Estudo Piloto de AuTNA I

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-60 anos de idade.

2. Clinicamente diagnosticado como retinite pigmentosa (uma das duas condições a seguir):

   ① manifestações típicas do tríade fundo: pigmentação "osteoblástica" da retina, estenose arterial e atrofia cerosa do disco óptico.

   ② alterações típicas do fundo de olho com a e b, com ou sem c:

   1. visão noturna ruim antes da perda da visão;
   2. exame ERG padrão 5 mostrando resposta escotópica mais severamente danificada do que fotópica, mesmo sem resposta
   3. campo visual periférico prejudicado na perimetria (quando a visão do paciente permite).
3. Nenhuma ou suspeita de percepção de luz no olho para implantação de AuTNA I.
4. Estrutura retiniana interna intacta na OCT. Sem neovascularização macular da retina ou da coroide.
5. Voluntária em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Entidades que podem interferir no funcionamento do AuTNA I, por ex. trauma ocular aberto, descolamento de retina, glaucoma, uveíte grave, etc.
2. Doenças sistêmicas não controladas incluindo hipertensão (pressão arterial sistólica ≥160mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100mmHg), diabetes (glicemia ≥8,0mmol/L com medicação);
3. Constituição alérgica.
4. Entidades que possam impedir a observação do fundo, por ex. opacidade da córnea, etc.
5. Doença ocular não adequada para realizar a cirurgia de implantação, por ex. úlceras de córnea, etc.
6. Hábitos de esfregar os olhos.
7. Função hepática comprometida (ALT e AST 1,5 vezes acima dos limites normais), função renal (Cr 1,5 vezes acima dos limites normais), função da coagulação (TTPA 1,5 vezes acima dos limites normais).
8. Gravidez, lactação ou planejamento para engravidar dentro de 6 meses.
9. História de epilepsia ou doenças psiquiátricas graves.
10. Outras doenças locais ou sistêmicas que podem afetar a visão.
11. Participação em outros ensaios clínicos dentro de 1 mês antes deste estudo.
12. Outras condições que o pesquisador achou importante serem incluídas neste estudo.