Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale toediening van Actitan-F bij pediatrische diarree

6 mei 2024 bijgewerkt door: Aboca Spa Societa' Agricola

Werkzaamheid en veiligheid van orale toediening van het op planten gebaseerde complex Actitan-F bij de behandeling van chronische diarree bij kinderen: een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in parallelle groepen

Het doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van Lenodiar Paediatric (product in onderzoek) voor de behandeling van chronische diarree (functionele of post-infectieuze diarree) bij kinderen van 1-5 jaar oud, door middel van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bergamo, Italië
        • Werving
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Contact:
          • Naire Sansotta, Dr
      • Catania, Italië, 95126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro, UOC Pediatria e PS Pediatrico
        • Contact:
      • Chieti, Italië
        • Werving
        • Policlinico "SS. Annunziata" Clinica Pediatrica Via dei Vestini, Località colle dell'Ara 66100, Chieti
        • Contact:
      • Firenze, Italië, 50139
        • Werving
        • IRCCS AOU Meyer SOC Gastroenterologia e Nutrizione, Viale Gaetano Pieraccini 24
        • Contact:
      • Milano, Italië, 20135
        • Werving
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo Presidio San Carlo, Ambulatorio di Gastroenterologia Pediatrica
        • Contact:
      • Napoli, Italië, 80138
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli", I Clinica Pediatrica
        • Contact:
      • Palermo, Italië, 90134
        • Nog niet aan het werven
        • ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli G Cristina e M Ascoli, Pediatria ad Indirizzo Gastroenterologico
        • Contact:
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pediatria
        • Contact:
      • Perugia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
        • Contact:
          • Rita Cozzali, Dr
      • Pistoia, Italië, 51100
        • Werving
        • Ospedale San Jacopo di Pistoia, SOC Pediatria
        • Contact:
      • Roma, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • U.O. di Gastroenterologia e Riabilitazione Nutrizionale Ospedale Pediatrico Bambin Gesu Piazza S. Onofrio, 4 00165, Roma
        • Contact:
    • Italia
      • Napoli, Italia, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II",
        • Contact:
          • Annamaria Staiano, Professor
          • Telefoonnummer: +39817462679
          • E-mail: staiano@unina.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van beide geslachten tussen 1-5 jaar (inclusief);

  • Diagnose van chronische diarree vanwege de volgende aandoeningen:

    • Functionele gastro-intestinale aandoening die voldoet aan de Rome IV-criteria*
    • of
    • Functionele gastro-intestinale aandoening die voldoet aan gewijzigde Rome IV-criteria **
    • of
    • Postinfectieuze diarree met dagelijkse pijnloze, terugkerende passage van drie of meer grote, ongevormde ontlasting
  • Ouders/wettelijke voogden*** beschikbaarheid om dagelijks de elektronische dagelijkse agenda bij te vullen met een smartphone/tablet.
  • Ouders/wettelijke voogden hebben op het moment van inschrijving of daarvoor schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek. De ouder/wettelijke voogd moet er ook mee hebben ingestemd om het kind mee te nemen naar de in het protocol geplande bezoeken en de gevraagde informatie te verstrekken tijdens het telefonische vervolgbezoek;
  • Ouders/wettelijke voogd in staat om de volledige aard en het doel van het onderzoek te begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen, in staat om samen te werken met de Onderzoeker en om te voldoen aan de eisen van het gehele onderzoek (vermogen om alle geplande onderzoeksbezoeken bij te wonen volgens de tijdslimieten inbegrepen) op basis van het oordeel van de Onderzoeker;

  • Bereidheid om tijdens de proef geen significante veranderingen in voeding en levensstijl door te voeren.

    • De Rome IV-criteria voor functionele diarree (pasgeborenen en peuters jonger dan 5 jaar) moeten het volgende omvatten:

      • Dagelijkse pijnloze, terugkerende passage van vier of meer grote, ongevormde ontlasting
      • Symptomen duren langer dan 4 weken
      • Aanvang tussen 6 en 60 maanden oud

      • Geen falen om te gedijen als de calorie-inname voldoende is

        ** Gewijzigde Rome IV-criteria voor functionele diarree (pasgeborenen en peuters jonger dan 5 jaar), moeten het volgende omvatten:

      • Dagelijkse pijnloze, terugkerende passage van drie of meer grote, ongevormde ontlasting
      • Symptomen duren langer dan 2 weken (Nelson Pediatric Texbook 21e editie, chronische diarree)
      • Aanvang tussen 6 en 60 maanden oud
      • Geen falen om te gedijen als de calorie-inname voldoende is

      • Deze criteria zijn aangepast om de studie af te stemmen op de functionele diarree-aandoening in het echte leven.

        • Ouder is de biologische of adoptieouder van het kind. Wettelijke voogd wordt gedefinieerd als een persoon die volgens de toepasselijke staats- of lokale wetgeving bevoegd was om namens een kind toestemming te geven voor algemene medische zorg, wanneer huisartsgeneeskundige zorg ook deelname aan onderzoek omvat. Een voogd betekende ook een persoon die bevoegd was om namens een kind toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Koolhydraatmalabsorptie, ofwel klinisch gediagnosticeerd (2 weken uitsluitingsdieet met verdwijning van de symptomen) ofwel met deugdelijke testen (ademtest)*;
  • Patiënten met een van de volgende chronische gastro-intestinale aandoeningen: inflammatoire darmziekte, pancreatitis, chronische leverziekte, eosinofiele oesofagitis, maagzweer, coeliakie, pseudo-obstructie, bacteriële overgroei in de dunne darm of de ziekte van Hirschsprung
  • Significante chronische gezondheidstoestand die speciale zorg vereist (bijv. lithiasis, obstructie van de ureteropelvische verbinding, sikkelcel, hersenverlamming, lever-, hematopoëtische, nier-, endocriene of metabole ziekten) die mogelijk van invloed kunnen zijn op het vermogen van het kind om deel te nemen of de resultaten van het onderzoek kunnen verwarren ;
  • Gastro-intestinaal bloedverlies;
  • Terugkerende of onverklaarbare koorts;
  • Ontwikkelingsstoornissen die het vermogen om te begrijpen of te communiceren aantasten;
  • Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor het onderzoeksproduct;
  • Geschiedenis van eerdere buikoperaties in de afgelopen 3 maanden;
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de componenten (actieve ingrediënten of hulpstoffen) van het onderzoeksproduct;
  • Aandoeningen waarvan bekend is dat ze immunodeficiëntie veroorzaken (aids, andere aangeboren immunodeficiëntiesyndromen, medicamenteuze therapie met steroïden, geneesmiddelen tegen kanker, enz.);

  • Patiënten die een van de volgende behandelingen hebben gekregen in de 2 weken voorafgaand aan het basisbezoek:

    • Middelen speciaal ontwikkeld voor het bereiken van adsorberende eigenschappen, b.v. kaolien, pectine, bismutsubsalicylaat;
    • Behandelingen die de darmafscheiding wijzigen, b.v. racecadotril;
    • Behandelingen die de darmmotiliteit wijzigen, b.v. opiaten, anticholinergica;
    • Systemische antibiotica;
    • Anti-emetische middelen.
  • Patiënten die binnen 1 week voor het nulbezoek probiotica en prebiotica hebben gekregen, tenzij deze in een stabiele dosis zijn ingenomen (het gebruik van probiotica en prebiotica in zuivelproducten zoals yoghurt, kaas, melk voorafgaand aan het onderzoek is toegestaan);
  • Weigering of onvermogen van ouders/wettelijke voogden om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
  • Ouders/wettelijke voogden die naar het oordeel van de Onderzoeker niet in staat zijn het elektronisch patiëntendagboek bij te vullen;

  • Patiënten die hebben deelgenomen aan een andere klinische studie in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.

    • Alleen van toepassing op patiënten met een functionele gastro-intestinale aandoening die voldoet aan de Rome IV-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Productuiterlijk vergelijkbaar met verum zonder klinische werkzaamheid
Experimenteel: Lenodiar pediatrie
Medisch apparaat
Apparaat: Lenodiar pediatrie
Medisch hulpmiddel gemaakt van natuurlijke stof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de consistentie van de ontlasting, gemiddeld over de behandelperiode van 2 weken
Tijdsspanne: Tot 2 weken versus basislijn
De consistentie van de ontlasting wordt beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Form Scale (BSFS) op een bereik van 1 (harde knobbeltjes) tot 7 (waterig).
Tot 2 weken versus basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering voor dagelijkse consistentiescores voor overdag en 's nachts
Tijdsspanne: (Week1 tot Week4) versus basislijn
Verandering voor dagelijkse consistentiescores overdag en 's nachts beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Form Scale (BSFS) op een bereik van 1 (harde knobbeltjes) tot 7 (waterig).
(Week1 tot Week4) versus basislijn
Verandering voor 24-uurs buikpijnscores
Tijdsspanne: (Week1 tot Week4) versus basislijn
Buikpijn wordt gescoord op een ordinale vijfpuntsschaal, waarbij 0 betekent geen pijn en 4 betekent veel pijn.
(Week1 tot Week4) versus basislijn
Verander voor de frequentie van de stoelgang overdag, 's nachts en 24 uur per dag
Tijdsspanne: (Week1 tot Week4) versus basislijn
Verander voor de frequentie van de stoelgang overdag, 's nachts en 24 uur per dag
(Week1 tot Week4) versus basislijn
Wisselgeld voor dag-, nacht- en 24-uurs urgentievrije dagen
Tijdsspanne: (Week1 tot Week4) versus basislijn
Verandering voor dag-, nacht- en 24-uurs urgentievrije dagen (alleen voor patiënten die de luier hebben uitgedaan en oefentoilet hebben gekregen)
(Week1 tot Week4) versus basislijn
Tijd tot voorval, waarbij het voorval wordt gedefinieerd als de eerste week waarin een vermindering van ≥50% van de dunne of waterige ontlasting optreedt in vergelijking met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Tijd tot gebeurtenis wordt gedefinieerd als de verstreken tijd (dagen) vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste week waarin een vermindering van ≥50% van dunne of waterige ontlasting optreedt in vergelijking met de uitgangswaarde. Dit eindpunt wordt beoordeeld via een elektronisch dagboek.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Gebruik van andere behandelingen (aandeel gebruikers) voor verlichting van diarree, geëvalueerd aan de hand van de elektronische patiëntendagboeken;
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Gebruik van andere behandelingen (aandeel gebruikers en hoeveelheid) voor verlichting van diarree, geëvalueerd via elektronische patiëntendagboeken;
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Gebruik van andere behandelingen (hoeveelheid andere behandelingen) voor verlichting van diarree, geëvalueerd door middel van de elektronische patiëntendagboeken;
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Gebruik van andere behandelingen (aandeel gebruikers en hoeveelheid) voor verlichting van diarree, geëvalueerd via elektronische patiëntendagboeken;
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Verandering in de resultaten van de Pediatric Quality of Life Questionnaires
Tijdsspanne: Bezoek 1 (dag 14); Bezoek 2 (dag 28);
Verandering in de resultaten van de Pediatric Quality of Life Questionnaires beoordeeld door middel van een gevalideerde vragenlijst
Bezoek 1 (dag 14); Bezoek 2 (dag 28);
Verandering in resultaten van het geluk van de patiënt met behulp van een wekelijkse smiley-likert-schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Ouders/wettelijke voogden rapporteren wekelijks het geluk van de patiënten met behulp van een smiley likert-schaal (zeer tevreden; tevreden; enigszins tevreden; neutraal; enigszins ongelukkig).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Verandering in resultaten in kwaliteit van leven van ouders (100 mm VAS)
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verandering in resultaten in kwaliteit van leven van ouders met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal, variërend van "0" (komt overeen met een kwaliteit van leven "zeer laag") en de waarde "100" (komt overeen met een kwaliteit van leven "zeer hoog" )
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Tijd tot gebeurtenis, waarbij de gebeurtenis wordt gedefinieerd als de eerste dag waarop geen losse of waterige ontlasting wordt waargenomen.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Tijd tot gebeurtenis wordt gedefinieerd als de verstreken tijd (dagen) vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste dag waarop geen losse of waterige ontlasting wordt waargenomen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Verandering in levensstijl van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verandering in levensstijl van patiënten beoordeeld door middel van een levensstijlvragenlijst
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Tijd tot gebeurtenis, waarbij de gebeurtenis wordt gedefinieerd als de derde dag van de eerste opeenvolgende drie dagen waarop niet meer wordt voldaan aan de diagnostische criteria voor chronische diarree.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Tijd tot voorval wordt gedefinieerd als de verstreken tijd (dagen) vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de derde van de eerste opeenvolgende drie dagen waarin niet meer wordt voldaan aan de diagnostische criteria voor chronische diarree
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de consistentie van de ontlasting op dag 3, dag 7 en dag 10.
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 3, dag 7 en dag 10
Verandering ten opzichte van baseline in de consistentie van de ontlasting op dag 3, dag 7 en dag 10. De consistentie van de ontlasting wordt beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Form Scale (BSFS) op een bereik van 1 (harde knobbeltjes) tot 7 (waterig).
Basislijn tot dag 3, dag 7 en dag 10
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Ernstige bijwerking
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Nadelige apparaateffecten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Incidentie van nadelige apparaateffecten (ADE's)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Ernstige nadelige apparaateffecten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Incidentie van ernstige nadelige apparaateffecten (SADE's)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Onverwachte ernstige nadelige apparaateffecten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Incidentie van onverwachte ernstige nadelige apparaateffecten (USADE's)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Vroegtijdig opnamepercentage vanwege AE's
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Incidentie van vroegtijdige stopzetting als gevolg van AE's, al dan niet ernstig
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Veiligheidseindpunten - vroegtijdige stopzetting vanwege ADE's
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Incidentie van vroegtijdige stopzetting als gevolg van ADE's, al dan niet ernstig.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Systolische/diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verandering ten opzichte van baseline in bevindingen van klinisch onderzoek (systolische/diastolische bloeddruk)
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Puls
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verandering ten opzichte van baseline in bevindingen van klinisch onderzoek (pols)
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verandering ten opzichte van baseline in bevindingen van klinisch onderzoek (gewicht)
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verandering ten opzichte van baseline in bevindingen van klinisch onderzoek (Body Mass Index)
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verandering ten opzichte van baseline in bevindingen van klinisch onderzoek (tailleomtrek)
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale microbiota
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verschillen voor en na behandeling in de analyses van fecale microbiota, verzamelen en analyseren van ontlastingsmonsters
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Fecale metabolomica
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verschillen voor en na behandeling in de analyses van fecale metabolomics, het verzamelen en analyseren van ontlastingsmonsters.
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Micro-RNA
Tijdsspanne: Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)
Verschillen voor en na behandeling in de analyses van Micro RNA (miRNA) van mondepitheelcellen, verzamelen en analyseren van buccale monsters
Basislijn voor bezoek 1 (dag 14) en bezoek 2 (dag 28) en bezoek 1 (dag 14) voor bezoek 2 (dag 28)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aboca Spa Societa' Agricola

Medewerkers

IQVIA RDS
IQVIA Solutions

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABO-LENP-01/22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren