Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op tablets gebaseerde interactieve games bij ouderen met een cognitieve beperking en personen met een verstandelijke beperking

27 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

De effectiviteit en haalbaarheid van op tablets gebaseerde interactieve spellen bij ouderen met cognitieve beperkingen en personen met een verstandelijke beperking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie heeft 10 onderzoeksvragen met betrekking tot het cognitieve trainingsprogramma en interactieve games op tablets:

Primaire studievragen:

  1. Kan de deelname aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met interactieve games op tablets het cognitief functioneren behouden?

    Secundaire studievragen:

  2. Kan de deelname aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met interactieve games op tablets de scores verbeteren van 6 door leveranciers ontwikkelde cognitieve domeinen (waaronder executieve functies, geheugen, oog-handcoördinatie, aandacht, visueel-ruimtelijk vermogen, taal)?
  3. Kan de deelname aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met interactieve games op tablets de reactietijd van de deelnemers verbeteren?
  4. Wat is de aanwezigheidsgraad in het cognitieve trainingsprogramma en hoe lang spelen de deelnemers de interactieve games op tablets?
  5. Wat is de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de op tablets gebaseerde interactieve spellen?

    Hulpstudievragen:

  6. Kan de deelname aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met behulp van op tablets gebaseerde interactieve games neuropsychiatrische symptomen verminderen?
  7. Kan de deelname aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met interactieve games op tablets de flexibiliteit van het bovenlichaam verbeteren?
  8. Wat zijn de fysieke bijwerkingen van het gebruik van digitale apparaten in het cognitieve trainingsprogramma van 12 weken?
  9. Wat zijn de waargenomen voordelen en haalbaarheid van het cognitieve trainingsprogramma en interactieve games op tablets?
  10. Kan de deelname aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met behulp van op tablets gebaseerde interactieve spellen de activiteiten van het dagelijks leven van personen met een verstandelijke beperking verbeteren?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep in een toewijzingsverhouding van 1:1. De beoogde deelnemers zijn bewoners van bejaardentehuizen, leden van dagverblijven en personen met een verstandelijke beperking in dagactiviteitencentrum annex hostel. Deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma dat gefaciliteerde sessies en niet-gefaciliteerde sessies omvat. De uitkomstindicatoren tussen wel en niet deelnemen aan het cognitieve trainingsprogramma van 12 weken worden vergeleken. Daarnaast zullen de naleving van de deelnemers, de gepercipieerde voordelen en de haalbaarheid van het programma en de games worden beoordeeld.

Dit protocol voldoet aan de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) en Declaration of Helsinki.

Procedures

  1. Werving en toestemming van deelnemers

    Ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) in de ouderenzorg

    Ouderen die hoger scoren dan de grens voor dementie in Montral Cognitive Assessment - Hong Kong (MoCA - HK) en geen medische diagnose van dementie of een andere geestesziekte krijgen, worden geclassificeerd als competent in het geven van toestemming en worden uitgenodigd om toestemming te geven.

    Ouderen met dementie & Personen in de revalidatiesetting

    Voor ouderen met dementie die onder de grenswaarde in MoCA scoren of die de diagnose geestelijk invaliderende ziekte krijgen, en personen in de revalidatiesetting, zullen de criteria in het Alzheimer Europe Report (2011) worden gevolgd om ervoor te zorgen dat zij de kans krijgen om toestemming te geven . In het bijzonder zullen vier criteria worden beoordeeld, waaronder 1) de persoon moet voldoende capaciteit hebben om de informatie te begrijpen, 2) de persoon is in staat om dergelijke informatie vast te houden, te gebruiken en te wegen voor het nemen van een beslissing, 3) de persoon zal de voordeel, risico en gemak, 4) de persoon moet de mogelijkheid hebben om de beslissing te communiceren. Het onderzoekspersoneel van de Universiteit van Hong Kong (HKU) en het zorgpersoneel zullen hen eerst in een causaal gesprek verbinden om hun vermogen om te communiceren en de dialogen te begrijpen te beoordelen.

    Indien potentiële deelnemers bekwaam zijn in het geven van toestemming, zullen zowel potentiële deelnemers als hun naaste familieleden worden benaderd voor toestemming. In gevallen waarin potentiële deelnemers niet bekwaam zijn in het geven van toestemmingen, zullen alleen hun naaste familieleden worden benaderd voor toestemming. Zij worden dan doorverwezen voor een 1-op-1 studie-introductiesessie. In deze sessie introduceren HKU-onderzoekers en service-unitmedewerkers het onderzoek bij de deelnemer en nodigen ze uit om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen.

    Voor programmabegeleiders zal schriftelijke toestemming van hen worden verkregen vóór kwalitatieve interviews.

  2. Randomisatie

    Nadat alle baseline-evaluaties zijn voltooid, worden de deelnemers individueel gerandomiseerd naar de experimentele groep of de controlegroep. Er wordt een lijst met willekeurige getallen gegenereerd om een ​​lijst met willekeurige groepstoewijzing te maken (experimenteel of controle; toewijzingsverhouding 1:1), met behulp van de ASELECT-functie van Excel. Het onderzoekspersoneel voert de randomisatieprocedure uit door instemmende deelnemers die aan alle geschiktheidscriteria voldoen toe te wijzen aan de twee groepen die de lijst gebruiken.

  3. Training van interactieve games op tablets voor programmabegeleiders

    Een paar identieke trainingen van 60 minuten over interactieve games op tablets zullen worden gegeven aan de programmabegeleiders, die het cognitieve trainingsprogramma op de studielocaties zullen leiden. Tijdens de training leren ze het spelsysteem te bedienen en de deelnemers te begeleiden bij het spelen van de spellen. Er wordt een protocol verstrekt voor de begeleiders bij het uitvoeren van het programma.

  4. Proefproject

    De eerste gefaciliteerde en niet-gefaciliteerde sessies van het 12 weken durende cognitieve trainingsprogramma zullen worden gebruikt als pilot om het testprotocol en de programmastructuur te herzien.

  5. Implementatie

Deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met interactieve games op tablets. De leverancier zal persoonlijke accounts aan de studielocaties verstrekken, zodat programmabegeleiders via systeemrapportages de cognitieve prestaties van de individuele deelnemer kunnen volgen. Programmabegeleiders helpen deelnemers bij het inloggen op de accounts aan het begin van de gefaciliteerde en niet-gefaciliteerde sessies.

Het platform heeft 79 minigames die gericht zijn op het trainen van zes cognitieve domeinen, waaronder uitvoerende functies, geheugen, oog-handcoördinatie, aandacht, visueel-ruimtelijk vermogen en taal. Op basis van de prestaties en het vermogen van de gebruiker kan de programmabegeleider de moeilijkheidsgraad van het spel kiezen die het beste bij de deelnemer past. Om de deelname te vergroten, maakt het spel gebruik van lokale elementen, zoals het oude Hong Kong, supermarkten en kalligrafie. Bovendien kunnen bij sommige spellen twee of meer spelers deelnemen, bijvoorbeeld Mahjong. Tijdens het spelen van de games beoordeelt het systeem de cognitieve prestaties van de deelnemers en berekent het een score voor elk van de zes cognitieve domeinen voor de programmabegeleider.

Het programma bestaat uit 24 gefaciliteerde sessies en, afhankelijk van de mogelijkheden van de deelnemers, de beschikbaarheid van mobiele apparaten en de service-instelling, 0 - 84 niet-gefaciliteerde sessies.

5.1 Gefaciliteerde sessies

Elke week zijn er twee sessies van 30 minuten. In elke sessie zal een programmabegeleider 1-4 deelnemers leiden bij het spelen van de op tablets gebaseerde interactieve spellen. Helpers (bijv. gezondheidswerkers, programmamedewerkers en vrijwilligers) helpen de programmabegeleider bij het uitvoeren van de sessies. De spellen kunnen individueel of samen met andere deelnemers worden gespeeld.

5.2 Niet-gefaciliteerde sessies

In niet-gefaciliteerde sessies kunnen de deelnemers, afhankelijk van de mogelijkheden van de deelnemers en de beschikbaarheid van mobiele apparaten, gedurende 10 - 30 minuten alleen en in hun eigen tempo cognitieve spellen spelen. In de ouderenzorg zijn er 0 - 4 niet-gefaciliteerde sessies per week. In de instelling van de revalidatiedienst zullen er 0 - 7 niet-gefaciliteerde sessies per week zijn. Deze sessies kunnen worden beheerd door andere medewerkers dan de programmabegeleiders.

5.3 Interventie voor controlegroep

Tijdens de proefperiode van 12 weken zal de controlegroep deelnemen aan andere activiteiten dan de op tablets gebaseerde interactieve spellen zoals in de experimentele groep.

Om de aard van de controlegroep beter te begrijpen, worden de geplande activiteiten voor de controlegroep wanneer de experimentele groep deelneemt aan het trainingsprogramma van 12 weken, verzameld.

Verblindend

Deelnemers en programmabegeleiders kunnen en willen niet blind zijn voor de interventie. Beoordelaars van de uitkomsten zullen niet betrokken zijn bij de rekrutering en interventieverlening en zullen blind zijn voor groepstoewijzing (enkelvoudige blindheid).

Bepaling van de steekproefomvang

De steekproefomvang wordt geschat op basis van het huidige aantal in aanmerking komende servicegebruikers en aanverwant personeel op de testlocaties. Naar schatting zullen in totaal 81 deelnemers en 10 programmabegeleiders worden aangeworven.

Gegevens analyse

  1. Belangrijkste analyse

    Lineaire gemengde modelanalyse zal worden gebruikt om de interactie tussen groep en tijd van de uitkomstindicatoren van cognitief functioneren, reactietijd, flexibiliteit van het bovenlichaam, neuropsychiatrische symptomen, activiteiten van het dagelijks leven en fysieke bijwerkingen van het gebruik van digitale apparaten te testen. Een partiële eta-vierkant zal worden gebruikt om de effectgrootte te schatten bij het vergelijken van de interventiegroep met de controlegroep. Lineaire gemengde modelanalyse zal ook worden gebruikt om de veranderingen in de 6 door leveranciers ontwikkelde cognitieve domeinen in de loop van de tijd te onderzoeken.

    Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het aanwezigheidspercentage in cognitieve trainingsprogramma's, de tijd die wordt besteed aan het spelen van op tablets gebaseerde interactieve spellen en de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de op tablets gebaseerde interactieve spellen te beschrijven.

  2. Kwalitatief gesprek

De inhoud zal voor verdere analyse letterlijk in het Chinees worden getranscribeerd. Transcripten zullen worden geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een ​​coherente en logische structuur te construeren uit de classificatie van vele meningen en percepties van de tablet-gebaseerde interactieve spellen. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Haven of Hope Nursing Home
      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Haven of Hope Sister Annie Skau Holistic Care Centre
      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Haven of Hope Day Care cum Rehabilitation Centre for Elderly (Hong Kong West/ Hong Kong East)
      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Haven of Hope Rehabilitation Services for Disabled

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor de gebruikers van diensten in de ouderenzorg:

  • Gediagnosticeerd met milde tot matige dementie door artsen, of minimaal 5 scoren en lager dan de normafgeleide voor leeftijd en opleiding gecorrigeerde afkapscores 7e percentiel in HK-MoCA (d.w.z. ouderen met MCI, milde dementie en matige dementie), en
  • Chinees kunnen verstaan

Inclusiecriteria voor de zorggebruikers in de setting van revalidatiediensten:

  • 40 jaar of ouder,
  • Gediagnosticeerd met een verstandelijke beperking (IQ<70), en
  • Chinees kunnen verstaan

Inclusiecriteria voor de programmabegeleiders:

  • Ergotherapeuten van de studielocaties (bij voorkeur), of
  • Maatschappelijk werkers of verpleegkundigen van de onderzoekslocaties

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor beide soorten servicegebruikers:

• Onvermogen om deel te nemen aan het interventieprogramma vanwege een ernstige psychische aandoening, gedragsproblemen, slechtziendheid, gehoorstoornis of communicatiestoornis, zoals bepaald door de programmabegeleider

Uitsluitingscriteria voor de programmabegeleiders:

• Nihil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep interactieve spelletjes op tablets
De experimentele groep zal deelnemen aan een 12 weken durend cognitief trainingsprogramma met interactieve games op tablets.

Het programma bestaat uit 24 gefaciliteerde sessies en, afhankelijk van de mogelijkheden van de deelnemers, de beschikbaarheid van mobiele apparaten en de service-instelling, 0 - 84 niet-gefaciliteerde sessies.

In een gefaciliteerde sessie van 30 minuten zal een programmabegeleider 1-8 deelnemers leiden bij het spelen van de op tablets gebaseerde interactieve spellen en helpers (bijv. Gezondheidswerkers, programmamedewerkers en vrijwilligers) zullen de programmabegeleider helpen bij het uitvoeren van de sessies. De spellen kunnen individueel of samen met andere deelnemers worden gespeeld. In niet-gefaciliteerde sessies kunnen de deelnemers gedurende 10 - 30 minuten cognitieve spellen spelen, afhankelijk van hun mogelijkheden en in hun eigen tempo

Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt tijdens de 12 weken durende proef de gebruikelijke behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van cognitief functioneren van ouderen zonder verstandelijke beperking voor en na het gebruik van interactieve games op tablets
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering in cognitief functioneren van ouderen zonder verstandelijke beperking voor en na het gebruik van interactieve games op tablets zal worden beoordeeld door HKU-onderzoekers die blind zijn voor groepstoewijzing. In totaal zullen negen items op de Hong Kong Brief Cognitive Test (HKBC) worden voltooid bij de basislijn en het einde van de proefperiode van 12 weken en de minimum- en maximumscores zijn respectievelijk 0 en 30.
Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van het cognitief functioneren van een persoon met een verstandelijke beperking voor en na het gebruik van interactieve spelletjes op tablets
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van het cognitief functioneren van de persoon met een verstandelijke beperking voor en na het gebruik van interactieve games op tablets zal worden beoordeeld door HKU-onderzoekers die blind zijn voor de groepstoewijzing. In totaal zullen eenentwintig items op de korte vorm van de Prudhoe Cognitive Function Test (SF-PCFT) met 21 items worden voltooid bij de basislijn en het einde van de proefperiode van 12 weken en de minimum- en maximumscores zijn respectievelijk 0 en 30.
Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De scores van 6 door leveranciers ontwikkelde cognitieve domeinen
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken
De scores van 6 door de leverancier ontwikkelde cognitieve domeinen (waaronder executieve functies, geheugen, oog-handcoördinatie, aandacht, visueel-ruimtelijk vermogen, taal) in de op tablets gebaseerde interactieve games worden gedurende het hele programma door het gamesysteem berekend en geleverd door de leverancier.
Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van de reactietijd voor en na het gebruik van interactieve games op tablets
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
De verandering van de reactietijd voor en na het gebruik van de tablet-gebaseerde interactieve games wordt beoordeeld door HKU-onderzoekers die blind zijn voor de groepsindeling. Human Benchmark: Reactietijd (https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime) zal worden gebruikt om te beoordelen bij de basislijn en het einde van de proefperiode van 12 weken. Bij elke beoordeling ondergaan de deelnemers de test voor vier proeven. De gemiddelde reactietijd in miniseconden van de proeven wordt geregistreerd.
Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Aanwezigheidspercentage in het cognitieve trainingsprogramma (inclusief gefaciliteerde en niet-gefaciliteerde sessies)
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken
Het aanwezigheidspercentage in cognitieve trainingsprogramma's (inclusief gefaciliteerde en niet-gefaciliteerde sessies) wordt geregistreerd door het spelsysteem en geleverd door de leverancier.
Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken
Tijd besteed aan het spelen van interactieve games op tablets
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken
De tijd (in minuten en seconden) die wordt besteed aan het spelen van interactieve games op tablets, wordt geregistreerd door het spelsysteem en verstrekt door de leverancier.
Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken
De bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de op tablets gebaseerde interactieve spellen
Tijdsspanne: Aan het einde van het cognitieve trainingsprogramma van 12 weken
Deelnemers en programmabegeleiders of de nabestaanden van deelnemers vullen dertien items in die de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de tablet-gebaseerde interactieve spellen aangeven op een 5-punts Likert-schaal (d.w.z. 1 staat voor helemaal mee oneens en 5 voor helemaal mee eens). De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 13 en 65, waarbij een hogere score wijst op een hogere bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van games.
Aan het einde van het cognitieve trainingsprogramma van 12 weken
Verandering van neuropsychiatrische symptomen voor en na het gebruik van interactieve games op tablets
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van neuropsychiatrische symptomen van het gebruik van de op tablets gebaseerde interactieve spellen gedurende 12 weken zal worden gemeten met de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Programmabegeleiders zullen twaalf items voltooien. Het bereik van de ernstschaal loopt van 12 tot 36, waarbij een hogere score ernstigere neuropsychiatrische symptomen aangeeft. Het bereik van de schaal van de zorgverschaffing loopt van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op meer ongerief van de zorgverstrekker.
Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van de flexibiliteit van het bovenlichaam voor en na het gebruik van interactieve games op tablets
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van de flexibiliteit van het bovenlichaam voor en na het gebruik van de tabletgebaseerde interactieve spellen zal worden beoordeeld door HKU-onderzoeksmedewerkers die blind zijn voor de groepstoewijzing. De beoordelingen van de flexibiliteit van het bovenlichaam gemeten door Functional Reach Test. De afstand in centimeters van armbereik wordt geregistreerd.
Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van fysieke bijwerkingen voor en na het gebruik van een digitaal apparaat
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van fysieke bijwerkingen van het gebruik van een digitaal apparaat gedurende 12 weken wordt gemeten aan de hand van vier items over 1. slapeloze/onrustige slaappatronen, 2. rode ogen/oogirritatie/droge ogen, 3. schouder- of nekpijn/pijnlijke spieren, en 4 netvliesaandoening/oogpijn, waarbij 0 aangeeft dat er geen symptomen zijn en 2 dat er altijd symptomen zijn. De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 0 en 8, waarbij een hogere score wijst op meer fysieke bijwerkingen van het gebruik van digitale apparaten.
Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Kwalitatieve maatregelen: de waargenomen voordelen en haalbaarheid van het cognitieve trainingsprogramma en interactieve games op tablets van deelnemers
Tijdsspanne: Aan het einde van de proefperiode van 12 weken

In totaal worden 2-3 deelnemers die vanuit elke testlocatie kunnen communiceren, uitgenodigd om deel te nemen aan het kwalitatieve interview. De inhoud omvat:

  1. Wat vind je van de interactieve games op tablets?
  2. Wat vind je van het cognitieve trainingsprogramma?
  3. Wil je in de toekomst de op tablets gebaseerde interactieve spellen blijven spelen?
  4. Wil je meedoen als de service unit een soortgelijke cognitieve training verzorgt?
Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Kwalitatieve maatstaven: de waargenomen voordelen en haalbaarheid van het cognitieve trainingsprogramma en op tablets gebaseerde interactieve games van programmafacilitators
Tijdsspanne: Aan het einde van de proefperiode van 12 weken

Alle programmabegeleiders worden uitgenodigd om deel te nemen aan het kwalitatieve interview. De inhoud omvat:

  1. Wat vind je van de lokale elementen van cognitief spel?
  2. Waren de deelnemers bereid om de cognitieve games te spelen?
  3. Was er enige verbetering in het cognitief functioneren na het interventieprogramma?
  4. Is het veilig om te gamen?
  5. Is het gemakkelijk om een ​​spel te spelen?
  6. Was er een abnormale situatie tijdens de proefperiode? Werd het probleem opgelost?
  7. Denk je dat het cognitieve spel kan helpen bij de cognitieve training?
  8. Wat was de reactie van de deelnemers?
  9. Waar maakte je je zorgen over voordat je games ging spelen?
  10. Voldeed het cognitieve spel aan je verwachtingen?
  11. Ben je over het algemeen tevreden met de spellen?
  12. In welke mate wilt u dat de servicegebruikers de games blijven spelen?
  13. Denk je dat de tijd en het aantal geplande trainingssessies opportuun was?
  14. Zou je de spellen aan anderen aanbevelen?
Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van de activiteiten in het dagelijks leven van een persoon met een verstandelijke beperking voor en na het gebruik van interactieve spelletjes op tablets
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Verandering van de activiteiten in het dagelijks leven van alle deelnemers in de revalidatiesetting zal worden beoordeeld door programmafacilitators van de studielocaties. Er zullen in totaal tien items op de Barthel-index worden voltooid bij de basislijn en het einde van de proefperiode van 12 weken. De minimum- en maximumscores zijn respectievelijk 0 en 100, waarbij een lagere score een hogere mate van afhankelijkheid aangeeft.
Basislijn en aan het einde van de proefperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens en documentatie zijn op verzoek beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven 10 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren