EPReBM's van Phoenix integreren in luchtwegaandoeningen

Doel

Het doel is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een op AI gebaseerd draagbaar apparaat (smartwatch) van HG Phoenix, en om een ​​multidimensionale architectuur op te zetten voor het langdurig monitoren van patiënten met luchtwegaandoeningen.

Hypothese

Draagbare technologische apparaten bieden de mogelijkheid om real-time en idealiter 24 uur per dag vitale parameters zoals ademhalingsfrequentie, hartslag en ritme, de temperatuur in rust en bij inspanning en dagelijkse fysieke activiteiten te meten op een goedkope en effectieve manier. mode. Het draagbare apparaat (Health Gauge Phoenix AI-based Smart Watch) kan worden gebruikt voor de langdurige monitoring van deelnemers met luchtwegaandoeningen.

Rechtvaardiging

De last van luchtwegaandoeningen is een groot probleem voor moderne gezondheidszorgstelsels, vanwege de verspreiding van risicofactoren zoals roken en veroudering onder de algemene bevolking en vanwege de stijgende kosten van interventies

1. . Chronische luchtwegaandoeningen zijn de meest voorkomende oorzaak van opname op de afdeling spoedeisende hulp van het University of Alberta Hospital
2. . Er zijn zeer weinig en niet nauwkeurige instrumenten beschikbaar om te voorspellen welke patiënten een verergering van hun aandoening zullen krijgen en met welke mate van ernst. Aan de andere kant wordt patiëntenparticipatie bepleit als een essentieel onderdeel van moderne gezondheidszorgstelsels
3. : directe toegang tot hoogwaardige informatie en het delen van klinische gegevens is van het grootste belang om de betrokkenheid van de patiënt bij het hele zorgproces te vergroten, in de hoop onnodige kosten te verminderen en de beschikbare middelen te optimaliseren. Huidige instrumenten zoals spirometrie, gebruikt bij de follow-up en besluitvorming van patiënten met luchtwegaandoeningen, zijn ongeveer 100 jaar oud: bij idiopathische longfibrose (IPF) is bijvoorbeeld de longfunctie de enige marker van verhoogd risico van mortaliteit, wanneer een afname van 5-10% van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gedetecteerd gedurende een observatietijd van 6 maanden
4. . Het gebrek aan precisie van de momenteel beschikbare tools leidt tot toewijzing van middelen (bijv. noodzaak om dure behandelingen te starten) die is gebaseerd op een zekere mate van discretie van de behandelend artsen, vaak gebaseerd op persoonlijke ervaring en op instrumenten die buiten ziekenhuizen/poliklinieken niet beschikbaar zijn. Daarom is er behoefte aan nieuwe, goedkope en geïntegreerde hulpmiddelen om de participatie van patiënten en levering/continuïteit van zorg mogelijk te maken buiten de klassieke klinische ontmoetingen om.

Doelstellingen

Het doel is om de haalbaarheid van het gebruik van HG Phoenix Smart Watch te testen en een multidimensionale architectuur op te zetten voor de langetermijnbewaking van patiënten met luchtwegaandoeningen

De specifieke primaire uitkomst van deze studie zal zijn:

Haalbaarheid, gedefinieerd als gebruik van de HG Phoenix Smart Watch gedurende ten minste 70% van de verwachte tijd

De secundaire uitkomsten van dit onderzoek zijn:

De potentiële voorspellende waarde van eenvoudige of gecombineerde metingen verkregen van HG Phoenix Smart Watch voor verslechtering of verergering van de basiscondities, of voor ER-toegang of ziekenhuisopname.

Bijwerkingen: De patiënten zullen worden geïnstrueerd om onmiddellijk elke bijwerking van het gebruik van HG Phoenix Smart Watch te melden, en dit zal worden gerapporteerd als het aantal absolute gebeurtenissen/patiënten die betrokken zijn bij het onderzoek

Onderzoeksmethode / Procedures

De duur van dit onderzoek wordt geschat op 2 jaar, inclusief de data-analyse. De deelnemers krijgen de informatie over het onderzoek en ze ondertekenen een schriftelijke toestemming vóór inschrijving (een kopie is bijgevoegd bij de aanvraag voor het Research Ethics Office van de Universiteit van Alberta).

Elke deelnemer die aan het onderzoek deelneemt, wordt gevraagd om het Health Gauge AI-gebaseerde draagbare apparaat gedurende 6 maanden elke dag te dragen (minimaal 3 dagen per week gedurende 8 uur per dag). Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming krijgen de deelnemers instructies over het gebruik van het horloge en het downloaden van een app naar hun telefoon. Deelnemers ontvangen een SaO2-monitor, zodat als het horloge abnormale metingen geeft, ze de informatie kunnen correleren met een reeds goedgekeurd apparaat.

Bij de eerste bezoeken omvat de verzameling van deelnemersgegevens het volgende, dat wordt afgeleid van de deelnemer, de deelnemerskaart of vragenlijsten die worden afgenomen met de Zamplo-app: longfunctie, 6MWT, afgeleide pulmonale arteriële druk, TAPSE - TAPSE/SPAP, PA-versnellingstijd, RA-gebied, lopende behandelingen, exacerbaties/verslechtering, opnames/SEH-bezoeken, kwaliteit van leven: mMRC, SGRQ, EQ-5DL, door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen.

De vervolggesprekken vinden gedurende 6 maanden elke maand plaats. Het staat alle deelnemers vrij om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek. Alle gegevens die tot de opnamedatum zijn verzameld, worden opgeslagen en onderhouden volgens de GCP-richtlijnen.

Plan voor gegevensanalyse

Voor deze studie wordt een steekproefomvang van 40 deelnemers voldoende geacht om de haalbaarheid te testen. Het belangrijkste resultaat van de studie zal de haalbaarheid onderzoeken van langetermijnmonitoring van de deelnemers met de HG Phoenix Smart Watch. Het onderzoek beoogt de volgende resultaten te bereiken:

Het primaire resultaat is het gebruik van de HG Phoenix Smart Watch gedurende ten minste 8 uur per dag, 3 dagen per week, in 6 maanden. Als de deelnemers het apparaat voor ten minste 70% van de verwachte gebruikstijd zullen gebruiken, wordt het onderzoek als haalbaar beschouwd.

Primaire uitkomst: Haalbaarheid, gedefinieerd als gebruik van de HG Phoenix Smart Watch gedurende ten minste 70% van de verwachte tijd

Secundair resultaat: de potentiële voorspellende waarde van eenvoudige of gecombineerde metingen verkregen van HG Phoenix Smart Watch voor verslechtering of exacerbatie van de basiscondities, of voor toegang tot de SEH bij ziekenhuisopname. Bijwerkingen - de patiënten zullen worden geïnstrueerd om eventuele bijwerkingen van het gebruik met de HGP Smart Watch onmiddellijk te melden en dit zal worden gerapporteerd als het aantal absolute gebeurtenissen/patiënten die betrokken zijn bij het onderzoek