Virtual Reality Exposure Therapy bij de behandeling van alcoholgebruiksstoornis
De werkzaamheid van virtual reality-blootstellingstherapie voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornis bij volwassen mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in vergelijking met acceptatie- en commitment-therapie en behandeling zoals gewoonlijk
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van twee soorten interventies, namelijk acceptatie- en commitment-therapie (ACT) in vergelijking met virtual reality exposure-therapie (VRET) voor het verlichten van psychologische afhankelijkheid van alcohol en het voorkomen van terugval. Het beoordeelt ook de veranderingen van het EEG bij patiënten met een alcoholgebruiksstoornis na voltooiing van de bovengenoemde gerelateerde interventies.
In deze studie zullen 120 proefpersonen met een alcoholgebruiksstoornis die 2 weken intramurale ontgifting hebben voltooid, gerandomiseerd worden in drie groepen (VRET, ACT en behandeling-zoals-gebruikelijke controlegroepen) en respectievelijke interventies ondergaan. Vervolgens wordt de beoordeling uitgevoerd op vier tijdlijnen (baseline, 4 weken na baseline, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, 12 weken na baseline en 24 weken na baseline-evaluatie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De goedkeuring van de studie werd verkregen van de Human Research Ethics Committee van Xinxiang Medical University en van de Human Research Ethics Committee van Universiti Sains Malaysia. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki 1974 en de daaropvolgende wijzigingen, en zal voldoen aan de Good Clinical Practice Guidelines for Clinical Trial in Malaysia. Als er wijzigingen zijn, bijvoorbeeld in de geschiktheidscriteria, onderzoekspopulatie, onderzoeksprocedures, interventies, gegevensverzameling, gegevensanalyse; het zal schriftelijk worden geïnformeerd aan de Human Research Ethics Committee van Xinxiang Medical University en de Human Research Ethics Committee van Universiti Sains Malaysia.
Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek zullen de deelnemers op de hoogte worden gebracht van hun recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek en de verzamelde gegevens zullen onmiddellijk worden vernietigd en zullen niet worden gebruikt voor het onderzoek. Deelnemers worden eraan herinnerd dat alle persoonlijk identificeerbare informatie niet zal worden gebruikt en dat alleen groepsgegevens zullen worden geanalyseerd en gepubliceerd. Ze zullen verzekerd zijn van hun anonimiteit voor deelname aan het proces. De deelnemers krijgen de zekerheid dat de verzamelde gegevens alleen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden en dat de bevindingen niet worden vastgelegd in hun dossiers. Alle deelnemers krijgen ter identificatie een onderzoeksnummer toegewezen, bijvoorbeeld "VT 001". Alle van de deelnemers verzamelde gegevens worden opgeslagen in het onderzoeksdossier dat wordt afgesloten in een archiefkast, waarbij de sleutel wordt bewaard door de hoofdonderzoeker. De verzamelde gegevens kunnen ook worden opgeslagen op een USB-stick en laptop, die alleen toegankelijk zijn voor het onderzoeksteam en de hoofdonderzoeker. Voorafgaand aan deelname zullen alle deelnemers ook worden geïnformeerd over de onderzoeksdoelen, studieprocedures en de risico's en voordelen van deelname aan de studie. De bevindingen van het onderzoek zullen worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften en worden gepresenteerd op conferenties of symposia. Wat betreft de publicatie van onderzoeksresultaten in academische tijdschriften, zal de hoofdonderzoeker de corresponderende auteur zijn, terwijl het andere auteurschap zal worden bepaald volgens de aanbevelingen van het International Committee of Medical Journal Editors. Alle onderzoekers in het onderzoeksteam verklaarden dat er geen concurrerende belangen zijn in termen van financieel gewin of de uitvoering van deze studie.
Deelnemers die nadelige effecten (AE) hebben ondervonden, zullen uit het onderzoek worden teruggetrokken. AE is elke ongewenste medische gebeurtenis die optrad met of zonder causaal verband met de interventie van het onderzoek. Om AE tijdens de proef te monitoren, krijgen alle deelnemers een proefkaart met daarop de naam, het contactnummer en het e-mailadres van de leden van het onderzoeksteam. Ze worden aangemoedigd om contact op te nemen met het verantwoordelijke lid van het onderzoeksteam als er AE optreedt. Het optreden van AE zal dan worden gerapporteerd in de sectie "bijwerking" van het casusrapportformulier van de studie. De details van de AE-rapportage zullen informatie bevatten, zoals de naam van de AE, de datum van optreden en datum van oplossing, ernst, AE-relatie met de onderzoeksinterventie, behandeling van AE en de uitkomst (opgelost of nog steeds aan de gang ). De bijwerkingen die ertoe kunnen leiden dat deelnemers zich terugtrekken uit het onderzoek zijn: (1) bijwerkingen die niet gerelateerd zijn aan de studie-interventie maar ongemak veroorzaken voor de deelnemers, (2) bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de studie-interventie (probioticum, ACT en/of placebo), en (3) eventuele veranderingen in gedrag, temperament, persoonlijkheid, psychotische symptomen en zelfmoordneiging die optraden nadat de onderzoeksinterventie was begonnen (VRET, ACT of TAU). Alle AE moeten worden gerapporteerd aan de Human Research Ethics Committee van Xinxiang Medical University en Universiti Sains Malaysia en er moet onderzoek worden gedaan. Als er veiligheidsproblemen zijn met betrekking tot de toediening van de studie-interventie (VRET, ACT en TAU), zoals opzettelijke zelfbeschadiging, zelfmoordneiging, bacteriële infectie, sepsis, ziekenhuisopname als gevolg van psychologische nadelige gevolgen van de interventie, of mortaliteit ; daar is het een indicatie voor voortijdige beëindiging van de studie na een tussentijdse analyse.
De hoofdonderzoeker zal het onderzoekscentrum leiden en nauw samenwerken met de onderzoeks- en locatiecoördinatoren bij de dagelijkse uitvoering van de klinische proef, de werving van proefpersonen en het verzamelen van gegevens. Er zal ook een studiebewakingseenheid worden opgericht onder voorzitterschap van de hoofdonderzoeker, waarbij wekelijks zal worden vergaderd over de uitvoering van de studie, de auditing van de studie en het opstellen van een rapport dat moet worden voorgelegd aan de Human Ethics Committee van Xinxiang Medical University en Universiti Sains Malaysia. Het monitoren van onderzoeksgegevens en auditing van het onderzoek zal worden beheerd door de coördinatie-eenheid van het klinisch onderzoek van het 2nd Affiliated Hospital van de Xinxiang Medical University en het Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia, die onafhankelijk zijn van de financier. Op basis van beoordeling en auditing van de onderzoeksgegevens zal tussentijdse analyse worden uitgevoerd als er een noodzaak is voor voortijdige beëindiging van het onderzoek.
De geschatte steekproefomvang wordt berekend met behulp van de G*Power 3.1.9.7 steekproefomvangcalculator met behulp van de steekproefomvangberekening voor ANOVA met herhaalde metingen, binnen-tussen-interactie, waarbij de type I-fout 0,05 was, het vermogen 0,8, het aantal groepen was drie, het aantal maatregelen was vier en de effectgrootte was 0,14. De geschatte totale benodigde steekproefomvang was 120 (na opname van 30% uitval), waarbij 40 proefpersonen per groep nodig zijn.
In eerste instantie zullen alle proefpersonen die deelnemen aan de studie 2 weken conventionele behandeling voor AD krijgen, waaronder benzodiazepine (BZD) vervangingstherapie voor ontgifting, laaggedoseerde antipsychotica, adequate vitamine B12-dosering en ondersteunende behandeling voor symptomatische verlichting. De conventionele behandeling wordt toegepast om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen die aan deze studie hebben deelgenomen, twee weken voor aanvang van de studie zijn gestopt met drinken en dat hun lichamelijke ontwenningsverschijnselen na twee weken medicatie, voornamelijk BZD-substitutietherapie, weer zullen worden beleefd.
Vervolgens worden alle proefpersonen willekeurig toegewezen aan drie groepen: i) patiënten die gedurende 4 weken ACT kregen in combinatie met conventionele behandeling, ii) die gedurende 4 weken VRET kregen in combinatie met conventionele behandeling, en iii) patiënten die alleen conventionele behandeling kregen en niet-specifieke ingrediënten van de psychotherapeutische aanpak gedurende 4 weken.
De ACT-interventie wordt voor elke sessie individueel uitgevoerd. De ACT-modules omvatten 4 sessies van 1 uur per sessie. De sessies vinden eenmaal per week plaats. De VRET-interventie wordt voor elke sessie bij één patiënt uitgevoerd. De totale cursus van VRET omvat 20 sessies, 25 minuten in elke sessie. De sessies vinden vijf keer per week plaats, dus een totale duur van 4 weken.
Terwijl de controlegroep niet-specifieke ingrediënten van de psychotherapeutische benadering ontvangt, zoals psychologisch begrip voor het beheer van een individuele patiënt, het identificeren van huidige problemen, het bieden van mogelijkheden voor onthulling en geruststelling. Ze krijgen evenveel tijd en aandacht van de professionele figuur als de interventiegroepen, waarbij ze ook een programma van 4 sessies volgen (met een sessie per week voor een totale duur van 4 weken). Na afronding van de studie (na t3-meting) worden ze voor behandeling aangeboden voor ACT of VRET.
Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd over vier tijdlijnen: pre-interventie (baseline - het tweede weekend na opname), 4 weken na baseline (onmiddellijk na voltooiing van de interventie), 12 weken na baseline (follow-up na ontslag) en 24 weken na baseline (opvolging na ontslag).
Op elk beoordelingstijdstip ondergaan de proefpersonen de beoordelingen, waaronder het volgende:
- Voor de beoordeling van de mate van ernst van aan alcoholgebruik gerelateerde symptomen, zullen verschillende klinische vragenlijstinstrumenten worden gebruikt, zoals i) Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), ii) Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling-Alcohol, herzien (CIWA-Ar), en iii) Penn Alcohol Craving Scale (PACS). Alle vragenlijsten worden afgenomen door clinici.
- Voor verkenning van de objectieve indicatoren die verband houden met de ernst van het verlangen naar alcohol, zal ERP worden gedetecteerd dat wordt opgeroepen door reactiviteit van alcoholsignalen.
- Voor de beoordeling van de emotionele aspecten van patiënten met AD zullen verschillende emotionele beoordelingsschalen worden gebruikt, zoals i) Hamilton Anxiety Scale (HAMA) en ii) Hamilton Depression Scale (HAMD).
Alle gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS-softwareversie 25.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, VS). Beschrijvende statistieken voor sociaal-demografische en klinische kenmerken, CIWA-Ar-, PACS-, AUDIT-, VAS-, HAMD- en HAMA-scores, ERP-analyse en serumelektrolyten, leverfunctietest en γ-glutamyltranspeptidasespiegels zullen worden berekend. Alle categorische variabelen worden gepresenteerd in frequentie en percentage, terwijl alle continue variabelen worden gerapporteerd in gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik, afhankelijk van normaliteit. Terwijl verschillen in de CIWA-Ar-, PACS-, AUDIT-, HAMD- en HAMA-scores en ERP-analyse tussen groepen op hetzelfde tijdstip worden beoordeeld aan de hand van eenzijdige ANOVA. Ten slotte zullen de verschillen in de CIWA-Ar-, PACS-, AUDIT-, VAS-, HAMD- en HAMA-scores en ERP-analyse tussen groepen en binnen de groep op verschillende tijdstippen worden geëvalueerd met behulp van tweeweg herhaalde ANOVA. Statistische significantie was vastgesteld op p < 0,05 en tweezijdig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- Second Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen patiënten met de diagnose alcoholgebruiksstoornis (bevestigd door de relevante diagnostische criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V).
- Man, leeftijd 18 tot 55 jaar, Han-nationaliteit, middelbare schoolopleiding of hoger, rechtshandig (vanwege het verschil in EEG tussen rechts- en linkshandig).
- Degenen met een normaal gezichtsvermogen (inclusief gecorrigeerd zicht).
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met huidige en levenslange geschiedenis van misbruik van andere psychoactieve stoffen (behalve tabak).
- Degenen met huidige en levenslange geschiedenis van andere psychische aandoeningen.
- Degenen met huidige en levenslange geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel of ernstige lichamelijke ziekten.
- Degenen die de EEG-detectie of psychologische schaalbeoordeling niet kunnen voltooien.
- Degenen die niet kunnen meewerken aan ACT of VRET, of die zich ernstig ongemakkelijk voelen bij psychotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality exposure therapie (VRET)
In deze groep duurt elke VRET-sessie 25 minuten en bestaat uit drie delen: 5 minuten ontspanning, 10 minuten blootstelling aan een risicovolle situatie en 10 minuten blootstelling aan een aversieve situatie.
Elke deelnemer krijgt 20 sessies VRET, 5 sessies per week gedurende 4 weken.
|
De ontspanningsscène omvat vier prachtige landschappen en patiënten kunnen een van deze vier kiezen, aangezien ze worden gezien als het meest comfortabele landschap.
De visuele stimulatie van risicovolle scènes is ontworpen als een combinatie van vier verschillende scènes (barbecuestands op straat, restaurant, bar en thuis) en vier soorten alcoholische dranken (Chinese likeur, bier, druivenwijn en cocktail), die zijn aangepast volgens aan de persoonlijke voorkeur van de patiënt.
Tegelijkertijd wordt de geur van de alcoholische drank naar keuze van de patiënt als een olfactorische stimulatie gegeven.
De aversieve situatie zal de visuele en auditieve stimulatie zijn die wordt geboden door een video van een alcoholisch braken, terwijl de olfactorische stimulatie zal worden geleverd door wattenbolletjes gedrenkt in gefermenteerde zuivelproducten.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling-zoals-gebruikelijke controle (TAU)
Terwijl voor de controlegroep de deelnemers niet-specifieke ingrediënten van het psychotherapeutische benaderingsschema zullen ontvangen tijdens een sessie van 50 minuten per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) over vier tijdlijnen
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
Deze vragenlijst kan drinkers onderscheiden van licht tot ernstig.
De schaal bestaat uit 10 vragen, waarvan er drie betrekking hebben op de hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik, drie op alcoholafhankelijkheid en vier op verschillende problemen veroorzaakt door alcohol.
De score van de schaal ≥ 8 is positief.
Over het algemeen wijzen degenen met hoge scores op de eerste drie vragen maar lage scores op de rest op ernstig schadelijk alcoholgebruik; Hoge scores op vraag 4, 5 en 6 wijzen op alcoholafhankelijkheid; Hoge scores in het laatste deel geven aan dat drinken schade heeft veroorzaakt.
De betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie is 0.782.
Factoranalyse toonde aan dat de Chinese versie van de AUDIT inderdaad uit drie factoren bestond en een goede convergente en discriminante validiteit had.
De totale score varieerde van 0 tot 40.
|
Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
|
Verandering in de Intrekkingsbeoordeling van het Clinical Institute-Alcohol, Revised (CIWA-Ar) score over vier tijdlijnen
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
De schaal is een standaardinstrument voor het kwantificeren van de ernst van alcoholontwenningsverschijnselen.
De totale score < 10 duidt op een milde ontwenningsreactie.
De score van 10 tot 20 duidt op matig.
De totale score van meer dan 20 wordt als ernstig beschouwd.
Een ernstige totaalscore wordt in verband gebracht met een risico op delirium tremens en convulsies.
De betrouwbaarheid van de Chinese versie van CIWA-Ar was goed met Cronbach's α van 0,83.
De totaalscore varieerde van 0 tot 30.
|
Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
|
Verandering in Penn Alcohol Craving Scale (PACS)-score over vier tijdlijnen
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
Deze vragenlijst bestaat uit vijf items om de ernst van hunkering te evalueren, waaronder frequentie, intensiteit, duur, moeilijkheid om ermee om te gaan en de gemiddelde mate van hunkering.
Het is een zevenpuntsschaal van 0 tot 6, waarbij 0 geen is en 6 extreem ernstig.
De proefpersonen wordt gevraagd om vragen te beantwoorden op basis van de situatie in de afgelopen week.
De betrouwbaarheid van de Chinese versie van PACS was goed bij Cronbach's α van 0,97.
De totaalscore varieerde van 0 tot 30.
|
Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) score over vier tijdlijnen
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
De HAM-A is een door een waarnemer toegediend instrument om de ernst van angstsymptomen te beoordelen.
Het bestaat uit 14 items die 14 angstsymptomen beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig).
Een totaalscore van < 17 duidt op milde ernst, 18 tot 24 duidt op licht tot matig, 25 tot 30 duidt op matig tot ernstig en > 30 duidt op ernstig.
Het instrument is vertaald en gevalideerd in de Chinese bevolking met een uitstekende interne consistentie met Cronbach's α van 0,93.
De totale score varieerde van 0 tot 56.
|
Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
|
Verandering in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score over vier tijdlijnen
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
De HAM-D is een door een waarnemer toegediend instrument om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen.
De HAM-D bestaat uit 21 items, maar wordt gescoord op de eerste 17 items.
Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van depressieve symptomen.
De interpretatie van de totale score is zodanig dat een score van 0 tot 7 normaal is, 8 tot 16 duidt op milde depressie, 17 tot 23 duidt op matige depressie en 24 en hoger duidt op ernstige depressie.
Het instrument werd vertaald en gevalideerd in de Chinese populatie met een acceptabele interne consistentie met Cronbach's α van 0,714.
De totale score varieerde van 0 tot 77.
|
Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) in EEG over vier tijdlijnen
Tijdsspanne: Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
Visuele prikkels worden gepresenteerd door de E-Prime 2.0 software.
Er zijn drie soorten visuele prikkels, zoals (a) afbeeldingen gerelateerd aan alcoholsignalen (bijvoorbeeld gemeenschappelijke plaatsen waar alcohol wordt geconsumeerd, gewone alcoholproducten, mensen die alcohol drinken, enz.), (b) neutrale afbeeldingen die geen verband houden met alcoholaanwijzingen, en (c) taakgerelateerde afbeeldingen waarvoor toetsbediening vereist is.
De EEG-monitoring en -opname zullen worden uitgevoerd terwijl de deelnemers het stimulatieparadigma bekijken.
EEG-signaalbewaking en -registratie wordt uitgevoerd met behulp van het Brain Amp MR-32-instrument en via de Brian Vision Recorder-software.
|
Op vier tijdstippen van beoordeling: t0 (baseline) = vóór aanvang van de interventie, t1 = 4 weken, wat onmiddellijk na voltooiing van de interventie is, t2 = 12 weken nadat de interventie is begonnen en t3 = 24 weken nadat de interventie is begonnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Dr Psych, Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia (USM)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYEFYLL-(Research)-2022-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .