- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05858073
Onderzoek naar de onmiddellijke werkzaamheid van kinesiologische taping bij personen met scapulaire dyskinesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bahçehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die met nekpijn
- Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie
- Cardiopulmonale ziekte
- Zwangerschap
- maligniteit
- Operatie, injectie etc. voor de hals in de laatste 3 maanden. degenen met een voorgeschiedenis van behandeling
- Wervelkolomoperatie
- Psychisch ongemak
- Neurologische en orthopedische gebreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kinesiotaping.
|
Er wordt standaard 5 cm Kinesio Tex gebruikt. Aanvankelijk werd een Y-strook vanaf het startpunt tot aan de insertie van de supraspinatus afgerold (zonder spanning), terwijl de deelnemers met hun bovenste ledematen achter hun rug reikten en hun nek naar de contralaterale zijde bogen. Ten tweede wordt een I-strip van de processus coracoideus aangebracht rond de achterste deltaspier met ongeveer 50% tot 75% neerwaartse flexie. Aanvankelijk wordt de schouder naar buiten geroteerd zonder elevatie, en vervolgens lichtjes horizontaal adductie en voorwaartse elevatie wanneer het uiteinde van de band wordt aangebracht zonder te strekken. Deze I-strip heeft de vorm van een Y aan het einde van de tape. Ten slotte wordt een Y-strip aangebracht met behulp van paper-off-spanning van het T10-T12-gebied naar de mediale rand van de scapula om de onderste trapeziusspier te vergemakkelijken. Voor deze techniek werd de schouder horizontaal geadduceerd en de middelste staart aangebracht met de handen gekruist over de borst. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo Kinesiotaping.
|
Standaard placebo-taping wordt toegepast op de placebo-kinesio-taping-groep met een standaard 5 cm Kinesio Tex.
Twee spanningsvrije strips worden apart aangebracht op het acromioclaviculaire gewricht en de onderste trapeziusspier.
Verdachte deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: op een dag
|
Bij het meten van de ernst van nekpijn was het de bedoeling om een standaard, bewezen 10 mm VAS te gebruiken.
Patiënten wordt gevraagd een waarde tussen 0 en 10 te bepalen voor de VAS, met 0 bij afwezigheid van pijn en 10 mm bij de meest ernstige pijn.
|
op een dag
|
|
New Yorkse houdingsschaal
Tijdsspanne: op een dag
|
Houdingsanalyse wordt gedaan terwijl u rechtop staat.
De houdingen van de proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek werden geëvalueerd met de New York Posture Scale.
In dit evaluatiesysteem wordt de houding beoordeeld die in 13 verschillende delen van het lichaam kan voorkomen.
Voor het scoren werd een score van vijf gegeven als de houding van de persoon correct was, drie als deze matig gehandicapt was en één als deze ernstig gehandicapt was.
De totaalscore behaald bij de toetsevaluatie is maximaal 65 en minimaal 13.
Standaard evaluatiecriteria ontwikkeld voor deze test werden gedefinieerd als "zeer goed" als de totale score >=45 was, "goed" als 40-44, "matig" als 30-39, "slecht" als 20-29, en "slecht" " als <=19.
gedetecteerd.
|
op een dag
|
|
Proprioceptie Evaluatie
Tijdsspanne: op een dag
|
Een inclinometer is een instrument dat hoekbewegingen ten opzichte van de zwaartekracht registreert. De hellingmeter heeft veel voordelen zoals nauwkeurige meting, digitale weergave en gebruiksgemak. In onze studie zal de inclinometer worden gebruikt om de proprioceptie te evalueren. De patiënt wordt eerst 3 keer staand in een schouderflexiepositie van 30° gebracht en gevraagd deze positie te onthouden. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om dezelfde houding aan te nemen met gesloten ogen. De patiënt wordt gevraagd terug te keren naar de rechtopstaande positie en de 30° flexiepositie te vinden. Dezelfde procedure wordt herhaald in zittende positie bij 30° flexie en 15° extensieposities. Dit proces wordt 3 keer herhaald en de resultaten worden geregistreerd. Het gemiddelde van deze 3 metingen zal gebruikt worden bij de analyse van de data. |
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duperrat B, Puissant A, Larregue M, Fixy P. [Recklinghausen's neurofibromatosis with xanthoma]. Bull Soc Fr Dermatol Syphiligr. 1972;79(3):227. No abstract available. French.
- Demircioglu G, Genc H. Immediate effects of Kinesio taping on pain, proprioception, and posture in round shoulder individuals with subacromial impingement syndrome: A randomized, double-blinded controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Dec 13;103(50):e40498. doi: 10.1097/MD.0000000000040498.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-2825
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .