Pilotstudie van AuTNA I

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-60 jaar.

2. Klinisch gediagnosticeerd als retinitis pigmentosa (een van de volgende twee aandoeningen):

   ① typische triadfundus-manifestaties: "osteoblastische" pigmentatie van het netvlies, arteriële stenose en wasachtige atrofie van de optische schijf.

   ② typische fundusveranderingen met zowel a als b, met of zonder c:

   1. slecht nachtzicht vóór verlies van gezichtsvermogen;
   2. standaard 5 ERG-onderzoek toont een ernstiger beschadigde scotopische respons dan fotopische, zelfs geen respons
   3. verminderd perifeer gezichtsveld in perimetrie (wanneer het gezichtsvermogen van de patiënt dit toelaat).
3. Geen of verdachte lichtwaarneming in het oog voor AuTNA I implantatie.
4. Intacte binnenstructuur van het netvlies op OCT. Geen maculaire retinale of choroïdale neovascularisatie.
5. Vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Entiteiten die de werking van AuTNA I kunnen verstoren, b.v. open oculair trauma, netvliesloslating, glaucoom, ernstige uveïtis, enz.
2. Ongecontroleerde systemische ziekten waaronder hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg), diabetes (bloedglucose ≥8,0 mmol/L met medicatie);
3. Allergische constitutie.
4. Entiteiten die de observatie van de fundus zouden kunnen verhinderen, b.v. vertroebeling van het hoornvlies, enz.
5. Oogziekte niet geschikt voor implantatiechirurgie, b.v. hoornvlieszweren, enz.
6. Gewoonten om in de ogen te wrijven.
7. Gecompromitteerde leverfunctie (ALT en AST 1,5 keer boven de normale limieten), nierfunctie (Cr 1,5 keer boven de normale limieten), stollingsfunctie (APTT 1,5 keer boven de normale limieten).
8. Zwangerschap, borstvoeding of plannen om binnen 6 maanden zwanger te worden.
9. Geschiedenis van epilepsie of ernstige psychiatrische aandoeningen.
10. Andere lokale of systemische ziekten die het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden.
11. Deelname aan andere klinische studies binnen 1 maand voorafgaand aan deze studie.
12. Andere aandoeningen die de onderzoeker ongepast vond om in dit onderzoek op te nemen.