를 찾고 다른 여성에게 PrEP를 추천하려는 의도에 상당한 영향을 미쳤다는 사실을 발견했습니다. 사회 인지 이론은 모델의 인지된 유사성이 모방 및 관찰 학습(함께 대리 학습이라고 함)을 향상시킨다고 예측합니다. 사회 인지 이론은 또한 학습과 행동에 대한 인내를 강화함으로써 학습 과정의 중요한 요소로 효능감을 제안합니다. 효능감은 엔터테인먼트 교육 개입의 주요 경로인 대리 학습 기회와 구두 설득에 의해 크게 영향을 받습니다. 디지털 스토리텔링을 통한 엔터테인먼트 교육은 학습자를 참여시키고 토론을 강화하며 콘텐츠 이해를 돕습니다.
PrEP4Kink는 꼬임 관련 참가자들에게 현재 홍보 자료에는 없는 그들의 성적 정체성과 커뮤니티 정체성에 문화적으로 맞춤화된 PrEP 정보를 받을 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
PrEP4Kink는 PrEP에 대한 지식과 시간 경과에 따른 PrEP 섭취에 대한 태도를 측정합니다. 이들은 건강 신념 모델에 의해 식별된 요소들입니다: 인지된 HIV 위험; HIV에 대한 감수성; PrEP 섭취에 대한 인식된 장벽; PrEP 흡수의 인지된 이점; PrEP의 인지된 효과; 및 PrEP 흡수 개시의 자기효능감. 조절 및 보조 요인을 측정하고 건강 신념 모델 요소와의 관계를 분석합니다. 중재 요인에는 꼬임 정체성의 중심성이 포함됩니다. 꼬임 커뮤니티 참여 수준; 꼬임과 성행위의 유형과 빈도. 인구통계학적 변수가 측정되고 연령을 포함하여 건강 신념 모델의 요소와의 관계가 분석됩니다. 꼬임에 연루된 년 수; 성 정체성; 출생 시 지정된 성별; 인종/민족 정체성; 학력; 소득 수준; 성적 지향 정체성; 성적 매력.
기본 종점은 참가자가 보고한 PrEP 흡수입니다. 이것은 연구의 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 설문 조사에 의해 측정됩니다. 또 다른 주요 결과에는 연구 기간 동안 PrEP를 지속적으로 사용하는 사람의 수와 PrEP의 지속적인 사용을 보고한 각 사람에 대한 이전 데이터 수집 기간 이후 임상 지침(지속성)에 따라 복용한 알약의 수가 포함됩니다. 이러한 조치는 T2(3개월), T3(6개월), T4(9개월) 및 T5(12개월)에서 자체 보고됩니다("PrEP4Kink 조치" 및 "PrEP4Kink 이론적 프레임워크"라는 제목의 첨부 파일을 참조하십시오.
보조 종료점은 PrEP에 대한 지식과 PrEP에 대한 태도입니다. PrEP에 대한 지식 측정은 건강 신념 모델의 주요 구성을 측정하도록 설계된 참가자 보고 항목으로 구성됩니다. 이러한 참가자 보고 항목은 PrEP의 인지된 이점, PrEP의 인지된 효과를 측정합니다. 인지된 HIV 획득 위험; 및 HIV 획득에 대한 인지된 감수성. 설문 조사의 항목은 또한 PrEP 이해에 대한 인식된 장벽을 측정합니다. 설문 도구의 다른 섹션에서는 PrEP에 대한 태도를 측정합니다. 이 섹션은 PrEP 치료 시작의 자기효능감을 측정하는 항목으로 구성됩니다. 또 다른 항목 세트는 수치심, 성격 판단 및 인식된 사회적 지원 수준을 포함하여 PrEP 오명을 측정합니다. "PrEP4Kink 조치" 및 "PrEP4Kink 이론적 프레임워크"라는 첨부 파일을 참조하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard A Sprott, PhD
- 전화번호: 510-919-4488
- 이메일: richard@tashra.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alejandra M Hilbert, BA
- 전화번호: 916-737-8592
- 이메일: alejandrahilbert@berkeley.edu
연구 장소
-
-
California
-
Rio Vista, California, 미국, 94571
- 모병
- TASHRA
-
연락하다:
- Richard A Sprott, PhD
- 전화번호: 510-919-4488
- 이메일: richard@tashra.org
-
수석 연구원:
- Richard A Sprott, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
다음 조건 중 하나를 나타내는 선별 검사 목록을 성공적으로 완료했습니다.
o 권력 교환(지배적/복종적 역할), 속박, 사도마조히즘 또는 페티시 활동과 같은 합의된 꼬임 활동에 현재 참여하고 있거나 지난 3개월 동안 참여했습니다. 페티쉬란 특정 대상, 의복 품목, 신체 부위 또는 사람의 유형에 따라 만족이 크게 증가하는 일종의 성적 욕망을 의미합니다.
다음 조건을 나타내는 선별 체크리스트를 성공적으로 완료했습니다.
- 최소 35kg의 무게;
- 음성 HIV 혈청상태를 보고하거나 HIV 혈청상태를 "모른다"고 보고합니다.
- PrEP를 복용한 적이 없거나 PrEP 약물의 조사 시험에 참여한 적이 없습니다.
- 설문조사가 진행되는 법적 관할권(지리적 위치)에서 성년 연령(보통 18세)
- 학습 도구를 이해하기에 충분한 영어 능력
- 전자 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 작성
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 참가 자격이 없습니다.
- 18세 미만
- 35kg 미만
- 현재 PrEP에 있습니다
- PrEP 약물의 조사 시험에 등록
- 자가 보고된 양성 HIV 혈청상태가 있는 경우
- 이전에 PrEP를 사용했지만 심각한 부작용이나 의학적 금기 사항으로 인해 사용을 중단해야 했던 경우
- 신부전 진단을 받았거나 투석에 의존하는 경우
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
꼬임에 초점을 맞춘 비디오 개입에 3번의 노출을 받는 실험 그룹
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PrEP 사용, 이점, 부작용 및 기타 정보와 관련된 비디오.
교육/원탁 회의 비디오는 인식된 이점 및 효과, PrEP 활용에 대한 경험한 장벽, PrEP 사용 이유 및 자신의 자기 효능감을 포함하여 PrEP 사용 경험을 공유할 다양한 배경과 정체성을 가진 개인을 강조합니다.
대조군의 (일반/표준 비디오) 자료는 왜곡된 정체성 관점 없이 PrEP 이해에 초점을 맞출 것입니다.
그러나 치료 그룹의 자료에는 꼬임이 있는 것으로 식별된 개인이 꼬임 관점을 통해 PrEP 섭취에 대해 논의하는 비디오가 포함됩니다.
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다른: 그룹 B
제어 그룹, 꼬임에 초점을 맞춘 비디오에 노출되지 않지만 일반/표준 비디오를 봅니다.
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PrEP 사용, 이점, 부작용 및 기타 정보와 관련된 비디오.
교육/원탁 회의 비디오는 인식된 이점 및 효과, PrEP 활용에 대한 경험한 장벽, PrEP 사용 이유 및 자신의 자기 효능감을 포함하여 PrEP 사용 경험을 공유할 다양한 배경과 정체성을 가진 개인을 강조합니다.
대조군의 (일반/표준 비디오) 자료는 왜곡된 정체성 관점 없이 PrEP 이해에 초점을 맞출 것입니다.
그러나 치료 그룹의 자료에는 꼬임이 있는 것으로 식별된 개인이 꼬임 관점을 통해 PrEP 섭취에 대해 논의하는 비디오가 포함됩니다.
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다른: 그룹 C
일반/표준 비디오에 1회 노출되고 나중에 꼬임 중심 비디오에 2회 노출되는 그룹
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PrEP 사용, 이점, 부작용 및 기타 정보와 관련된 비디오.
교육/원탁 회의 비디오는 인식된 이점 및 효과, PrEP 활용에 대한 경험한 장벽, PrEP 사용 이유 및 자신의 자기 효능감을 포함하여 PrEP 사용 경험을 공유할 다양한 배경과 정체성을 가진 개인을 강조합니다.
대조군의 (일반/표준 비디오) 자료는 왜곡된 정체성 관점 없이 PrEP 이해에 초점을 맞출 것입니다.
그러나 치료 그룹의 자료에는 꼬임이 있는 것으로 식별된 개인이 꼬임 관점을 통해 PrEP 섭취에 대해 논의하는 비디오가 포함됩니다.
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다른: 그룹 D
일반/표준 비디오에 2번 노출되고 나중에 꼬임 중심 비디오에 1번 노출되는 그룹
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PrEP 사용, 이점, 부작용 및 기타 정보와 관련된 비디오.
교육/원탁 회의 비디오는 인식된 이점 및 효과, PrEP 활용에 대한 경험한 장벽, PrEP 사용 이유 및 자신의 자기 효능감을 포함하여 PrEP 사용 경험을 공유할 다양한 배경과 정체성을 가진 개인을 강조합니다.
대조군의 (일반/표준 비디오) 자료는 왜곡된 정체성 관점 없이 PrEP 이해에 초점을 맞출 것입니다.
그러나 치료 그룹의 자료에는 꼬임이 있는 것으로 식별된 개인이 꼬임 관점을 통해 PrEP 섭취에 대해 논의하는 비디오가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수
기간: 1년
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HIV 음성 검사를 받고 PrEP를 사용하기 시작한 참가자 수를 HIV 음성 검사를 받고 연구를 통해 PrEP에 대한 정보를 제공받은 참가자 수로 나눈 값입니다.
이것은 백분율로 보고되는 이분형 변수입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료지속백분율
기간: 1년
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PrEP 시작을 자가 보고한 후 연구 동안 각 T 측정에서 PrEP를 계속 사용하는 사람의 수를 이전 T 측정에서 PrEP를 사용하는 사람의 수로 나눈 값(백분율로 보고됨).
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1년
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PrEP 준수
기간: 1년
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이전 7일 동안 놓친 알약의 자체 보고 수는 구현 기간 동안 3개월마다 측정됩니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP에 대한 지식
기간: 1년
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척도가 아닌 9개 항목 설문지
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1년
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PrEP 섭취 시작의 어려움
기간: 1년
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PrEP 흡수 개시의 자기효능감; 척도가 아닌 8개 항목 설문지
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1년
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HIV에 대한 감수성
기간: 1년
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이 연구의 척도가 아닌 Champion의 건강 신념 모델 척도를 모델로 한 3개 항목
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1년
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PrEP 섭취에 대한 인식된 장벽
기간: 1년
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척도가 아닌 9개 항목 설문지
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1년
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PrEP 흡수의 인지된 이점 및 효과
기간: 1년
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척도가 아닌 3문항 설문지
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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노출 전 예방에 대한 임상 시험
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuro... 그리고 다른 협력자들모병
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Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group Company아직 모집하지 않음Pre-Peri 및 폐경 후 여성