Diafragmatische functie als biomarker (DFUNBIO)
26 januari 2026 bijgewerkt door: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University
Diafragmatische functie als biomarker bij patiënten met luchtwegaandoeningen
Dyspnoe is een van de meest voorkomende symptomen bij patiënten met luchtwegaandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), fibrose en pulmonale hypertensie.
De pathofysiologie en onderliggende mechanismen van kortademigheid bij patiënten met luchtwegaandoeningen zijn echter nog steeds slecht begrepen.
Diafragmadisfunctie kan veel voorkomen bij patiënten met kortademigheid en luchtwegaandoeningen.
De associatie van diafragmafunctie en mogelijke prognostische betekenis bij patiënten met luchtwegaandoeningen is nog niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Diafragma echografie
- Diagnostische toets: Intercostale spier echografie
- Diagnostische toets: Borg schaal
- Diagnostische toets: MRC Ademloosheid Schaal
- Diagnostische toets: Ademhalingsvragenlijst
- Diagnostische toets: GINA-classificatie van astma
- Diagnostische toets: Meting van de ademhalingsdruk in de mond
- Diagnostische toets: KNIP
- Diagnostische toets: 6 minuten loopafstand
- Diagnostische toets: Zit-naar-stand test van 60 seconden
- Diagnostische toets: Elektromyografie
- Diagnostische toets: Longfunctie
- Diagnostische toets: CAT-Vragenlijst
- Diagnostische toets: European Society of Cardiology (ESC) / European Respiratory Society (ERS) risicogroep
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de functie en kracht van de ademhalingsspieren uitgebreid te meten bij patiënten met luchtwegaandoeningen.
De onderzoekers proberen 800 patiënten te rekruteren in vier ziektegroepen (astma, COPD, fibrose en pulmonale hypertensie) en de onderzoekers zijn van plan om de functie en kracht van het diafragma en de hulpademhalingsspieren, de longfunctie en inspanningstolerantie te meten, evenals de deelnemers' symptoomlast gedurende één dag bij aanvang in het laboratorium van de onderzoekers.
Daarna zullen de onderzoekers de patiënten telefonisch opvolgen 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden nadat de onderzoekers ze in het onderzoekerslaboratorium hebben gezien.
Op basis van deze resultaten kan niet alleen de associatie tussen dyspnoe-inspanningstolerantie en diafragmafunctie bij patiënten met luchtwegaandoeningen worden beoordeeld, maar kan ook de prognostische betekenis van diafragmadisfunctie bij deze patiënten worden bepaald.
Zodoende zullen ziekenhuisopname en exacerbaties waarvoor de inname van steroïden nodig is, worden beoordeeld en telefonisch worden opgevolgd, en zo kan de prognostische betekenis van diafragmadisfunctie bij het voorspellen van ziekenhuisopname en de inname van steroïden worden bepaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jens Spiesshoefer, MD
- Telefoonnummer: 0049 2418037036
- E-mail: jspiesshoefer@ukaachen.de
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52074
- Werving
- RWTH Aachen University Hospital
-
Contact:
- Jens Spiesshoefer, PhD
- Telefoonnummer: +492418037036
- E-mail: jspiesshoefer@ukaachen.de
-
Contact:
- Binaya Regmi, MD
- Telefoonnummer: +492418037065
- E-mail: bregmi@ukaachen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
800 patiënten, 4 groepen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt heeft een van de volgende longaandoeningen: COPD, bronchiale astma, longfibrose, pulmonale hypertensie
- 18 jaar of ouder is
- is mentaal en fysiek in staat het onderzoek te begrijpen en instructies op te volgen
- zijn wettelijk bevoegd
- ondertekende toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35
- huidige of behandelingen of ziekten in het verleden die de evaluatie van de studie zouden kunnen beïnvloeden
- Verwacht gebrek aan bereidheid om actief deel te nemen aan studiegerelateerde maatregelen
- alcohol- of drugsmisbruik
- hernia/verzakking
- epilepsie
- rolstoelgebonden
- in hechtenis op grond van een officieel of gerechtelijk bevel
- in een afhankelijke relatie of arbeidsverhouding met de onderzoekend arts of een van hun plaatsvervangers
- spoedopname in het ziekenhuis binnen 4 weken vóór studiespecifieke onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met astma
|
Echografie van het diafragma aan het einde van inspiratie en expiratie
Echografie van de intercostale spieren aan het einde van inspiratie en expiratie
Vragenlijst voor waargenomen inspanning (Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal)
Met de MRC Dyspnoea Scale kunnen de patiënten aangeven in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt.
Gespecialiseerde ademhalingsvragenlijst met verschillende domeinen (emotioneel domein, dyspneudomein, meesterschapsdomein, vermoeidheidsdomein)
Patiënten worden geclassificeerd volgens de GINA-classificatie van astma.
Inspiratoir en expiratoir Meting van de ademhalingsdruk in de mond
Meting van snuifneusinademingsdruk
De maximale loopafstand bereikt in 6 minuten
aantal herhalingen bereikt in zitten en opstaan in 60 seconden
elektromyografie van de ademhalingsspieren via oppervlakkige elektroden
Meting van de longfunctie via lichaamsplethysmografie
|
|
Patiënten met COPD
|
Echografie van het diafragma aan het einde van inspiratie en expiratie
Echografie van de intercostale spieren aan het einde van inspiratie en expiratie
Vragenlijst voor waargenomen inspanning (Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal)
Met de MRC Dyspnoea Scale kunnen de patiënten aangeven in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt.
Gespecialiseerde ademhalingsvragenlijst met verschillende domeinen (emotioneel domein, dyspneudomein, meesterschapsdomein, vermoeidheidsdomein)
Inspiratoir en expiratoir Meting van de ademhalingsdruk in de mond
Meting van snuifneusinademingsdruk
De maximale loopafstand bereikt in 6 minuten
aantal herhalingen bereikt in zitten en opstaan in 60 seconden
elektromyografie van de ademhalingsspieren via oppervlakkige elektroden
Meting van de longfunctie via lichaamsplethysmografie
COPD-beoordelingstest (CAT)
|
|
Patiënten met fibrose
|
Echografie van het diafragma aan het einde van inspiratie en expiratie
Echografie van de intercostale spieren aan het einde van inspiratie en expiratie
Vragenlijst voor waargenomen inspanning (Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal)
Met de MRC Dyspnoea Scale kunnen de patiënten aangeven in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt.
Gespecialiseerde ademhalingsvragenlijst met verschillende domeinen (emotioneel domein, dyspneudomein, meesterschapsdomein, vermoeidheidsdomein)
Inspiratoir en expiratoir Meting van de ademhalingsdruk in de mond
Meting van snuifneusinademingsdruk
De maximale loopafstand bereikt in 6 minuten
aantal herhalingen bereikt in zitten en opstaan in 60 seconden
elektromyografie van de ademhalingsspieren via oppervlakkige elektroden
Meting van de longfunctie via lichaamsplethysmografie
|
|
Patiënten met pulmonale hypertensie
|
Echografie van het diafragma aan het einde van inspiratie en expiratie
Echografie van de intercostale spieren aan het einde van inspiratie en expiratie
Vragenlijst voor waargenomen inspanning (Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal)
Met de MRC Dyspnoea Scale kunnen de patiënten aangeven in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt.
Gespecialiseerde ademhalingsvragenlijst met verschillende domeinen (emotioneel domein, dyspneudomein, meesterschapsdomein, vermoeidheidsdomein)
Inspiratoir en expiratoir Meting van de ademhalingsdruk in de mond
Meting van snuifneusinademingsdruk
De maximale loopafstand bereikt in 6 minuten
aantal herhalingen bereikt in zitten en opstaan in 60 seconden
elektromyografie van de ademhalingsspieren via oppervlakkige elektroden
Meting van de longfunctie via lichaamsplethysmografie
Patiënten met pulmonale hypertensie worden ingedeeld volgens de ESC/ERS-risicogroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe Borg-schaal 1 tot 10
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Borgschaal voor en na de "6 minuten loopafstand"-test.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
6 maanden rekrutering
|
|
Dyspnoe Borg-schaal 1 tot 10
Tijdsspanne: follow-up 3 maanden na werving
|
Borgschaal voor en na de "6 minuten loopafstand"-test.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
follow-up 3 maanden na werving
|
|
Dyspnoe Borg-schaal 1 tot 10
Tijdsspanne: follow-up 6 maanden na werving
|
Borgschaal voor en na de "6 minuten loopafstand"-test.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
follow-up 6 maanden na werving
|
|
Dyspnoe Borg-schaal 1 tot 10
Tijdsspanne: follow-up 12 maanden na werving
|
Borgschaal voor en na de "6 minuten loopafstand"-test.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
follow-up 12 maanden na werving
|
|
Dyspnoe Borg-schaal 1 tot 10
Tijdsspanne: follow-up 18 maanden na werving
|
Borgschaal voor en na de "6 minuten loopafstand"-test.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
follow-up 18 maanden na werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten loopafstand in m
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Meting van bereikte loopafstand in 6 minuten
|
6 maanden rekrutering
|
|
Sit-to-stand-test (60 seconden)
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Meting van bereikte herhalingen van opstaan en gaan zitten vanuit een aanvankelijk zittende positie in 60 seconden.
|
6 maanden rekrutering
|
|
New York Heart Association (NYHA) classificatieschaal 1 tot 4
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
Patiënten zijn gekoppeld aan een NYHA-graad.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
|
Modified Medical Research Council (MRC) Kortademigheid Schaal 1 tot 5
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
Patiënten worden beoordeeld en gegroepeerd op basis van hun MRC-ademnoodschaal.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
|
Chronische ademhalingsvragenlijst (CRQ)
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
Assessments van verschillende domeinen (Emotional Domain, Dyspnea Domain, Mastery Domain, Fatigue Domain) in een gestandaardiseerde vragenlijst op een schaal van 1 tot 7. De scores voor elke vraag van elke dimensie worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door het aantal ingevulde vragen in elk domein. Over het algemeen betekenen hogere scores een slechtere uitkomst en lagere scores een betere uitkomst. Voor het domein kortademigheid betekent een hoge score bijvoorbeeld dat patiënten minder kortademigheid hebben, en een lage score betekent dat patiënten meer kortademigheid hebben. |
6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
|
COPD Assessment Test (CAT-Vragenlijst) van 0 tot 40 punten.
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
Patiënten worden geëvalueerd en in de overeenkomstige groepen geplaatst.
Lagere scores duiden op minder kortademigheid, hogere scores op meer kortademigheid.
|
6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
|
Global Initiative for Astma (GINA) classificatie
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
Patiënten worden beoordeeld en gegroepeerd als mild, matig of ernstig volgens de GINA-classificatie.
|
6 maanden rekrutering, follow-up tot 18 maanden na laatste rekrutering
|
|
Plethysmografie van het lichaam
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
TLC (Totale longcapaciteit) in percentage voorspeld.
|
6 maanden rekrutering
|
|
Diafragmaverdikkingsverhouding (DTR) in procenten
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Via echografie werd de diafragma-verdikkingsverhouding (DTR) berekend als dikte bij totale longcapaciteit (TLC) gedeeld door dikte bij functionele restcapaciteit (FRC).
|
6 maanden rekrutering
|
|
Diafragmadikte bij totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Via ultrageluid wordt de diafragmadikte bij TLC gemeten op het maximale inspiratiepunt.
|
6 maanden rekrutering
|
|
Diafragmadikte bij functionele capaciteit (FRC)
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Via ultrageluid wordt de diafragmadikte bij FRC gemeten na een normale uitademing.
|
6 maanden rekrutering
|
|
Diafragma ultrageluid snuifsnelheid in cm/s
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Via ultrageluid werd de snuifsnelheid van het middenrif beoordeeld tijdens getijdenademhaling en na een maximale snuif.
|
6 maanden rekrutering
|
|
Intercostale Spier ultrasone dikte bij Totale longcapaciteit (TLC) in cm
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Via echografie wordt de intercostale dikte bij TLC gemeten op het maximale inspiratiepunt.
|
6 maanden rekrutering
|
|
Intercostale spier ultrasone dikte bij functionele capaciteit (FRC) in cm
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Via echografie wordt de intercostale dikte bij FRC gemeten na een normale uitademing.
|
6 maanden rekrutering
|
|
Intercostale spierverdikkingsverhouding in procenten
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Via echografie werd de intercostale spierverdikkingsverhouding berekend als dikte bij totale longcapaciteit (TLC) gedeeld door dikte bij functionele restcapaciteit (FRC).
|
6 maanden rekrutering
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) in percentage voorspeld
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Meting van maximale inspiratiedruk
|
6 maanden rekrutering
|
|
Maximale expiratoire druk (MEP) in percentage voorspeld
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Meting van maximale uitademingsdruk
|
6 maanden rekrutering
|
|
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) in percentage voorspeld
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Meting van snuifneusinademingsdruk
|
6 maanden rekrutering
|
|
Bloedgasanalyse in cmH2O
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
partiële zuurstofdruk (pO2)
|
6 maanden rekrutering
|
|
Bloedgasanalyse in cmH2O
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
partiële kooldioxidedruk (pCO2)
|
6 maanden rekrutering
|
|
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
pH schaal
|
6 maanden rekrutering
|
|
Bloedgasanalyse in mmol/l
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Basisoverschot
|
6 maanden rekrutering
|
|
Bloedgasanalyse in (I1/s) procent
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Basisoverschot
|
6 maanden rekrutering
|
|
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 6 maanden rekrutering
|
Meting van elektrische activiteit tijdens verschillende ademhalingsmanoeuvres (snuffelen, hoesten, valsalva, mueller) via oppervlakkige elektroden die op het middenrif en de hulpademhalingsspieren (Sternocleidomastoideus-spier, intercostale spieren) zijn geplaatst.
|
6 maanden rekrutering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Dreher, MD, Uniklinik RWTH Aachen
- Studie stoel: Binaya Regmi, MD, Uniklinik RWTH Aachen
- Hoofdonderzoeker: Jens Spiesshoefer, MD, Uniklinik RWTH Aachen
- Studie stoel: Mustafa Elfeturi, Uniklinik RWTH Aachen
- Studie stoel: Benedikt Jörn, Uniklinik RWTH Aachen
- Studie stoel: Faniry Ratsimba, Uniklinik RWTH Aachen
- Studie stoel: Felix Wagner, Uniklinik RWTH Aachen
- Studie stoel: Maria Aetou, Dr. med., RWTH Aachen University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Daher A, Balfanz P, Aetou M, Hartmann B, Muller-Wieland D, Muller T, Marx N, Dreher M, Cornelissen CG. Clinical course of COVID-19 patients needing supplemental oxygen outside the intensive care unit. Sci Rep. 2021 Jan 26;11(1):2256. doi: 10.1038/s41598-021-81444-9.
- Daher A, Balfanz P, Cornelissen C, Muller A, Bergs I, Marx N, Muller-Wieland D, Hartmann B, Dreher M, Muller T. Follow up of patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): Pulmonary and extrapulmonary disease sequelae. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106197. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106197. Epub 2020 Oct 20.
- Balfanz P, Hartmann B, Muller-Wieland D, Kleines M, Hackl D, Kossack N, Kersten A, Cornelissen C, Muller T, Daher A, Stohr R, Bickenbach J, Marx G, Marx N, Dreher M. Early risk markers for severe clinical course and fatal outcome in German patients with COVID-19. PLoS One. 2021 Jan 29;16(1):e0246182. doi: 10.1371/journal.pone.0246182. eCollection 2021.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Randerath W, Brix T, Young P, Boentert M. Assessment of Central Drive to the Diaphragm by Twitch Interpolation: Normal Values, Theoretical Considerations, and Future Directions. Respiration. 2019;98(4):283-293. doi: 10.1159/000500726. Epub 2019 Jul 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hypertensie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Astma
- Fibrose
- Hypertensie, pulmonaal
- Dyspneu
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Ademhalige fysiologische fenomenen
- Elektrodiagnose
- Myografie
- Electromyografie
- Ademhaling
Andere studie-ID-nummers
- RWTHAachenU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .