Estudio piloto de AuTNA I

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-60 años de edad.

2. Diagnosticado clínicamente como retinitis pigmentosa (una de las siguientes dos condiciones):

   ① Manifestaciones típicas del triadfundus: pigmentación "osteoblástica" de la retina, estenosis arterial y atrofia cerosa del disco óptico.

   ② Cambios típicos en el fondo de ojo con a y b, con o sin c:

   1. mala visión nocturna antes de la pérdida de la visión;
   2. examen estándar de 5 ERG que muestra una respuesta escotópica más severamente dañada que la fotópica, incluso sin respuesta
   3. Alteración del campo visual periférico en perimetría (cuando la visión del paciente lo permite).
3. Percepción de luz nula o sospechosa en el ojo para la implantación de AuTNA I.
4. Estructura retiniana interna intacta en OCT. Sin neovascularización macular retiniana o coroidea.
5. Voluntaria a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Entidades que podrían interferir con el funcionamiento de AuTNA I, p. trauma ocular abierto, desprendimiento de retina, glaucoma, uveítis severa, etc.
2. Enfermedades sistémicas no controladas, incluida la hipertensión (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg), diabetes (glucosa en sangre ≥8,0 mmol/L con medicación);
3. Constitución alérgica.
4. Entidades que puedan impedir la observación del fondo de ojo, p. opacidad de la córnea, etc.
5. Enfermedad ocular no apta para llevar a cabo la cirugía de implantación, p. úlceras corneales, etc.
6. Hábitos de frotarse los ojos.
7. Función hepática comprometida (ALT y AST 1,5 veces por encima de los límites normales), función renal (Cr 1,5 veces por encima de los límites normales), función de la coagulación (TTPA 1,5 veces por encima de los límites normales).
8. Embarazo, lactancia o planificación de embarazo dentro de los 6 meses.
9. Antecedentes de epilepsia o enfermedades psiquiátricas graves.
10. Otras enfermedades locales o sistémicas que puedan afectar a la visión.
11. Participación en otros ensayos clínicos dentro de 1 mes antes de este estudio.
12. Otras condiciones que el investigador consideró importantes para ser incluidas en este estudio.